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Terapia comportamentale dialettica per veterani coinvolti nella giustizia

18 novembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Terapia comportamentale dialettica per veterani coinvolti nella giustizia: uno studio clinico randomizzato

Dialectical Behavior Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) è un programma completo e integrativo specificamente progettato per affrontare la gamma di salute mentale, uso di sostanze, gestione dei casi e esigenze legali dei veterani con coinvolgimento attuale o in corso nella giustizia penale. I dati di due studi clinici precedenti attestano la fattibilità e l'accettabilità del programma e suggeriscono preliminarmente che la partecipazione al programma può produrre miglioramenti significativi nel rischio di comportamento criminale e nella risoluzione delle esigenze di gestione dei casi ad alta priorità. Tuttavia, è necessaria una ricerca continua per indagare ulteriormente sull'efficacia del programma. Questo studio clinico di fase III mira a indagare sulla superiorità di DBT-J rispetto a un trattamento di terapia di gruppo di supporto nella riduzione del rischio di futuri comportamenti criminali e nell'aumento del funzionamento psicosociale. Gli obiettivi secondari ed esplorativi indagheranno anche sulla superiorità di DBT-J nel migliorare gli obiettivi del trattamento secondario, la potenziale efficacia differenziale tra sottogruppi di veterani di interesse speciale e le conseguenze a lungo termine della partecipazione al programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante gli sforzi sostanziali per frenare il suicidio dei veterani, i veterani continuano a morire per suicidio a tassi che superano di gran lunga i loro coetanei civili. Ad oggi, sono state investite risorse sostanziali nella comprensione e nel trattamento dei fattori di rischio sottostanti e dei precipitanti del suicidio dei veterani. Tuttavia, il coinvolgimento della giustizia penale rimane un fattore di rischio sottovalutato e sottovalutato per il suicidio dei veterani. La ricerca accumulata suggerisce che i veterani coinvolti nella giustizia sono una popolazione ad alto rischio e ad alto bisogno, in particolare all'interno della Veterans Health Administration. Ad esempio, l'11% dei suicidi di veterani è accelerato da problemi legali; Il 79% dei veterani che ricevono assistenza abitativa di supporto VA ha una storia di uno o più arresti; e il 58% dei veterani che ricevono un trattamento ambulatoriale per uso di sostanze VHA ha una storia di tre o più arresti. Il rischio di suicidio tra i veterani coinvolti nella giustizia è particolarmente elevato tra quelli con difficoltà concomitanti, come problemi di salute mentale e/o instabilità abitativa. Affrontare adeguatamente il suicidio dei veterani - sia per i veterani coinvolti nella giustizia che per la più ampia popolazione di veterani - richiede quindi probabilmente interventi per affrontare le difficoltà legali e concomitanti dei veterani a rischio.

Dialectical Behavior Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) è specificamente progettato per affrontare questa gamma di bisogni affrontati dai veterani coinvolti nella giustizia, tra cui un aumento del rischio di suicidio, comportamenti antisociali, problemi di salute mentale e uso di sostanze, barriere strutturali basate sulla comunità, e difficoltà di gestione dei casi. Combinando elementi di tre importanti modelli basati sull'evidenza, DBT-J fornisce 16 settimane di psicoterapia di gruppo, servizi di gestione dei casi e assistenza basata sulla misurazione ai veterani con un coinvolgimento nella giustizia penale in corso o recente. I dati di due studi clinici precedenti attestano la fattibilità e l'accettabilità di DBT-J all'interno delle impostazioni di salute comportamentale VHA. Sebbene preliminari, i dati suggeriscono anche che la partecipazione a DBT-J può produrre riduzioni significative del rischio di futuri comportamenti criminali e la risoluzione delle esigenze di gestione dei casi ad alta priorità. Tuttavia, è necessaria una ricerca continua per indagare ulteriormente sull'efficacia del programma.

Per raggiungere questi obiettivi, questo studio clinico di Fase III:

  1. Obiettivi primari 1-2: valutare la superiorità della DBT-J rispetto alla terapia di gruppo di supporto nel ridurre il rischio di futuri comportamenti criminali e nell'aumentare il funzionamento psicosociale.
  2. Obiettivo secondario: valutare la superiorità della DBT-J rispetto alla terapia di gruppo di supporto nel migliorare gli obiettivi del trattamento secondario (ad es. ideazione suicidaria, pensiero criminogeno, disagio psicologico, uso di sostanze, esigenze di gestione del caso, qualità della vita, resilienza, comportamento correlato al suicidio e recidiva penale).
  3. Obiettivi esplorativi 1-2: valutare l'efficacia differenziale di DBT-J nei sottogruppi JIV ad alta priorità (ad esempio, tipo di reato più recente violento rispetto a nonviolento, presenza/assenza di un disturbo da uso di sostanze e presenza/assenza di una grave malattia mentale) ; valutare l'impatto a lungo termine della partecipazione al DBT-J (rispetto alla partecipazione alla terapia di gruppo di supporto) sugli obiettivi di trattamento primari e secondari.

Un totale di 200 veterani con coinvolgimento attuale o recente nel sistema di giustizia penale saranno reclutati dalle aree di New York City, New York e Denver, in Colorado, per partecipare a questa sperimentazione clinica. I veterani verranno assegnati in modo casuale a ricevere 16 settimane di DBT-J o 16 settimane di terapia di gruppo di supporto seguite da un periodo di osservazione di 36 settimane. Valutazioni complete del rischio veterano per il futuro coinvolgimento della giustizia penale, funzionamento psicosociale, ideazione suicidaria, pensiero criminogeno, disagio psicologico, uso di sostanze, esigenze di gestione dei casi, qualità della vita, resilienza, comportamento suicidario e recidiva criminale saranno somministrate periodicamente durante lo studio completamento. Le analisi della varianza verranno quindi utilizzate per confrontare le condizioni dello studio sugli obiettivi del trattamento primario e secondario e per confrontare i sottogruppi di partecipanti ad alta priorità sugli obiettivi del trattamento primario e secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contatto:
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
        • Reclutamento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Investigatore principale:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano di età superiore ai 18 anni
  • In grado di fornire il consenso
  • Storia attuale o recente del coinvolgimento della giustizia penale, definita come

    • (a) arresto penale, ordine di protezione o incarcerazione entro due anni prima della partecipazione e/o
    • (b) supervisione in libertà vigilata o condizionale al momento della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza della lingua inglese limitata
  • Incapacità di tollerare il formato della terapia di gruppo
  • Iscrizione a uno studio clinico concomitante
  • Iscrizione attuale o programmata a un programma basato su DBT o RNR
  • Precedente partecipazione al programma DBT-J

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica per veterani coinvolti nella giustizia
16 settimane di terapia comportamentale dialettica per veterani coinvolti nella giustizia
16 settimane di terapia comportamentale dialettica per veterani coinvolti nella giustizia, inclusa terapia di gruppo settimanale di 60 minuti e gestione del caso individuale di 30 minuti bisettimanale
Comparatore attivo: Psicoterapia di gruppo di supporto
16 settimane di psicoterapia di gruppo di supporto per veterani coinvolti nella giustizia
16 settimane di psicoterapia di gruppo di supporto facilitata dal medico per i veterani coinvolti nella giustizia, inclusa la psicoterapia di gruppo settimanale di 75 minuti (20 ore di intervento totale). Tutti gli interventi erogati tramite telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del livello di servizio / gestione dei casi
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
colloquio semi-strutturato valutazione del rischio per il futuro coinvolgimento della giustizia penale; intervallo di punteggio = 0-43, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore per il futuro coinvolgimento della giustizia penale
Sei volte nel corso di 52 settimane
Inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura le menomazioni funzionali nelle relazioni sentimentali, nelle relazioni familiari, nel lavoro, nelle amicizie e nella socializzazione, nella genitorialità, nell'istruzione e nella cura di sé; intervallo di punteggio = 0-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione del funzionamento psicosociale
Sei volte nel corso di 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 52 settimane
Tentativo di suicidio auto-riferito o documentato da cartelle cliniche
52 settimane
recidiva criminale
Lasso di tempo: 52 settimane
nuovo record ufficiale documentato arresto, violazione o ordine di protezione depositato
52 settimane
Scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la natura, la frequenza e l'intensità dell'ideazione suicidaria; intervallo di punteggio = 0-38, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria
Sei volte nel corso di 52 settimane
La misura degli stili di pensiero criminogeni
Lasso di tempo: Tre volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la tendenza ad adottare stili di pensiero comunemente associati all'impegno in comportamenti criminali; intervallo di punteggio = 65-325, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a impegnarsi in stili di pensiero criminogeni
Tre volte nel corso di 52 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di self-report che misura il disagio psicologico; intervallo di punteggio = 0-27, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico
Sei volte nel corso di 52 settimane
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la frequenza e il volume del consumo di alcol; intervallo di punteggio = 0-40, con punteggi più alti che indicano un uso più grave di alcol
Sei volte nel corso di 52 settimane
Test di screening per abuso di droghe
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la frequenza e il volume del consumo di sostanze non correlate all'alcol; intervallo di punteggio = 0-10, con punteggi più alti che indicano un consumo di droga più grave
Sei volte nel corso di 52 settimane
Lista di controllo per la gestione dei casi DBT-J
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la natura e la gravità delle comuni difficoltà di gestione dei casi; intervallo di punteggio = 0-3, con punteggi più alti che indicano difficoltà più ampie e più gravi
Sei volte nel corso di 52 settimane
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la qualità della vita e la soddisfazione percepita per le circostanze della vita; intervallo di punteggio = 16-80, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione percepita per le circostanze della vita
Sei volte nel corso di 52 settimane
Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura la resilienza mentale ed emotiva; intervallo di punteggio = 0-4, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza
Sei volte nel corso di 52 settimane
Schermata per autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Tre volte nel corso di 52 settimane
strumento di self-report che misura la natura e la frequenza dell'autolesionismo non suicidario; intervallo di punteggio = 0-50, con punteggi più alti che indicano una maggiore variazione e frequenza di autolesionismo non suicidario
Tre volte nel corso di 52 settimane
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni-18
Lasso di tempo: Sei volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura le difficoltà nella regolazione delle emozioni; range di punteggio = 18-90, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni
Sei volte nel corso di 52 settimane
Misura della psicopatia triarchica
Lasso di tempo: Tre volte nel corso di 52 settimane
strumento di autovalutazione che misura i tratti della personalità comunemente associati alla psicopatia; intervallo di punteggio = 0-3, con punteggi più alti che indicano tratti di personalità psicopatici più gravi
Tre volte nel corso di 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per preservare la riservatezza dei partecipanti, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con nessuno al di fuori del gruppo di ricerca immediato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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