Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost distálních faryngeálních dýchacích cest pro okysličení během TEE

30. září 2025 aktualizováno: Fouad souki, University of Miami

Účinnost distálních faryngeálních dýchacích cest při zvýšení okysličení během transezofageální echokardiografie (TEE) u pacientů sedovaných propofolem

Účelem této studie je prozkoumat účinek použití McMurray Enhanced Airway (MEA), což je flexibilní distální faryngeální dýchací cesta s prodlouženou délkou na zlepšení dodávky kyslíku ve srovnání se standardní nosní kanylou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Jackson Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad G Souki, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti plánovaní podstoupit elektivní zákrok TEE.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nekontrolované gastroezofageální refluxní choroby
  • Pacienti s anatomickou obstrukcí dýchacích cest
  • Máte jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil blaho pacienta nebo studie nebo by pacientovi bránil splnit nebo provést požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Distální faryngeální dýchací cesta
Účastníci v této skupině budou používat vylepšené dýchací cesty McMurray k dodání kyslíku během procedury TEE po dobu až 60 minut.
Přístroj: McMurray Enhanced Airway
MEA je nesterilní. Může být použit v lůžkové nebo ambulantní chirurgii, v nemocničním nebo klinickém prostředí nebo v nouzovém prostředí. MEA má pět částí: volitelný 15mm konektor, přírubu (barevně označená pro velikost), podlouhlý polstrovaný skusový blok, flexibilní kanylu a distální hrot a kanál pro průchod vzduchu a sací katétr. MEA je navržena tak, aby otevřela a udržovala horní cesty dýchací pacienta. Kyslík bude dodáván dýchacím okruhem s následujícími parametry: 40% kyslík při průtoku 6 litrů/min po celou dobu procedury. MEA bude umístěna do orofaryngeálních dýchacích cest účastníka jednou během osobní návštěvy.
Aktivní komparátor: Skupina nosní kanyly
Účastník v této skupině bude dostávat kyslík přes nosní kanylu během procedury TEE po dobu až 60 minut.
Přístroj: Nosní kanyla
Účastníci v této skupině budou používat nosní kanylu k dodání kyslíku podle standardní péče jednou během osobní návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypoxie
Časové okno: během procedury (až 60 minut)
Pomocí pulzní oxymetrie (SPo2) určete výskyt hypoxie definované jako saturace kyslíkem = 75-89 %.
během procedury (až 60 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt subklinické hypoxie
Časové okno: během procedury (až 60 minut)
Určete výskyt subklinické hypoxie definované jako SPo2= 90-95 %.
během procedury (až 60 minut)
Výskyt těžké hypoxie
Časové okno: během procedury (až 60 minut)
Určete výskyt těžké hypoxie definované jako SPo2<75%.
během procedury (až 60 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fouad G Souki, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20221246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit