Distaalisen nielun hengitysteiden teho hapettumiseen TEE:n aikana
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fouad souki, University of Miami
Distaalisen nielun hengitysteiden teho hapetuksen lisäämisessä transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) aikana potilailla, jotka ovat rauhoitettuja propofolilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia McMurray Enhanced Airwayn (MEA), joka on joustava pidennetty distaalinen nielun hengitystie, käytön vaikutusta hapen kuljetuksen parantamiseen verrattuna tavalliseen nenäkanyyliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fouad G Souki, MD
- Puhelinnumero: (305) 5857435
- Sähköposti: fsouki@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Jackson Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Fouad G Souki, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fouad G Souki, MD
- Puhelinnumero: 3055857435
- Sähköposti: fsouki@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen TEE-menettely.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti
- Potilaat, joilla on anatominen hengitysteiden tukos
- sinulla on jokin tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi potilasta täyttämästä tai suorittamasta tutkimusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distaalinen nielun hengitystie
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät McMurrayn tehostettua hengitysteitä hapen toimittamiseen koko TEE-toimenpiteen ajan jopa 60 minuutin ajan.
|
MEA on ei-steriili.
Sitä voidaan käyttää sairaalassa tai avohoidossa, sairaalassa tai klinikalla tai hätätilanteessa.
MEA:ssa on viisi osaa: valinnainen 15 mm:n liitin, laippa (värikoodattu koon mukaan), pitkänomainen pehmustettu purentalohko, joustava kanyyli ja distaalinen kärki sekä kanava ilman läpikulkua varten ja imukatetri.
MEA on suunniteltu avaamaan ja ylläpitämään potilaan ylempiä hengitysteitä.
Happi toimitetaan hengityskierron kautta seuraavilla parametreilla: 40 % happea 6 litraa/min virtauksella koko toimenpiteen ajan.
MEA sijoitetaan osallistujan suunnielun hengitysteihin kerran henkilökohtaisen käynnin aikana.
|
|
Active Comparator: Nenäkanyyliryhmä
Tämän ryhmän osallistuja saa happea nenäkanyylin kautta TEE-toimenpiteen aikana jopa 60 minuutin ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät nenäkanyylia hapen toimittamiseen normaalin hoidon mukaisesti kerran henkilökohtaisen käynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
Määritä happisaturaatioksi määriteltyjen hypoksian ilmaantuvuus pulssioksimetrialla (SPo2) = 75-89 %.
|
toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
Määritä subkliinisen hypoksian ilmaantuvuus, joka määritellään SPo2 = 90-95 %.
|
toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
|
Vaikean hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
Määritä vakavan hypoksian ilmaantuvuus, joka määritellään SPo2:ksi < 75 %.
|
toimenpiteen aikana (enintään 60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fouad G Souki, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .