TEE 中の酸素化に対する遠位咽頭気道の有効性
2025年9月30日 更新者：Fouad souki、University of Miami
プロポフォールで鎮静された患者における経食道心エコー検査（TEE）中の酸素供給促進における咽頭遠位気道の有効性
この研究の目的は、標準的な鼻カニューレと比較して、酸素供給の改善に対する柔軟な長さの遠位咽頭気道であるマクマリー強化エアウェイ (MEA) の使用の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fouad G Souki, MD
- 電話番号：(305) 5857435
- メール：fsouki@med.miami.edu
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Jackson Memorial Hospital
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主任研究者：
- Fouad G Souki, MD
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コンタクト：
- Fouad G Souki, MD
- 電話番号：3055857435
- メール：fsouki@miami.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 積極的に参加し、インフォームドコンセントを提供する患者
- 待機的 TEE 処置を受ける予定の患者。
除外基準:
- 制御不能な胃食道逆流症の病歴のある患者
- 解剖学的気道閉塞のある患者
- -研究者が患者の健康や研究を損なう、あるいは患者が研究の要件を満たしたり遂行したりするのを妨げる可能性があると判断した何らかの症状を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠位咽頭気道
このグループの参加者は、マクマリー強化気道を使用して、最大 60 分間の TEE 処置を通じて酸素を供給します。
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MEA は非滅菌です。
入院または外来での手術、病院または診療所の環境、または緊急の環境で使用できます。
MEA は、オプションの 15 mm コネクタ、フランジ (サイズに応じて色分けされている)、細長いクッション付きバイトブロック、柔軟なカニューレ、遠位先端、空気と吸引カテーテルの通過を可能にするチャネルの 5 つの部分で構成されています。
MEA は、患者の上気道を開いて維持するように設計されています。
酸素は次のパラメータで呼吸回路を通じて供給されます: 処置時間全体を通して 6 リットル/分の流量で 40% の酸素。
MEA は、直接訪問中に 1 回、参加者の口腔咽頭気道に配置されます。
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アクティブコンパレータ：鼻カニューレグループ
このグループの参加者は、TEE 処置中に鼻カニューレを通じて最長 60 分間酸素を投与されます。
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このグループの参加者は、対面訪問中に 1 回、標準治療に従って鼻カニューレを使用して酸素を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素症の発生率
時間枠：施術中（最長60分）
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度として定義される低酸素症の発生率 (SPo2) = 75 ～ 89% を測定します。
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施術中（最長60分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在性低酸素症の発生率
時間枠：施術中（最長60分）
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SPo2= 90-95% として定義される無症候性低酸素症の発生率を決定します。
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施術中（最長60分）
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重度の低酸素症の発生率
時間枠：施術中（最長60分）
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SPo2<75% として定義される重度の低酸素症の発生率を決定します。
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施術中（最長60分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fouad G Souki, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。