Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диалектическая поведенческая терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие

18 ноября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Диалектическая поведенческая терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие: рандомизированное клиническое исследование

Диалектическая поведенческая терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие (DBT-J), представляет собой комплексную интегративную программу, специально разработанную для решения целого ряда проблем психического здоровья, употребления психоактивных веществ, ведения дел и юридических потребностей ветеранов, которые в настоящее время или в настоящее время участвуют в уголовном правосудии. Данные двух предыдущих клинических испытаний подтверждают осуществимость и приемлемость программы и предварительно предполагают, что участие в программе может привести к значительному снижению риска преступного поведения и разрешению первоочередных потребностей в ведении дел. Однако необходимы дальнейшие исследования для дальнейшего изучения эффективности программы. Это клиническое испытание фазы III направлено на изучение превосходства DBT-J над поддерживающей групповой терапией в снижении риска преступного поведения в будущем и повышении психосоциального функционирования. Вторичные и исследовательские цели также будут заключаться в изучении превосходства DBT-J в улучшении вторичных целей лечения, потенциальной дифференциальной эффективности в подгруппах ветеранов с особыми интересами и долгосрочных последствиях участия в программе.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на существенные усилия по сдерживанию самоубийств среди ветеранов, число ветеранов по-прежнему превышает число самоубийств среди их гражданских сверстников. На сегодняшний день значительные ресурсы были вложены в понимание и лечение основных факторов риска и факторов, провоцирующих суицид среди ветеранов. Однако участие уголовного правосудия остается недостаточно изученным и недооцененным фактором риска самоубийства ветеранов. Накапливающиеся исследования показывают, что ветераны, вовлеченные в правосудие, представляют собой группу высокого риска и высоких потребностей, особенно в Управлении здравоохранения ветеранов. Например, 11% самоубийств среди ветеранов вызваны проблемами с законом; 79% ветеранов, получающих субсидию на жилье VA, в прошлом подвергались одному или нескольким арестам; и 58% ветеранов, проходящих амбулаторное лечение наркомании VHA, имеют в анамнезе три или более арестов. Риск самоубийства среди ветеранов, вовлеченных в правосудие, особенно повышен среди тех, у кого есть сопутствующие трудности, такие как проблемы с психическим здоровьем и / или нестабильность жилья. Адекватное решение проблемы суицида среди ветеранов — как для ветеранов, вовлеченных в правосудие, так и для ветеранов в целом — поэтому, вероятно, потребует вмешательства для решения юридических и сопутствующих проблем ветеранов, находящихся в группе риска.

Диалектическая поведенческая терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие (DBT-J), специально разработана для удовлетворения этих потребностей, с которыми сталкиваются ветераны, вовлеченные в правосудие, включая повышенный риск самоубийства, антиобщественное поведение, проблемы психического здоровья и употребления психоактивных веществ, структурные барьеры на уровне сообщества, и трудности ведения дел. Сочетая элементы трех известных моделей, основанных на фактических данных, DBT-J предоставляет 16 недель групповой психотерапии, услуги по ведению дел и помощь на основе измерений ветеранам, которые в настоящее время или недавно участвовали в уголовном правосудии. Данные двух предыдущих клинических испытаний свидетельствуют о возможности и приемлемости DBT-J в условиях VHA, связанных с поведенческим здоровьем. Хотя предварительные данные также предполагают, что участие в DBT-J может привести к значительному снижению риска преступного поведения в будущем и решению первоочередных потребностей в ведении дел. Однако необходимы дальнейшие исследования для дальнейшего изучения эффективности программы.

Для достижения этих целей это клиническое исследование фазы III будет:

  1. Основные цели 1-2: Оценить превосходство ДПТ-Д над поддерживающей групповой терапией в снижении риска преступного поведения в будущем и повышении психосоциального функционирования.
  2. Вторичная цель: оценить превосходство ДПТ-Д над поддерживающей групповой терапией в улучшении вторичных целей лечения (т. уголовный рецидив).
  3. Исследовательские цели 1–2: оценить дифференциальную эффективность DBT-J в высокоприоритетных подгруппах JIV (т. е. насильственный или ненасильственный тип последнего правонарушения, наличие/отсутствие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и наличие/отсутствие тяжелого психического заболевания). ; оценить долгосрочное влияние участия DBT-J (по сравнению с участием в поддерживающей групповой терапии) на первичные и вторичные цели лечения.

В общей сложности 200 ветеранов, которые в настоящее время или недавно участвовали в системе уголовного правосудия, будут набраны из больших районов Нью-Йорка, Нью-Йорка и Денвера, штат Колорадо, для участия в этом клиническом испытании. Ветераны будут случайным образом распределены для получения либо 16 недель DBT-J, либо 16 недель поддерживающей групповой терапии с последующим 36-недельным периодом наблюдения. На протяжении всего исследования будут периодически проводиться всесторонние оценки риска ветерана для будущего участия в уголовном правосудии, психосоциального функционирования, суицидальных мыслей, криминогенного мышления, психологического стресса, употребления психоактивных веществ, потребностей в ведении дел, качества жизни, устойчивости, поведения, связанного с самоубийством, и преступного рецидивизма. завершение. Затем дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения условий исследования по первичным и вторичным целям лечения и для сравнения высокоприоритетных подгрупп участников по основным и вторичным целям лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily R Edwards, PhD
  • Номер телефона: 3865 (718) 584-9000
  • Электронная почта: emily.edwards5@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sharon Alter, MA
  • Номер телефона: 3696 (718) 584-9000
  • Электронная почта: sharon.alter@va.gov

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Контакт:
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468-3904
        • Рекрутинг
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Главный следователь:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Контакт:
          • Marianne S Goodman, MD
          • Номер телефона: 5188 718-584-9000
          • Электронная почта: marianne.goodman@va.gov
        • Контакт:
          • Angela Abreu
          • Номер телефона: 6028 (718) 584-9000
          • Электронная почта: Angela.Abreu@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран 18+
  • Возможность дать согласие
  • Текущая или недавняя история участия уголовного правосудия, определяемая как

    • (a) уголовный арест, охранный ордер или лишение свободы в течение двух лет до участия и/или
    • (b) надзор в виде испытательного срока или условно-досрочного освобождения во время участия

Критерий исключения:

  • Ограниченное владение английским языком
  • Непереносимость формата групповой терапии
  • Участие в параллельном клиническом исследовании
  • Текущая или запланированная регистрация в программе на основе DBT или RNR
  • Предыдущее участие в программе DBT-J

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие
16 недель диалектико-поведенческой терапии для ветеранов, вовлеченных в правосудие
16 недель диалектико-поведенческой терапии для ветеранов, вовлеченных в правосудие, включая еженедельную 60-минутную групповую терапию и 30-минутное индивидуальное ведение дел раз в две недели.
Активный компаратор: Поддерживающая групповая психотерапия
16 недель поддерживающей групповой психотерапии для ветеранов, борющихся за правосудие.
16 недель поддерживающей групповой психотерапии под руководством врача для ветеранов, вовлеченных в правосудие, включая еженедельную 75-минутную групповую психотерапию (всего 20 часов вмешательства). Все вмешательства осуществляются через телемедицину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь уровня обслуживания/управления делами
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
полуструктурированное интервью с оценкой риска привлечения к уголовной ответственности в будущем; диапазон баллов = 0–43, при этом более высокие баллы указывают на больший риск привлечения к уголовной ответственности в будущем
Шесть раз в течение 52 недель
Инвентаризация психосоциального функционирования
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий функциональные нарушения в романтических отношениях, семейных отношениях, работе, дружбе и общении, воспитании детей, образовании и уходе за собой; диапазон баллов = 0-100, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение психосоциального функционирования
Шесть раз в течение 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытка самоубийства
Временное ограничение: 52 недели
попытка самоубийства, о которой сообщают сами или задокументированная в медицинской карте
52 недели
преступный рецидив
Временное ограничение: 52 недели
новый официальный протокол, задокументированный арест, нарушение или подан охранный ордер
52 недели
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий характер, частоту и интенсивность суицидальных мыслей; диапазон баллов = 0-38, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность суицидальных мыслей
Шесть раз в течение 52 недель
Мера криминогенных стилей мышления
Временное ограничение: Три раза в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий склонность к принятию стилей мышления, обычно связанных с преступным поведением; диапазон баллов = 65-325, причем более высокие баллы указывают на большую склонность к криминогенному стилю мышления
Три раза в течение 52 недель
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий психологический дистресс; диапазон баллов = 0-27, при этом более высокие баллы указывают на больший психологический стресс
Шесть раз в течение 52 недель
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
прибор самоотчета, измеряющий частоту и объем употребления алкоголя; диапазон баллов = 0-40, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое употребление алкоголя
Шесть раз в течение 52 недель
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий частоту и объем употребления неалкогольных веществ; диапазон баллов = 0-10, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое употребление наркотиков
Шесть раз в течение 52 недель
Контрольный список ведения дел DBT-J
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий характер и серьезность общих трудностей ведения случаев; диапазон баллов = 0–3, при этом более высокие баллы указывают на более широкие и серьезные трудности
Шесть раз в течение 52 недель
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий качество жизни и воспринимаемую удовлетворенность жизненными обстоятельствами; диапазон баллов = 16-80, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую удовлетворенность жизненными обстоятельствами
Шесть раз в течение 52 недель
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий умственную и эмоциональную устойчивость; диапазон баллов = 0–4, при этом более высокие баллы указывают на большую устойчивость
Шесть раз в течение 52 недель
Скрининг несуицидальных самоповреждений
Временное ограничение: Три раза в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий характер и частоту несуицидальных самоповреждений; диапазон баллов = 0-50, при этом более высокие баллы указывают на большую изменчивость и частоту несуицидальных членовредительства
Три раза в течение 52 недель
Трудности в Шкале регуляции эмоций-18
Временное ограничение: Шесть раз в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий трудности в регуляции эмоций; диапазон баллов = 18-90, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций
Шесть раз в течение 52 недель
Триархическая психопатическая мера
Временное ограничение: Три раза в течение 52 недель
инструмент самоотчета, измеряющий черты личности, обычно связанные с психопатией; диапазон баллов = 0-3, с более высокими баллами, указывающими на более тяжелые психопатические черты личности
Три раза в течение 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы сохранить конфиденциальность участников, данные отдельных участников не будут переданы никому, кроме непосредственной исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться