Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A disztális garat légutak hatékonysága az oxigénellátásban a TEE során

2023. november 30. frissítette: Fouad souki, University of Miami

A disztális garat légutak hatékonysága az oxigénellátás fokozásában a transzoesophagealis echokardiográfia (TEE) során propofollal szedált betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a McMurray Enhanced Airway (MEA) használatának hatását, amely egy rugalmas, kiterjesztett hosszúságú disztális garat légút az oxigénszállítás javítására a standard orrkanülhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fouad G Souki, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 18 éves
  • Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adni
  • A tervezett betegek egy elektív TEE eljáráson esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében kontrollálatlan gastrooesophagealis reflux betegség szerepel
  • Anatómiai légúti elzáródásban szenvedő betegek
  • Bármilyen körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a beteg vagy a vizsgálat jólétét, vagy megakadályozza, hogy a beteg megfeleljen vagy elvégezze a vizsgálati követelményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Distális garat légút
Ennek a csoportnak a résztvevői a McMurray megerősített légutakat fogják használni, hogy oxigént szállítsanak a TEE eljárás során akár 60 percig.
Eszköz: McMurray Enhanced Airway
A MEA nem steril. Használható fekvő- vagy járóbeteg sebészetben, kórházi vagy klinikai körülmények között, vagy sürgősségi körülmények között. A MEA öt részből áll: egy opcionális 15 mm-es csatlakozó, egy karima (méret szerint színkódolt), egy hosszúkás, párnázott harapásblokk, egy rugalmas kanül és egy disztális hegy, valamint egy csatorna, amely lehetővé teszi a levegő áthaladását, valamint egy szívókatéter. A MEA-t úgy tervezték, hogy megnyitja és fenntartsa a páciens felső légútját. Az oxigént a légzőkörön keresztül szállítják a következő paraméterekkel: 40% oxigén 6 liter/perc áramlási sebességgel az eljárás teljes időtartama alatt. A MEA-t egy személyes látogatás során egyszer helyezik el a résztvevő oropharyngealis légútjába.
Aktív összehasonlító: Orrkanülcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevője orrkanülön keresztül kap oxigént a TEE eljárás során, legfeljebb 60 percig.
Eszköz: Orrkanül
Ennek a csoportnak a résztvevői a személyes látogatás során egyszer az orrkanül segítségével juttatják be az oxigént a szokásos ellátásnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoxia előfordulása
Időkeret: az eljárás során (legfeljebb 60 perc)
Határozza meg az oxigéntelítettségként definiált hipoxia előfordulási gyakoriságát pulzoximetriával (SPo2) = 75-89%.
az eljárás során (legfeljebb 60 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklinikai hipoxia előfordulása
Időkeret: az eljárás során (legfeljebb 60 perc)
Határozza meg az SPo2= 90-95%-ban definiált szubklinikai hypoxia előfordulását.
az eljárás során (legfeljebb 60 perc)
Súlyos hipoxia előfordulása
Időkeret: az eljárás során (legfeljebb 60 perc)
Határozza meg a súlyos hypoxia előfordulási gyakoriságát, amelyet SPo2<75%-ban határoztak meg.
az eljárás során (legfeljebb 60 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fouad G Souki, MD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20221246

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás

Klinikai vizsgálatok a McMurray Enhanced Airway

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel