Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​distale pharyngeale luftveje til iltning under TEE

30. september 2025 opdateret af: Fouad souki, University of Miami

Effekten af ​​distale svælgluftveje til at øge iltningen under transesophageal ekkokardiografi (TEE) hos patienter bedøvet med propofol

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at bruge McMurray Enhanced Airway (MEA), som er en fleksibel distal pharyngeal luftvej med forlænget længde på forbedring af ilttilførsel sammenlignet med standard næsekanyle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Jackson Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fouad G Souki, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Patienter villige til at deltage og give et informeret samtykke
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå en elektiv TEE-procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med ukontrolleret gastroøsofageal reflukssygdom
  • Patienter med anatomisk luftvejsobstruktion
  • Har en tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere patientens eller undersøgelsens velbefindende eller forhindre patienten i at opfylde eller udføre undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distale Pharyngeal Airway
Deltagerne i denne gruppe vil bruge de McMurray-forstærkede luftveje til at få leveret ilt under en TEE-procedure i op til 60 minutter.
Enhed: McMurray Enhanced Airway
MEA'en er ikke-steril. Det kan bruges i indlagte eller ambulante operationer, på hospitaler eller klinikker eller i nødsituationer. MEA'en har fem dele: en valgfri 15 mm konnektor, flange (farvekodet for størrelse), aflang polstret bideblok, fleksibel kanyle og distal spids og en kanal til at tillade passage af luft og et sugekateter. MEA er designet til at åbne og vedligeholde en patients øvre luftveje. Ilt vil blive leveret gennem åndedrætskredsløbet med følgende parametre: 40 % ilt ved 6 liter/min flow gennem hele proceduretiden. MEA vil blive placeret i deltagerens orofaryngeale luftveje én gang under et personligt besøg.
Aktiv komparator: Næsekanyle gruppe
Deltager i denne gruppe vil modtage ilt gennem en næsekanyle under TEE-proceduren i op til 60 minutter.
Enhed: Næsekanyle
Deltagerne i denne gruppe vil bruge næsekanylen til at levere ilt i henhold til standardbehandling én gang under det personlige besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoxi
Tidsramme: under proceduren (op til 60 minutter)
Bestem forekomsten af ​​hypoxi defineret som iltmætning ved pulsoximetri (SPo2)= 75-89%.
under proceduren (op til 60 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af subklinisk hypoxi
Tidsramme: under proceduren (op til 60 minutter)
Bestem forekomsten af ​​subklinisk hypoxi defineret som SPo2= 90-95 %.
under proceduren (op til 60 minutter)
Forekomst af svær hypoxi
Tidsramme: under proceduren (op til 60 minutter)
Bestem forekomsten af ​​svær hypoxi defineret som SPo2<75 %.
under proceduren (op til 60 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fouad G Souki, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med McMurray Enhanced Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner