TEE 중 산소 공급을 위한 원위 인두 기도의 효능
2025년 9월 30일 업데이트: Fouad souki, University of Miami
프로포폴로 진정된 환자에서 경식도 심초음파(TEE) 동안 산소 공급을 향상시키는 원위 인두 기도의 효능
본 연구의 목적은 유연한 확장 길이의 원위 인두 기도인 McMurray Enhanced Airway(MEA)를 사용하여 표준 비강 캐뉼라에 비해 산소 전달을 개선하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fouad G Souki, MD
- 전화번호: (305) 5857435
- 이메일: fsouki@med.miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Jackson Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Fouad G Souki, MD
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연락하다:
- Fouad G Souki, MD
- 전화번호: 3055857435
- 이메일: fsouki@miami.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자
- 선택적 TEE 시술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 위식도 역류질환의 병력이 있는 환자
- 해부학적 기도 폐쇄가 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자 또는 연구의 안녕을 손상시키거나 환자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하는 것을 방해하는 상태를 갖습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 인두 기도
이 그룹의 참가자는 McMurray 강화 기도를 사용하여 최대 60분 동안 TEE 절차 전반에 걸쳐 산소를 공급받게 됩니다.
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MEA는 멸균되지 않습니다.
입원 환자 또는 외래 환자 수술, 병원 또는 진료소 환경 또는 응급 상황에서 사용할 수 있습니다.
MEA는 선택 사항인 15mm 커넥터, 플랜지(크기에 따라 색상으로 구분됨), 길쭉한 쿠션 바이트 블록, 유연한 캐뉼라 및 말단 팁, 공기 통과 및 흡입 카테터를 허용하는 채널의 다섯 부분으로 구성됩니다.
MEA는 환자의 상기도를 개방하고 유지하도록 설계되었습니다.
산소는 다음 매개변수를 사용하여 호흡 회로를 통해 전달됩니다: 시술 시간 내내 6리터/분 흐름에서 40% 산소.
MEA는 직접 방문하는 동안 참가자의 구인두 기도에 한 번 배치됩니다.
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활성 비교기: 비강 캐뉼라 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 60분 동안 TEE 시술 중에 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 비강 캐뉼라를 사용하여 대면 방문 중에 한 번 치료 표준에 따라 산소를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 발생
기간: 시술 중(최대 60분)
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맥박 산소 측정법(SPo2)= 75-89%에 의한 산소 포화도로 정의되는 저산소증의 발생률을 결정합니다.
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시술 중(최대 60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 저산소증의 발생률
기간: 시술 중(최대 60분)
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SPo2= 90-95%로 정의된 무증상 저산소증의 발생률을 결정합니다.
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시술 중(최대 60분)
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중증 저산소증 발생
기간: 시술 중(최대 60분)
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SPo2<75%로 정의된 심각한 저산소증의 발생률을 결정합니다.
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시술 중(최대 60분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fouad G Souki, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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