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Grüne Dialyse: Dialyse mit reduziertem Dialysatfluss

10. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Grüne Dialyse: Hämodialyse mit reduziertem Dialysatfluss

Hämodialysepatienten verbrauchen pro Jahr 18.720-26.208 l Dialysierflüssigkeit (d. h. Wasser). Aus ökologischer Sicht untersuchte die vorliegende Studie, ob die Reduzierung dieser Wassermenge einen Einfluss auf die Extraktion und vollständige Entfernung gelöster Stoffe verschiedener urämischer Toxine hat. Die Effizienz der Hämodiafiltration mit einem Standard-High-Flux-Dialysator wird mit der Hämodialyse mit einem Medium-Cut-off-Dialysator mit einem Dialysatfluss von entweder 700 ml/min oder 300 ml/min verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialyse wird derzeit mit Dialysatflüssen im Bereich von 500 bzw. 700 ml/min im Hämodialyse- und Hämodiafiltrationsmodus durchgeführt. Bei einem standardmäßigen Tagesdialyseschema von dreimal vier Stunden pro Woche verbraucht jeder Patient bis zu 360–504 l Dialysat pro Woche oder 18,720–26,208 l pro Jahr.

Aus ökologischer Sicht stellt sich die Frage, ob Patienten im Hämodialysemodus mit geringerem Dialysatfluss und damit geringerem Wasserverbrauch ausreichend dialysiert werden können.

Der Wechsel des Modus von der Hämodiafiltration zur Hämodialyse wirkt sich hauptsächlich auf die Entfernung größerer Toxine aus, die vom konvektiven Transport profitieren. Die Verringerung des Dialysatflusses im Hämodialysemodus wirkt sich hauptsächlich auf die Entfernung kleiner wasserlöslicher Toxine aus, die hauptsächlich durch Diffusion entfernt werden. Für diesen Transport sind verschiedene Parameter wichtig: Blut- und Dialysatfluss, Abmessungen der Membran (Oberfläche und Dicke), Faserdurchmesser und extraluminaler Raum sowie Membranporosität (Siebkoeffizient). Dies impliziert auch, dass bei gleichem Blut- und Dialysatfluss die Wahl des Dialysators den Toxintransport bestimmt. Die Verwendung einer Medium-Cut-off-Membran mit kleineren und offeneren Fasern könnte daher im Hämodialysemodus angemessener sein als ein Standard-High-Flux-Dialysator mit breiteren Fasern.

Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der sofortigen Extraktion und der gesamten Entfernung gelöster Stoffe repräsentativer urämischer Toxine bei der Hämodiafiltration mit einem Standard-Hochfluss-Hämodialysator im Vergleich zur Hämodialyse mit einer Membran mit mittlerem Cut-off, entweder mit einem Standard- oder einem reduzierten Dialysatfluss.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabiler chronischer Hämodialysepatient
  • gut funktionierender Gefäßzugang

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion
  • bösartige Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hämodiafiltration mit High-Flux-Dialysator
Die Patienten werden unter der Woche mittels Hämodiafiltration (Autoflow) mit einem FX800 Cordiax-High-Flux-Dialysator mit einem Dialysatfluss von 700 ml/min dialysiert

5 Minuten nach Beginn der Dialyse wird Blut aus der Einlass- und Auslassblutleitung des Dialysators entnommen.

Verbrauchtes Dialysat wird 5, 30, 90 und 240 Minuten nach Beginn der Dialyse aus der Auslassdialysatleitung entnommen.

Blut- und Dialysatproben werden auf verschiedene urämische Toxine untersucht. Aus den analysierten Toxinkonzentrationen wird die Dialyseeffizienz berechnet.

Experimental: Hämodialyse mit mittlerem Cut-off-Dialysator und hohem Dialysatfluss
Die Patienten werden unter der Woche mittels Hämodialyse mit einem Theranova 400-Dialysator mit mittlerem Cut-off und einem Dialysatfluss von 700 ml/min dialysiert

5 Minuten nach Beginn der Dialyse wird Blut aus der Einlass- und Auslassblutleitung des Dialysators entnommen.

Verbrauchtes Dialysat wird 5, 30, 90 und 240 Minuten nach Beginn der Dialyse aus der Auslassdialysatleitung entnommen.

Blut- und Dialysatproben werden auf verschiedene urämische Toxine untersucht. Aus den analysierten Toxinkonzentrationen wird die Dialyseeffizienz berechnet.

Experimental: Hämodialyse mit mittlerem Cut-off-Dialysator und geringem Dialysatfluss
Die Patienten werden unter der Woche mittels Hämodialyse mit einem Theranova 400-Dialysator mit mittlerem Cut-off und einem Dialysatfluss von 300 ml/min dialysiert

5 Minuten nach Beginn der Dialyse wird Blut aus der Einlass- und Auslassblutleitung des Dialysators entnommen.

Verbrauchtes Dialysat wird 5, 30, 90 und 240 Minuten nach Beginn der Dialyse aus der Auslassdialysatleitung entnommen.

Blut- und Dialysatproben werden auf verschiedene urämische Toxine untersucht. Aus den analysierten Toxinkonzentrationen wird die Dialyseeffizienz berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dialyseeffizienz
Zeitfenster: drei Dialysesitzungen unter der Woche (3 Arme)
Die Dialysatorextraktion und die Gesamtentfernung gelöster Stoffe werden für verschiedene urämische Toxine gemessen und berechnet
drei Dialysesitzungen unter der Woche (3 Arme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Urämisches Syndrom

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