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Terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia

18 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia: un ensayo clínico aleatorizado

La terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia (DBT-J, por sus siglas en inglés) es un programa integral e integrador diseñado específicamente para abordar la variedad de necesidades legales, de manejo de casos y de salud mental de los veteranos con participación actual o continua en la justicia penal. Los datos de dos ensayos clínicos anteriores atestiguan la viabilidad y aceptabilidad del programa y sugieren preliminarmente que la participación en el programa puede generar mejoras significativas en el riesgo de comportamiento delictivo y la resolución de necesidades de gestión de casos de alta prioridad. Sin embargo, se necesita investigación continua para investigar más a fondo la eficacia del programa. Este ensayo clínico de Fase III tiene como objetivo investigar la superioridad de DBT-J sobre un tratamiento de terapia grupal de apoyo para disminuir el riesgo de comportamiento delictivo futuro y aumentar el funcionamiento psicosocial. Los objetivos secundarios y exploratorios también investigarán la superioridad de DBT-J para mejorar los objetivos del tratamiento secundario, la eficacia diferencial potencial entre los subgrupos de veteranos con intereses especiales y las consecuencias a largo plazo de la participación en el programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los esfuerzos sustanciales para frenar el suicidio de veteranos, los veteranos continúan muriendo por suicidio a tasas que superan con creces a sus pares civiles. Hasta la fecha, se han invertido recursos sustanciales para comprender y tratar los factores de riesgo subyacentes y los desencadenantes del suicidio de veteranos. Sin embargo, la participación de la justicia penal sigue siendo un factor de riesgo subexaminado y subvaluado para el suicidio de veteranos. La investigación acumulada sugiere que los veteranos involucrados en la justicia son una población de alto riesgo y alta necesidad, particularmente dentro de la Administración de Salud de Veteranos. Por ejemplo, el 11 % de los suicidios de veteranos se debe a problemas legales; El 79 % de los veteranos que reciben asistencia de vivienda de apoyo del VA tienen antecedentes de uno o más arrestos; y el 58 % de los veteranos que reciben tratamiento ambulatorio por uso de sustancias de la VHA tienen antecedentes de tres o más arrestos. El riesgo de suicidio entre los veteranos involucrados en la justicia es particularmente elevado entre aquellos con dificultades concurrentes, como problemas de salud mental y/o inestabilidad de vivienda. Abordar adecuadamente el suicidio de veteranos, tanto para los veteranos involucrados en la justicia como para la población de veteranos en general, probablemente requiera intervenciones para abordar las dificultades legales y concurrentes de los veteranos en riesgo.

La terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia (DBT-J, por sus siglas en inglés) está diseñada específicamente para abordar esta gama de necesidades que enfrentan los veteranos involucrados en la justicia, incluido un mayor riesgo de suicidio, comportamientos antisociales, problemas de salud mental y uso de sustancias, barreras estructurales basadas en la comunidad, y dificultades en la gestión de casos. Al combinar elementos de tres modelos prominentes basados ​​en evidencia, DBT-J brinda 16 semanas de psicoterapia grupal, servicios de administración de casos y atención basada en mediciones para veteranos con participación reciente o actual en la justicia penal. Los datos de dos ensayos clínicos anteriores dan fe de la viabilidad y aceptabilidad de DBT-J dentro de los entornos de salud conductual de VHA. Aunque los datos son preliminares, también sugieren que la participación en DBT-J puede producir reducciones significativas en el riesgo de comportamiento delictivo futuro y la resolución de necesidades de gestión de casos de alta prioridad. Sin embargo, se necesita investigación continua para investigar más a fondo la eficacia del programa.

Con estos objetivos, este ensayo clínico de Fase III:

  1. Objetivos primarios 1-2: Evaluar la superioridad de DBT-J sobre la terapia grupal de apoyo para disminuir el riesgo de conducta delictiva futura y aumentar el funcionamiento psicosocial.
  2. Objetivo secundario: Evaluar la superioridad de DBT-J sobre la terapia grupal de apoyo para mejorar los objetivos del tratamiento secundario (es decir, ideación suicida, pensamiento criminógeno, angustia psicológica, uso de sustancias, necesidades de manejo de casos, calidad de vida, resiliencia, comportamiento relacionado con el suicidio y reincidencia delictiva).
  3. Objetivos exploratorios 1-2: Evaluar la eficacia diferencial de DBT-J en subgrupos JIV de alta prioridad (es decir, tipo de delito más reciente violento versus no violento, presencia/ausencia de un trastorno por uso de sustancias y presencia/ausencia de una enfermedad mental grave) ; evaluar el impacto a largo plazo de la participación en DBT-J (frente a la participación en terapia grupal de apoyo) en los objetivos de tratamiento primario y secundario.

Se reclutará un total de 200 veteranos con participación actual o reciente en el sistema de justicia penal de las áreas metropolitanas de la ciudad de Nueva York, Nueva York y Denver, Colorado, para participar en este ensayo clínico. Los veteranos serán asignados al azar para recibir 16 semanas de DBT-J o 16 semanas de terapia grupal de apoyo seguidas de un período de observación de 36 semanas. Se administrarán periódicamente evaluaciones exhaustivas del riesgo de veteranos de participación futura en la justicia penal, funcionamiento psicosocial, ideación suicida, pensamiento criminógeno, angustia psicológica, uso de sustancias, necesidades de manejo de casos, calidad de vida, resiliencia, comportamiento relacionado con el suicidio y reincidencia criminal. terminación. Luego se utilizarán análisis de varianza para comparar las condiciones del estudio en los objetivos de tratamiento primario y secundario y para comparar los subgrupos de participantes de alta prioridad en los objetivos de tratamiento primario y secundario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emily R Edwards, PhD
  • Número de teléfono: 3865 (718) 584-9000
  • Correo electrónico: emily.edwards5@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sharon Alter, MA
  • Número de teléfono: 3696 (718) 584-9000
  • Correo electrónico: sharon.alter@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contacto:
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-3904
        • Reclutamiento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Investigador principal:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Angela Abreu
          • Número de teléfono: 6028 (718) 584-9000
          • Correo electrónico: Angela.Abreu@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano mayor de 18 años
  • Capaz de dar consentimiento
  • Historia actual o reciente de participación en la justicia penal, definida como

    • (a) arresto penal, orden de protección o encarcelamiento dentro de los dos años anteriores a la participación y/o
    • (b) supervisión por libertad condicional o bajo palabra en el momento de la participación

Criterio de exclusión:

  • Dominio limitado del inglés
  • Incapacidad para tolerar el formato de terapia de grupo
  • Inscripción en un ensayo clínico concurrente
  • Inscripción actual o programada en un programa basado en DBT o RNR
  • Participación previa en el programa DBT-J

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia
16 semanas de terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia
16 semanas de terapia conductual dialéctica para veteranos involucrados en la justicia, que incluye terapia grupal semanal de 60 minutos y administración de casos individuales quincenales de 30 minutos
Comparador activo: Psicoterapia de grupo de apoyo
16 semanas de psicoterapia grupal de apoyo para veteranos involucrados en la justicia
16 semanas de psicoterapia grupal de apoyo facilitada por un médico para veteranos involucrados en la justicia, incluida una psicoterapia grupal semanal de 75 minutos (20 horas de intervención total). Todas las intervenciones realizadas a través de telesalud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de servicio / Inventario de gestión de casos
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
evaluación de entrevista semiestructurada del riesgo de una futura participación en la justicia penal; rango de puntaje = 0-43, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de participación futura en la justicia penal
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Inventario de Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide las deficiencias funcionales en las relaciones románticas, las relaciones familiares, el trabajo, las amistades y la socialización, la crianza de los hijos, la educación y el cuidado personal; rango de puntuación = 0-100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en el funcionamiento psicosocial
Seis veces en el transcurso de 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intento de suicidio
Periodo de tiempo: 52 semanas
intento de suicidio autoinformado o documentado en la historia clínica
52 semanas
reincidencia delictiva
Periodo de tiempo: 52 semanas
nuevo registro oficial documentado arresto, violación u orden de protección presentada
52 semanas
Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la naturaleza, frecuencia e intensidad de la ideación suicida; rango de puntaje = 0-38, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la ideación suicida
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
La medida de los estilos de pensamiento criminógeno
Periodo de tiempo: Tres veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la tendencia a adoptar estilos de pensamiento comúnmente asociados con la participación en conductas delictivas; rango de puntaje = 65-325, con puntajes más altos que indican una mayor tendencia a involucrarse en estilos de pensamiento criminógeno
Tres veces en el transcurso de 52 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide el malestar psicológico; rango de puntaje = 0-27, con puntajes más altos que indican mayor angustia psicológica
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la frecuencia y el volumen del consumo de alcohol; rango de puntaje = 0-40, con puntajes más altos que indican un consumo de alcohol más severo
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la frecuencia y el volumen del consumo de sustancias no relacionadas con el alcohol; rango de puntaje = 0-10, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más severo
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Lista de verificación de gestión de casos de DBT-J
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la naturaleza y la gravedad de las dificultades comunes de manejo de casos; rango de puntaje = 0-3, con puntajes más altos que indican dificultades más amplias y severas
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la calidad de vida y la satisfacción percibida con las circunstancias de la vida; rango de puntaje = 16-80, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción percibida con las circunstancias de la vida
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la resiliencia mental y emocional; rango de puntaje = 0-4, con puntajes más altos que indican una mayor resiliencia
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Cribado de autolesiones no suicidas
Periodo de tiempo: Tres veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide la naturaleza y la frecuencia de las autolesiones no suicidas; rango de puntaje = 0-50, donde los puntajes más altos indican una mayor variación y frecuencia de autolesiones no suicidas
Tres veces en el transcurso de 52 semanas
Dificultades en la Escala de Regulación Emocional-18
Periodo de tiempo: Seis veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide las dificultades en la regulación emocional; rango de puntaje = 18-90, con puntajes más altos que indican mayores dificultades en la regulación de las emociones
Seis veces en el transcurso de 52 semanas
Medida de psicopatía triárquica
Periodo de tiempo: Tres veces en el transcurso de 52 semanas
instrumento de autoinforme que mide los rasgos de personalidad comúnmente asociados con la psicopatía; rango de puntaje = 0-3, con puntajes más altos que indican rasgos de personalidad psicópata más severos
Tres veces en el transcurso de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para preservar la confidencialidad de los participantes, los datos individuales de los participantes no se compartirán con nadie fuera del equipo de investigación inmediato.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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