此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

绿色透析:减少透析液流量的透析

2023年11月10日 更新者:University Hospital, Ghent

绿色透析:减少透析液流量的血液透析

血液透析患者每年消耗18.720-26.208L透析液(即 水)。 从生态角度来看,本研究调查了减少水量是否对不同尿毒症毒素的提取和总溶质去除有影响。 将使用标准高通量透析器的血液透析滤过的效率与使用透析液流量为 700mL/min 或 300mL/min 的中等截止透析器的血液透析进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前,在血液透析和血液透析滤过模式下,透析液流量分别为500mL/min和700mL/min进行血液透析。 按照每周 3 次、4 小时的标准日间透析方案,每位患者每周消耗多达 360-504L 透析液,即 18.720-26.208L 每年。

从生态角度来看,人们可能会想,使用较低透析液流量的血液透析模式是否可以使患者得到足够充分的透析,从而消耗较少的水。

由血液透析滤过改为血液透析主要是影响较大毒素的清除,有利于对流运输。 血液透析模式下降低透析液流量主要影响小量水溶性毒素的去除,这些毒素主要通过扩散去除。 对于这种运输,不同的参数很重要:血液和透析液流量、膜尺寸(表面积和厚度)、纤维直径和腔外空间以及膜孔隙率(筛分系数)。 这也意味着,对于相同的血液和透析液流量,透析器的选择将决定毒素的输送。 因此,与具有更宽纤维的标准高通量透析器相比,使用具有更小和更开放的纤维的中等截止膜可能更适合血液透析模式。

本研究的目的是量化使用标准高通量血液透析器的血液透析滤过与使用中等截止膜的血液透析(使用标准或减少的透析液流量)中代表性尿毒症毒素的即时提取和总体溶质去除总量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 稳定的慢性血液透析患者
  • 功能良好的血管通路

排除标准:

  • 活动性感染
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用高通量透析器进行血液透析滤过
患者在周中使用 FX800 Cordiax 高通量透析器进行血液透析滤过(自动流动)进行透析,透析液流量为 700mL/min

透析开始后5分钟从透析器入口和出口血管采集血液样本。

在透析开始后5、30、90和240分钟从透析液出口管线对用过的透析液进行取样。

分析血液和透析液样本中不同的尿毒症毒素。 根据分析的毒素浓度计算透析效率。

实验性的:使用中截止透析器和高透析液流量进行血液透析
患者在周中使用 Theranova 400 中等截止透析器进行血液透析,透析液流量为 700mL/min

透析开始后5分钟从透析器入口和出口血管采集血液样本。

在透析开始后5、30、90和240分钟从透析液出口管线对用过的透析液进行取样。

分析血液和透析液样本中不同的尿毒症毒素。 根据分析的毒素浓度计算透析效率。

实验性的:使用中截止透析器和低透析液流量进行血液透析
患者在周中使用 Theranova 400 中等截止透析器进行血液透析,透析液流量为 300mL/min

透析开始后5分钟从透析器入口和出口血管采集血液样本。

在透析开始后5、30、90和240分钟从透析液出口管线对用过的透析液进行取样。

分析血液和透析液样本中不同的尿毒症毒素。 根据分析的毒素浓度计算透析效率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析效率
大体时间:3 次周中透析疗程(3 组)
测量并计算不同尿毒症毒素的透析器萃取和总溶质去除
3 次周中透析疗程(3 组)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Van Biesen, PhD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月18日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ONZ-2023-0170

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅