正義に関与した退役軍人のための弁証法的行動療法
正義に関与した退役軍人のための弁証法的行動療法: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
退役軍人の自殺を抑制するための多大な努力にもかかわらず、退役軍人の自殺率は民間人をはるかに上回っています。 現在までに、退役軍人自殺の潜在的な危険因子と誘因の理解と治療に多大なリソースが投資されてきました。 しかし、刑事司法の関与は依然として十分に検討されておらず、退役軍人の自殺の危険因子として評価されていない。 蓄積された研究は、特に退役軍人保健局において、正義に関与する退役軍人は高リスクでニーズの高い集団であることを示唆しています。 たとえば、退役軍人の自殺の11%は法的トラブルが原因です。退役軍人支援住宅支援を受けている退役軍人の 79% には 1 回以上の逮捕歴がある。また外来で VHA 薬物使用治療を受けている退役軍人の 58% には 3 回以上の逮捕歴がある。 司法に携わる退役軍人の自殺リスクは、精神的健康上の懸念や住居の不安定などの困難を併発している人の間で特に高くなっています。 したがって、退役軍人の自殺に適切に対処するには、正義に関与する退役軍人およびより広範な退役軍人の両方にとって、危険にさらされている退役軍人の法的問題およびそれに伴う困難に対処するための介入が必要となる可能性が高い。
正義に関与した退役軍人のための弁証法的行動療法（DBT-J）は、自殺リスクの高まり、反社会的行動、メンタルヘルスと薬物使用の懸念、コミュニティベースの構造的障壁、そしてケース管理の困難。 DBT-J は、3 つの著名な証拠に基づいたモデルの要素を組み合わせて、現在または最近刑事司法に関与している退役軍人に 16 週間のグループ心理療法、事件管理サービス、測定に基づいたケアを提供します。 以前の 2 つの臨床試験のデータは、VHA 行動健康設定における DBT-J の実現可能性と受け入れ可能性を証明しています。 暫定的ではありますが、データは、DBT-J への参加が将来の犯罪行為のリスクの大幅な軽減と、優先度の高い事件管理ニーズの解決につながる可能性があることを示唆しています。 ただし、プログラムの有効性をさらに調査するには、継続的な研究が必要です。
これらの目的に向けて、この第 III 相臨床試験では次のことを行います。
- 主な目的 1-2: 将来の犯罪行為のリスクを軽減し、心理社会的機能を向上させるという点で、DBT-J が支持的グループ療法よりも優れていることを評価する。
- 第 2 の目的：第 2 の治療目標（自殺念慮、犯罪行為の思考、精神的苦痛、薬物使用、症例管理の必要性、生活の質、回復力、自殺関連行動、犯罪再犯）。
- 探索的目的 1-2: 優先度の高い JIV サブグループにわたる DBT-J の効果の違いを評価する (つまり、最近の犯罪タイプ、暴力的対非暴力的、薬物使用障害の有無、重度の精神疾患の有無)。 ; DBT-J への参加（対支持的グループ療法への参加）が一次および二次治療目標に及ぼす長期的な影響を評価する。
現在または最近刑事司法制度に関与した合計200人の退役軍人が、この臨床試験に参加するためにニューヨーク州ニューヨーク市とコロラド州デンバーの広域地域から募集される。 退役軍人は、16週間のDBT-Jを受けるか、16週間の支持的グループ療法を受け、その後36週間の観察期間を受けるように無作為に割り当てられる。 退役軍人の将来の刑事司法関与、心理社会的機能、自殺念慮、犯罪原性的思考、精神的苦痛、薬物使用、事件管理の必要性、生活の質、回復力、自殺関連行動、および犯罪再犯のリスクに関する包括的な評価が、研究期間中定期的に実施される。完了。 次に、分散分析を使用して、一次治療目標と二次治療目標に関する研究条件を比較し、一次治療目標と二次治療目標に関する優先度の高い参加者のサブグループを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emily R Edwards, PhD
- 電話番号：3865 (718) 584-9000
- メール：emily.edwards5@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sharon Alter, MA
- 電話番号：3696 (718) 584-9000
- メール：sharon.alter@va.gov
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
- 募集
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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コンタクト：
- Ryan Holliday, PhD
- メール：ryan.holliday@va.gov
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10468-3904
- 募集
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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主任研究者：
- Emily R Edwards, PhD
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コンタクト：
- Marianne S Goodman, MD
- 電話番号：5188 718-584-9000
- メール：marianne.goodman@va.gov
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コンタクト：
- Angela Abreu
- 電話番号：6028 (718) 584-9000
- メール：Angela.Abreu@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上のベテラン
- 同意ができる
現在または最近の刑事司法関与歴。次のように定義されます。
- (a) 参加および/または参加前 2 年以内の刑事逮捕、保護命令、または投獄。
- (b) 参加時の保護観察または仮釈放による監督
除外基準:
- 限られた英語能力
- グループセラピー形式に耐えられない
- 同時臨床試験への登録
- DBT または RNR ベースのプログラムへの現在または予定されている登録
- DBT-Jプログラムへの事前参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正義に関与した退役軍人のための弁証法的行動療法
正義に関与した退役軍人のための16週間の弁証法的行動療法
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正義に関与した退役軍人のための16週間の弁証法的行動療法（毎週60分のグループセラピーと隔週30分の個別ケース管理を含む）
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アクティブコンパレータ：支持的なグループ心理療法
正義に関わる退役軍人に対する16週間の支援的なグループ心理療法
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正義に関与する退役軍人を対象とした、臨床医の指導による16週間の支持的グループ心理療法。これには、毎週75分間のグループ心理療法（合計介入時間は20時間）が含まれます。
すべての介入は遠隔医療を通じて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスレベル/ケース管理インベントリ
時間枠：52週間で6回
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将来の刑事司法関与のリスクに関する半構造化面接評価。スコア範囲 = 0 ～ 43。スコアが高いほど、将来の刑事司法関与のリスクが大きいことを示します。
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52週間で6回
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心理社会的機能の一覧表
時間枠：52週間で6回
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恋愛関係、家族関係、仕事、友情と社交、子育て、教育、セルフケアにおける機能障害を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 100、スコアが高いほど心理社会的機能の障害が大きいことを示します
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52週間で6回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠：52週間
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自己申告またはカルテに記録された自殺未遂
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52週間
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犯罪の再犯
時間枠：52週間
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新しい公式記録 - 提出された逮捕、違反、または保護命令の文書化
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52週間
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自殺念慮のためのベックスケール
時間枠：52週間で6回
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自殺念慮の性質、頻度、強度を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 38、スコアが高いほど自殺念慮の重症度が高いことを示します
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52週間で6回
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犯罪を誘発する思考スタイルの尺度
時間枠：52週間で3回
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犯罪行為への関与に一般的に関連する思考スタイルを採用する傾向を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 65 ～ 325、スコアが高いほど犯罪を誘発する思考スタイルに陥る傾向が高いことを示します
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52週間で3回
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患者健康アンケート-9
時間枠：52週間で6回
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心理的苦痛を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 27、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します
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52週間で6回
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アルコール使用障害識別テスト
時間枠：52週間で6回
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アルコール使用の頻度と量を測定する自己報告装置。スコア範囲 = 0 ～ 40、スコアが高いほど、より重度のアルコール使用を示します
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52週間で6回
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薬物乱用スクリーニング検査
時間枠：52週間で6回
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非アルコール関連物質の使用頻度と量を測定する自己報告装置。スコア範囲 = 0 ～ 10、スコアが高いほど重度の薬物使用を示します。
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52週間で6回
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DBT-J ケース管理チェックリスト
時間枠：52週間で6回
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一般的なケース管理上の困難の性質と重大度を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 3。スコアが高いほど、より広範囲でより深刻な困難を示します。
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52週間で6回
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 短い形式
時間枠：52週間で6回
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生活の質と生活環境に対する知覚された満足度を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 16 ～ 80、スコアが高いほど生活環境に対する満足度が高いことを示します
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52週間で6回
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠：52週間で6回
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精神的および感情的な回復力を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 4、スコアが高いほど回復力が高いことを示します
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52週間で6回
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非自殺的自傷行為のスクリーニング
時間枠：52週間で3回
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非自殺的自傷行為の性質と頻度を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 50。スコアが高いほど、非自殺的自傷行為のばらつきと頻度が大きいことを示します。
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52週間で3回
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感情調節の難しさ スケール-18
時間枠：52週間で6回
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感情調節の難しさを測定する自己報告手段。スコア範囲 = 18 ～ 90、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します
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52週間で6回
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三主教的精神病質の尺度
時間枠：52週間で3回
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精神病質に一般的に関連する性格特性を測定する自己報告手段。スコア範囲 = 0 ～ 3、スコアが高いほど、より重篤な精神病質の性格特性を示します。
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52週間で3回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily R Edwards, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D4566-R
- 1I01RX004566-01A1 (米国 NIH グラント/契約：Department of Veterans Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。