TEE 期间咽远端气道供氧的功效
2025年9月30日 更新者：Fouad souki、University of Miami
异丙酚镇静患者经食管超声心动图 (TEE) 期间咽远端气道增强氧合的功效
本研究的目的是调查使用麦克默里增强气道 (MEA) 的效果，该气道是一种灵活的加长远端咽部气道，与标准鼻插管相比，对改善氧输送的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fouad G Souki, MD
- 电话号码：(305) 5857435
- 邮箱：fsouki@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Jackson Memorial Hospital
-
首席研究员：
- Fouad G Souki, MD
-
接触：
- Fouad G Souki, MD
- 电话号码：3055857435
- 邮箱：fsouki@miami.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 患者愿意参与并提供知情同意书
- 计划接受选择性 TEE 手术的患者。
排除标准：
- 有未控制的胃食管反流病史的患者
- 解剖性气道阻塞患者
- 研究者认为存在任何会损害患者或研究的健康或妨碍患者满足或执行研究要求的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远端咽部气道
该小组的参与者将在整个 TEE 手术过程中使用 McMurray 增强气道输送氧气，持续时间长达 60 分钟。
|
MEA 是非无菌的。
它可用于住院或门诊手术、医院或诊所或紧急情况。
MEA 有五个部分：可选的 15 毫米连接器、法兰（尺寸用颜色编码）、加长的缓冲咬合块、柔性插管和远端尖端，以及允许空气和抽吸导管通过的通道。
MEA 旨在打开和维持患者的上呼吸道。
氧气将通过呼吸回路输送，参数如下：在整个手术过程中，氧气流量为 6 升/分钟，流量为 40%。
MEA 将在现场访问期间一次放入参与者的口咽气道中。
|
|
有源比较器：鼻插管组
该组的参与者将在 TEE 手术期间通过鼻插管接受氧气长达 60 分钟。
|
该组的参与者将在亲自就诊期间根据护理标准使用鼻插管输送氧气一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缺氧发生率
大体时间：手术期间（最多 60 分钟）
|
确定缺氧的发生率，定义为脉搏血氧饱和度 (SPo2) = 75-89%。
|
手术期间（最多 60 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
亚临床缺氧的发生率
大体时间：手术期间（最多 60 分钟）
|
确定亚临床缺氧的发生率，定义为 SPo2= 90-95%。
|
手术期间（最多 60 分钟）
|
|
严重缺氧的发生率
大体时间：手术期间（最多 60 分钟）
|
确定严重缺氧的发生率，定义为 SPo2<75%。
|
手术期间（最多 60 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fouad G Souki, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.