Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn dialyse: Dialyse med redusert dialysatstrøm

10. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Grønn dialyse: hemodialyse med redusert dialysatstrøm

Hemodialysepasienter bruker per år 18.720-26.208L dialysevæske (dvs. vann). Fra et økologisk synspunkt undersøkte denne studien om reduksjon av denne vannmengden har en innvirkning på utvinning og total fjerning av oppløste stoffer av forskjellige uremiske toksiner. Effektiviteten av hemodiafiltrering med en standard high-flux dialysator sammenlignes med hemodialyse med en medium cut-off dialysator med en dialysatstrøm på enten 700mL/min eller 300mL/min.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse utføres for tiden med dialysatstrømmer i området henholdsvis 500 og 700 ml/min i hemodialyse og hemodiafiltreringsmodus. Med en standard dagtidsdialyseordning på tre ganger fire timer i uken, bruker hver pasient opptil 360-504L dialysat per uke eller 18.720-26.208L per år.

Fra et økologisk synspunkt kan man spørre seg om pasienter kan dialyseres tilstrekkelig nok ved å bruke hemodialysemodus med lavere dialysatstrøm, og som sådan forbruker mindre vann.

Å endre modus fra hemodiafiltrering til hemodialyse har hovedsakelig en innvirkning på fjerning av større giftstoffer som drar nytte av den konvektive transporten. Senking av dialysatstrømmen i hemodialysemodus har hovedsakelig en innvirkning på fjerning av små vannløselige giftstoffer som hovedsakelig fjernes ved diffusjon. For denne transporten er ulike parametere viktige: blod- og dialysatstrømning, dimensjoner på membranen (overflateareal og tykkelse), fiberdiameter og ekstra-luminalt rom, og membranporøsitet (siktingskoeffisient). Dette innebærer også at for samme blod- og dialysatstrøm vil valget av dialysator avgjøre toksintransporten. Bruken av en middels avskjæringsmembran med mindre og mer åpne fibre kan derfor være mer adekvat i hemodialysemodus enn en standard høyfluksdialysator med bredere fibre.

Målet med denne studien er å kvantifisere øyeblikkelig ekstraksjon og total total fjerning av oppløste stoffer av representative uremiske toksiner i hemodiafiltrering med en standard høyflux hemodialysator versus hemodialyse med en medium cut-off membran, enten med en standard eller redusert dialysatstrøm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil kronisk hemodialysepasient
  • velfungerende vaskulær tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infeksjon
  • maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemodiafiltrering med høyflux dialysator
Pasienter dialyseres midt i uken ved hjelp av hemodiafiltrering (autoflow) med en FX800 Cordiax høyflux dialysator, med dialysatstrøm på 700 ml/min.

Blod tas fra innløps- og utløpsdialysatorens blodlinje 5 minutter etter dialysestart.

Brukt dialysat tas fra utløpsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter etter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for ulike uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes fra de analyserte toksinkonsentrasjonene.

Eksperimentell: Hemodialyse med middels cut-off dialysator og høy dialysatstrøm
Pasienter dialyseres midt i uken ved hjelp av hemodialyse med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatstrøm på 700 ml/min.

Blod tas fra innløps- og utløpsdialysatorens blodlinje 5 minutter etter dialysestart.

Brukt dialysat tas fra utløpsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter etter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for ulike uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes fra de analyserte toksinkonsentrasjonene.

Eksperimentell: Hemodialyse med middels cut-off dialysator og lav dialysatstrøm
Pasienter dialyseres midt i uken ved hjelp av hemodialyse med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatstrøm på 300 ml/min.

Blod tas fra innløps- og utløpsdialysatorens blodlinje 5 minutter etter dialysestart.

Brukt dialysat tas fra utløpsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter etter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for ulike uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes fra de analyserte toksinkonsentrasjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialyseeffektivitet
Tidsramme: tre midtuke dialyseøkter (3 armer)
Dialysatorekstraksjon og total fjerning av oppløst stoff måles og beregnes for forskjellige uremiske toksiner
tre midtuke dialyseøkter (3 armer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere