Эффективность дистального глоточного воздуховода для оксигенации во время TEE
30 сентября 2025 г. обновлено: Fouad souki, University of Miami
Эффективность дистального глоточного воздуховода в усилении оксигенации во время чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) у пациентов, находящихся под седацией пропофолом
Целью данного исследования является изучение влияния использования расширенного воздуховода McMurray (MEA), который представляет собой гибкий дистальный глоточный воздуховод увеличенной длины, на улучшение доставки кислорода по сравнению со стандартной назальной канюлей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fouad G Souki, MD
- Номер телефона: (305) 5857435
- Электронная почта: fsouki@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Jackson Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Fouad G Souki, MD
-
Контакт:
- Fouad G Souki, MD
- Номер телефона: 3055857435
- Электронная почта: fsouki@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие
- Пациенты, которым назначена плановая процедура ЧЭЭ.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в анамнезе
- Пациенты с анатомической обструкцией дыхательных путей
- Иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие пациента или исследования или помешать пациенту выполнить или выполнить требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистальный глоточный воздуховод
Участники этой группы будут использовать расширенные дыхательные пути McMurray для доставки кислорода во время процедуры TEE в течение до 60 минут.
|
МЭА нестерильный.
Его можно использовать в стационарной или амбулаторной хирургии, в больницах или поликлиниках, а также в условиях неотложной помощи.
МЭА состоит из пяти частей: дополнительного 15-мм коннектора, фланца (с цветовой маркировкой размера), удлиненной мягкой накусочной пластины, гибкой канюли и дистального наконечника, а также канала для прохождения воздуха и аспирационного катетера.
MEA предназначен для открытия и поддержания верхних дыхательных путей пациента.
Кислород будет подаваться через дыхательный контур со следующими параметрами: 40% кислорода при потоке 6 литров/мин в течение всего времени процедуры.
MEA будет помещен в ротоглоточные дыхательные пути участника один раз во время личного визита.
|
|
Активный компаратор: Группа назальных канюль
Участник этой группы будет получать кислород через назальную канюлю во время процедуры TEE в течение до 60 минут.
|
Участники этой группы будут использовать назальную канюлю для подачи кислорода в соответствии со стандартом медицинской помощи один раз во время личного визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксии
Временное ограничение: во время процедуры (до 60 минут)
|
Определить частоту гипоксии, определяемой как насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SPo2) = 75-89%.
|
во время процедуры (до 60 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота субклинической гипоксии
Временное ограничение: во время процедуры (до 60 минут)
|
Определить частоту субклинической гипоксии, определяемую как SPo2=90-95%.
|
во время процедуры (до 60 минут)
|
|
Случаи тяжелой гипоксии
Временное ограничение: во время процедуры (до 60 минут)
|
Определите частоту тяжелой гипоксии, определяемой как SPo2<75%.
|
во время процедуры (до 60 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fouad G Souki, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20221246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .