A eficácia da via aérea distal da faringe para a oxigenação durante a ETE
30 de setembro de 2025 atualizado por: Fouad souki, University of Miami
A eficácia da via aérea distal faríngea no aumento da oxigenação durante a ecocardiografia transesofágica (ETE) em pacientes sedados com propofol
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do uso do McMurray Enhanced Airway (MEA), que é uma via aérea faríngea distal flexível de comprimento estendido, na melhoria da oferta de oxigênio em comparação com a cânula nasal padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fouad G Souki, MD
- Número de telefone: (305) 5857435
- E-mail: fsouki@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Jackson Memorial Hospital
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Investigador principal:
- Fouad G Souki, MD
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Contato:
- Fouad G Souki, MD
- Número de telefone: 3055857435
- E-mail: fsouki@miami.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado
- Pacientes programados para serem submetidos a um procedimento eletivo de ETE.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença do refluxo gastroesofágico não controlada
- Pacientes com obstrução anatômica das vias aéreas
- Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do paciente ou do estudo ou impeça o paciente de atender ou realizar os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Via Aérea Distal Faríngea
Os participantes deste grupo usarão a via aérea aprimorada McMurray para fornecer oxigênio durante um procedimento de ETE por até 60 minutos.
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O MEA não é estéril.
Pode ser usado em cirurgias hospitalares ou ambulatoriais, em ambientes hospitalares ou clínicos ou em situações de emergência.
O MEA tem cinco partes: um conector opcional de 15 mm, flange (com código de cores para o tamanho), bloco de mordida acolchoado alongado, cânula flexível e ponta distal e um canal para permitir a passagem de ar e um cateter de sucção.
O MEA é projetado para abrir e manter as vias aéreas superiores do paciente.
O oxigênio será fornecido através do circuito respiratório com os seguintes parâmetros: 40% de oxigênio a 6 litros/min de fluxo durante todo o tempo do procedimento.
O MEA será colocado na via aérea orofaríngea do participante uma vez durante uma visita pessoal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de cânula nasal
O participante deste grupo receberá oxigênio por meio de uma cânula nasal durante o procedimento de ETE por até 60 minutos.
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Os participantes deste grupo usarão a cânula nasal para fornecer oxigênio de acordo com o padrão de atendimento uma vez durante a visita pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipóxia
Prazo: durante o procedimento (até 60 minutos)
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Determinar a incidência de hipóxia definida como saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPo2) = 75-89%.
|
durante o procedimento (até 60 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipóxia subclínica
Prazo: durante o procedimento (até 60 minutos)
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Determine a incidência de hipóxia subclínica definida como SPo2= 90-95%.
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durante o procedimento (até 60 minutos)
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Incidência de hipóxia grave
Prazo: durante o procedimento (até 60 minutos)
|
Determine a incidência de hipóxia grave definida como SPo2 <75%.
|
durante o procedimento (até 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fouad G Souki, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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