Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialektisk atferdsterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner

18. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Dialektisk atferdsterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner: en randomisert klinisk prøvelse

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) er et omfattende, integrerende program som er særpreget utformet for å imøtekomme spekteret av mental helse, rusbruk, saksbehandling og juridiske behov til veteraner med nåværende eller pågående strafferettslig involvering. Data fra to tidligere kliniske studier bekrefter programmets gjennomførbarhet og akseptabilitet og antyder foreløpig at deltakelse i programmet kan gi meningsfulle forbedringer i risikoen for kriminell atferd og løsning av høyprioriterte saksbehandlingsbehov. Fortsatt forskning er imidlertid nødvendig for å undersøke programmets effektivitet ytterligere. Denne fase III kliniske studien tar sikte på å undersøke DBT-Js overlegenhet over en støttende gruppeterapibehandling for å redusere risikoen for fremtidig kriminell atferd og øke psykososial funksjon. Sekundære og utforskende mål vil også undersøke DBT-Js overlegenhet i å forbedre sekundære behandlingsmål, potensiell differensiell effekt på tvers av spesialinteresserte veteranundergrupper og langsiktige konsekvenser av programdeltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige anstrengelser for å dempe veteran-selvmord, fortsetter veteraner å dø av selvmord med rater som langt overstiger deres sivile jevnaldrende. Til dags dato har betydelige ressurser blitt investert i å forstå og behandle underliggende risikofaktorer og utløser av veteran-selvmord. Imidlertid er involvering i strafferettspleien fortsatt en undervurdert og undervurdert risikofaktor for veteran-selvmord. Akkumulerende forskning tyder på rettferdighetsinvolverte veteraner er en høyrisikobefolkning med stort behov, spesielt innenfor Veterans Health Administration. For eksempel er 11 % av veteran-selvmord utløst av juridiske problemer; 79 % av veteraner som mottar VA-støttende bolighjelp har en historie med en eller flere arrestasjoner; og 58 % av veteraner som mottar poliklinisk behandling med VHA rusmiddelbruk har en historie med tre eller flere arrestasjoner. Risikoen for selvmord blant justisinvolverte veteraner er spesielt forhøyet blant de med samtidige vansker, som psykiske helseproblemer og/eller boligustabilitet. Tilstrekkelig håndtering av veteran-selvmord - både for rettferdighetsinvolverte veteraner og den bredere veteranbefolkningen - krever derfor sannsynligvis intervensjoner for å løse de juridiske og samtidig forekommende vanskene til risikoveteraner.

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) er særpreget utformet for å møte disse behovene som rettferdighetsinvolverte veteraner står overfor, inkludert økt selvmordsrisiko, antisosial atferd, bekymringer for psykisk helse og rusmiddelbruk, samfunnsbaserte strukturelle barrierer, og saksbehandlingsvansker. Ved å kombinere elementer fra tre fremtredende, evidensbaserte modeller, gir DBT-J 16 uker med gruppepsykoterapi, saksbehandlingstjenester og målingsbasert omsorg til veteraner med pågående eller nylig engasjement i strafferettspleien. Data fra to tidligere kliniske studier bekrefter gjennomførbarheten og akseptabiliteten av DBT-J innenfor VHA-atferdshelsemiljøer. Selv om det er foreløpig, tyder data også på at deltakelse i DBT-J kan gi meningsfulle reduksjoner i risiko for fremtidig kriminell atferd og løsning av høyprioriterte saksbehandlingsbehov. Fortsatt forskning er imidlertid nødvendig for å undersøke programmets effektivitet ytterligere.

Mot disse målene vil denne fase III kliniske studien:

  1. Primære mål 1-2: Vurdere DBT-Js overlegenhet fremfor støttende gruppeterapi når det gjelder å redusere risikoen for fremtidig kriminell atferd og øke psykososial funksjon.
  2. Sekundært mål: Vurdere DBT-Js overlegenhet i forhold til støttende gruppeterapi når det gjelder å forbedre sekundære behandlingsmål (dvs. selvmordstanker, kriminogenisk tenkning, psykiske plager, rusmiddelbruk, saksbehandlingsbehov, livskvalitet, motstandskraft, selvmordsrelatert atferd og kriminell tilbakefall).
  3. Undersøkende mål 1-2: Vurder for differensiell effekt av DBT-J på tvers av høyprioriterte JIV-undergrupper (dvs. voldelig versus ikke-voldelig siste lovbruddstype, tilstedeværelse/fravær av en rusforstyrrelse og tilstedeværelse/fravær av en alvorlig psykisk lidelse) ; vurdere langsiktig virkning av DBT-J-deltakelse (versus deltakelse i støttende gruppeterapi) på primære og sekundære behandlingsmål.

Totalt 200 veteraner med nåværende eller nylig involvert i strafferettssystemet vil bli rekruttert fra de større områdene i New York City, New York og Denver, Colorado for å delta i denne kliniske studien. Veteraner vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten 16 uker med DBT-J eller 16 uker med støttende gruppeterapi etterfulgt av en 36 ukers observasjonsperiode. Omfattende vurderinger av veteranrisiko for fremtidig strafferettslig involvering, psykososial funksjon, selvmordstanker, kriminogenisk tenkning, psykiske plager, rusmiddelbruk, saksbehandlingsbehov, livskvalitet, motstandskraft, selvmordsrelatert atferd og kriminell tilbakefall vil bli administrert med jevne mellomrom gjennom hele studiet. ferdigstillelse. Variansanalyser vil deretter bli brukt til å sammenligne studieforhold på primære og sekundære behandlingsmål og for å sammenligne høyt prioriterte deltakerundergrupper på primære og sekundære behandlingsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468-3904
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Hovedetterforsker:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran i alderen 18+
  • Kunne gi samtykke
  • Nåværende eller nyere historie med strafferettslig involvering, definert som

    • (a) kriminell arrestasjon, beskyttelsesordre eller fengsling innen to år før deltakelse og/eller
    • (b) tilsyn ved prøvetid eller prøveløslatelse på tidspunktet for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Begrensede engelskkunnskaper
  • Manglende evne til å tolerere gruppeterapiformat
  • Påmelding til en samtidig klinisk studie
  • Nåværende eller planlagt påmelding i et DBT- eller RNR-basert program
  • Tidligere deltakelse i DBT-J program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner
16 uker med dialektisk atferdsterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner
16 uker med dialektisk atferdsterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner, inkludert ukentlig 60-minutters gruppeterapi og annenhver uke 30-minutters individuell saksbehandling
Aktiv komparator: Støttende gruppepsykoterapi
16 uker med støttende gruppepsykoterapi for justisinvolverte veteraner
16 uker med kliniker-tilrettelagt støttende gruppepsykoterapi for rettferdighetsinvolverte veteraner, inkludert ukentlig 75-minutters gruppepsykoterapi (20 timer total intervensjon). Alle intervensjoner levert via telehelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestenivå / Saksbehandling Inventar
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
semistrukturert intervjuvurdering av risiko for fremtidig strafferettslig involvering; scoreområde = 0-43, med høyere poengsum som indikerer større risiko for fremtidig strafferettslig involvering
Seks ganger i løpet av 52 uker
Inventar over psykososial fungering
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler funksjonsnedsettelser i romantiske forhold, familieforhold, arbeid, vennskap og sosialt samvær, foreldre, utdanning og egenomsorg; skåreområde = 0-100, med høyere skåre som indikerer større svekkelse i psykososial funksjon
Seks ganger i løpet av 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvmordsforsøk
Tidsramme: 52 uker
selvrapportert eller medisinsk kartdokumentert selvmordsforsøk
52 uker
kriminell tilbakefall
Tidsramme: 52 uker
ny offisiell journaldokumentert arrestasjon, brudd eller beskyttelsesordre arkivert
52 uker
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler natur, frekvens og intensitet av selvmordstanker; scoreområde = 0-38, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker
Seks ganger i løpet av 52 uker
Målingen av kriminogeniske tenkestiler
Tidsramme: Tre ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler tendens til å ta i bruk tenkestiler som vanligvis er assosiert med engasjement i kriminell atferd; scoreområde = 65-325, med høyere poengsum som indikerer større tendens til å engasjere seg i kriminogeniske tenkestiler
Tre ganger i løpet av 52 uker
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler psykiske plager; scoreområde = 0-27, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk plage
Seks ganger i løpet av 52 uker
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler frekvens og volum av alkoholbruk; scoreområde = 0-40, med høyere score indikerer mer alvorlig alkoholbruk
Seks ganger i løpet av 52 uker
Screeningtest for narkotikamisbruk
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler frekvens og volum av ikke-alkoholrelatert stoffbruk; scoreområde = 0-10, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig narkotikabruk
Seks ganger i løpet av 52 uker
DBT-J sjekkliste for saksbehandling
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler arten og alvorlighetsgraden av vanlige saksbehandlingsvansker; scoreområde = 0-3, med høyere poengsum som indikerer bredere, mer alvorlige vanskeligheter
Seks ganger i løpet av 52 uker
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler livskvalitet og opplevd tilfredshet med livsomstendighetene; scoreområde = 16-80, med høyere poengsum som indikerer større oppfattet tilfredshet med livsomstendighetene
Seks ganger i løpet av 52 uker
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler mental og emosjonell motstandskraft; poengområde = 0-4, med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft
Seks ganger i løpet av 52 uker
Skjerm for ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Tre ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler arten og frekvensen av ikke-suicidal selvskade; skåreområde = 0-50, med høyere skåre som indikerer større variasjon i og frekvens av ikke-suicidal selvskading
Tre ganger i løpet av 52 uker
Vanskeligheter i følelsesregulering skala-18
Tidsramme: Seks ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler vanskeligheter i følelsesregulering; scoreområde = 18-90, med høyere poengsum som indikerer større vanskeligheter med følelsesregulering
Seks ganger i løpet av 52 uker
Triarkisk psykopatimål
Tidsramme: Tre ganger i løpet av 52 uker
selvrapporteringsinstrument som måler personlighetstrekk som vanligvis er assosiert med psykopati; scoreområde = 0-3, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige psykopatiske personlighetstrekk
Tre ganger i løpet av 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å bevare deltakerens konfidensialitet, vil ikke individuelle deltakerdata bli delt med noen utenfor det umiddelbare forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere