Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia delle vie aeree faringee distali per l'ossigenazione durante la TEE

30 settembre 2025 aggiornato da: Fouad souki, University of Miami

L'efficacia delle vie aeree faringee distali nel migliorare l'ossigenazione durante l'ecocardiografia transesofagea (TEE) nei pazienti sedati con propofol

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'utilizzo della McMurray Enhanced Airway (MEA), che è una via aerea faringea distale di lunghezza estesa flessibile, sul miglioramento dell'erogazione di ossigeno rispetto alla cannula nasale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Jackson Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Fouad G Souki, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o = 18 anni
  • Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato
  • Pazienti programmati per sottoporsi a una procedura TEE elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattia da reflusso gastroesofageo incontrollata
  • Pazienti con ostruzione anatomica delle vie aeree
  • Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe il benessere del paziente o dello studio o impedirebbe al paziente di soddisfare o eseguire i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vie aeree faringee distali
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno le vie aeree potenziate McMurray per ricevere ossigeno durante una procedura TEE per un massimo di 60 minuti.
Dispositivo: Vie aeree migliorate McMurray
Il MEA non è sterile. Può essere utilizzato in chirurgia ospedaliera o ambulatoriale, in ambito ospedaliero o clinico o in un contesto di emergenza. Il MEA è composto da cinque parti: un connettore opzionale da 15 mm, una flangia (codificata a colori per le dimensioni), un blocco morso imbottito allungato, una cannula flessibile e una punta distale e un canale per consentire il passaggio dell'aria e un catetere di aspirazione. Il MEA è progettato per aprire e mantenere le vie aeree superiori del paziente. L'ossigeno verrà erogato attraverso il circuito respiratorio con i seguenti parametri: 40% di ossigeno a 6 litri/min di flusso per tutto il tempo della procedura. Il MEA verrà inserito nelle vie aeree orofaringee del partecipante una volta durante una visita di persona.
Comparatore attivo: Gruppo cannula nasale
Il partecipante a questo gruppo riceverà ossigeno attraverso una cannula nasale durante la procedura TEE per un massimo di 60 minuti.
Dispositivo: Cannula nasale
I partecipanti a questo gruppo useranno la cannula nasale per fornire ossigeno secondo lo standard di cura una volta durante la visita di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipossia
Lasso di tempo: durante la procedura (fino a 60 minuti)
Determinare l'incidenza dell'ipossia definita come saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SPo2)= 75-89%.
durante la procedura (fino a 60 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipossia subclinica
Lasso di tempo: durante la procedura (fino a 60 minuti)
Determinare l'incidenza di ipossia subclinica definita come SPo2= 90-95%.
durante la procedura (fino a 60 minuti)
Incidenza di grave ipossia
Lasso di tempo: durante la procedura (fino a 60 minuti)
Determinare l'incidenza di grave ipossia definita come SPo2<75%.
durante la procedura (fino a 60 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Fouad G Souki, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vie aeree migliorate McMurray

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi