Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi för rättvisa inblandade veteraner

18 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Dialektisk beteendeterapi för rättvisa-involverade veteraner: en randomiserad klinisk prövning

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) är ett omfattande, integrerat program som är distinkt utformat för att ta itu med mångfalden av mental hälsa, missbruk, ärendehantering och juridiska behov hos veteraner med nuvarande eller pågående straffrättsinblandning. Data från två tidigare kliniska prövningar vittnar om programmets genomförbarhet och acceptans och tyder preliminärt på att deltagande i programmet kan ge meningsfulla förbättringar av risken för kriminellt beteende och lösning av högprioriterade ärendehanteringsbehov. Fortsatt forskning behövs dock för att ytterligare undersöka programmets effektivitet. Denna kliniska fas III-studie syftar till att undersöka DBT-Js överlägsenhet över en stödjande gruppterapibehandling för att minska risken för framtida kriminellt beteende och öka psykosocial funktion. Sekundära och utforskande syften kommer också att undersöka DBT-Js överlägsenhet när det gäller att förbättra mål för sekundära behandlingar, potentiell differentiell effektivitet över specialintresserade veteranundergrupper och långsiktiga konsekvenser av programdeltagande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots betydande ansträngningar för att stävja veteran-självmord, fortsätter veteraner att dö av självmord i takter som vida överstiger deras civila jämnåriga. Hittills har betydande resurser investerats i att förstå och behandla underliggande riskfaktorer och utlösare av veteran-självmord. Emellertid förblir inblandning i straffrättsliga frågor en undergranskad och underskattad riskfaktor för självmord av veteraner. Ackumulerande forskning tyder på att veteraner som är inblandade i rättvisa är en högriskbefolkning med högt behov, särskilt inom Veterans Health Administration. Till exempel, 11% av veteran självmord utlöses av juridiska problem; 79% av veteraner som får VA-stödjande bostadsstöd har en historia av en eller flera arresteringar; och 58 % av veteranerna som får VHA-missbruksbehandling i öppenvård har en historia av tre eller fler arresteringar. Risken för självmord bland rättsliga inblandade veteraner är särskilt förhöjd bland dem med samtidiga svårigheter, såsom psykiska hälsoproblem och/eller bostadsinstabilitet. Att på ett adekvat sätt ta itu med veteran-självmord - både för veteraner som är involverade i rättsväsendet och den bredare veteranbefolkningen - kräver därför sannolikt ingripanden för att ta itu med de juridiska och samtidigt förekommande svårigheterna för veteraner i riskzonen.

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) är utpräglat utformad för att möta dessa behov av rättsliga involverade veteraner, inklusive ökad självmordsrisk, antisocialt beteende, psykisk hälsa och missbruksproblem, samhällsbaserade strukturella barriärer, och ärendehanteringssvårigheter. Genom att kombinera inslag av tre framträdande, evidensbaserade modeller, tillhandahåller DBT-J 16 veckors grupppsykoterapi, ärendehanteringstjänster och mätningsbaserad vård till veteraner med pågående eller nyligen inblandad straffrättslig inblandning. Data från två tidigare kliniska prövningar vittnar om genomförbarheten och acceptansen av DBT-J inom VHA beteendemässiga hälsomiljöer. Även om det är preliminärt, tyder data också på att deltagande i DBT-J kan ge betydande minskningar av risken för framtida kriminellt beteende och lösning av högprioriterade ärendehanteringsbehov. Fortsatt forskning krävs dock för att ytterligare undersöka programmets effektivitet.

Mot dessa mål kommer denna kliniska fas III-studie:

  1. Primära mål 1-2: Bedöma DBT-Js överlägsenhet jämfört med stödjande gruppterapi för att minska risken för framtida kriminellt beteende och öka psykosocial funktion.
  2. Sekundärt mål: Bedöma DBT-Js överlägsenhet över stödjande gruppterapi när det gäller att förbättra sekundära behandlingsmål (d.v.s. självmordstankar, kriminogent tänkande, psykisk ångest, droganvändning, ärendehanteringsbehov, livskvalitet, motståndskraft, självmordsrelaterat beteende och kriminella återfall).
  3. Undersökande mål 1-2: Utvärdera för differentiell effektivitet av DBT-J över högprioriterade JIV-undergrupper (dvs. våldsamt kontra ickevålds senaste brottstyp, närvaro/frånvaro av en missbruksstörning och närvaro/frånvaro av en allvarlig psykisk sjukdom) ; bedöma långsiktiga effekter av DBT-J-deltagande (versus deltagande i stödjande gruppterapi) på primära och sekundära behandlingsmål.

Totalt 200 veteraner med nuvarande eller nyligen inblandade i det straffrättsliga systemet kommer att rekryteras från de större områdena i New York City, New York och Denver, Colorado för att delta i denna kliniska prövning. Veteraner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen 16 veckors DBT-J eller 16 veckors stödjande gruppterapi följt av en 36 veckors observationsperiod. Omfattande bedömningar av veteranrisk för framtida engagemang i straffrättsliga frågor, psykosocialt fungerande, självmordstankar, kriminogent tänkande, psykologisk ångest, droganvändning, ärendehanteringsbehov, livskvalitet, motståndskraft, självmordsrelaterat beteende och brottslig återfall i brott kommer att administreras regelbundet under studietiden. komplettering. Variansanalyser kommer sedan att användas för att jämföra studieförhållanden på primära och sekundära behandlingsmål och för att jämföra högprioriterade deltagare undergrupper på primära och sekundära behandlingsmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7211
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468-3904
        • Rekrytering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Huvudutredare:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran i åldern 18+
  • Kan ge samtycke
  • Aktuell eller ny historia av straffrättsligt engagemang, definierat som

    • (a) straffrättsligt gripande, skyddsorder eller fängelse inom två år före deltagande och/eller
    • (b) Övervakning genom skyddstillsyn eller villkorlig frigivning vid tidpunkten för deltagande

Exklusions kriterier:

  • Begränsade kunskaper i engelska
  • Oförmåga att tolerera gruppterapiformat
  • Inskrivning i en samtidig klinisk prövning
  • Aktuell eller planerad registrering i ett DBT- eller RNR-baserat program
  • Tidigare deltagande i DBT-J-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi för rättvisa inblandade veteraner
16 veckors dialektisk beteendeterapi för rättvisa-involverade veteraner
16 veckors dialektisk beteendeterapi för rättviseinvolverade veteraner, inklusive 60-minuters gruppterapi varje vecka och 30-minuters individuell ärendehantering varannan vecka
Aktiv komparator: Stödjande grupppsykoterapi
16 veckors stödjande grupppsykoterapi för rättsliga inblandade veteraner
16 veckors kliniker-faciliterad stödjande grupppsykoterapi för rättsliga inblandade veteraner, inklusive 75-minuters grupppsykoterapi varje vecka (20 timmar total intervention). Alla insatser levereras via telehälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Servicenivå / ärendehantering Inventering
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
semistrukturerad intervjubedömning av risken för framtida straffrättsliga inblandning; poängintervall = 0-43, med högre poäng som indikerar större risk för framtida straffrättsliga inblandning
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Inventering av psykosocialt fungerande
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter funktionsnedsättningar i romantiska relationer, familjerelationer, arbete, vänskap och umgänge, föräldraskap, utbildning och egenvård; poängintervall = 0-100, med högre poäng som indikerar större försämring av psykosocial funktion
Sex gånger under loppet av 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självmordsförsök
Tidsram: 52 veckor
självrapporterade eller medicinska diagramdokumenterade självmordsförsök
52 veckor
brottsligt återfall
Tidsram: 52 veckor
ny officiell journaldokumenterad arrestering, kränkning eller skyddsföreläggande
52 veckor
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter arten, frekvensen och intensiteten av självmordstankar; poängintervall = 0-38, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av självmordstankar
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Måttet på kriminogena tankestilar
Tidsram: Tre gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter tendens att anta tankestilar som vanligtvis förknippas med engagemang i kriminellt beteende; poängintervall = 65-325, med högre poäng som indikerar större tendens att engagera sig i kriminogena tankestilar
Tre gånger under loppet av 52 veckor
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter psykologisk ångest; poängintervall = 0-27, med högre poäng som indikerar större psykisk ångest
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter frekvens och volym av alkoholanvändning; poängintervall = 0-40, med högre poäng tyder på mer allvarlig alkoholanvändning
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Screeningtest för drogmissbruk
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter frekvens och volym av icke-alkoholrelaterad substansanvändning; poängintervall = 0-10, med högre poäng som indikerar allvarligare droganvändning
Sex gånger under loppet av 52 veckor
DBT-J Checklista för ärendehantering
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter arten och svårighetsgraden av vanliga ärendehanteringssvårigheter; poängintervall = 0-3, med högre poäng tyder på bredare och svårare svårigheter
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter livskvalitet och upplevd tillfredsställelse med livsförhållandena; poängintervall = 16-80, med högre poäng som indikerar större upplevd tillfredsställelse med livets omständigheter
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter mental och emotionell motståndskraft; poängintervall = 0-4, med högre poäng som indikerar större motståndskraft
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Skärm för icke-suicidal självskada
Tidsram: Tre gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter arten och frekvensen av icke-suicidal självskada; poängintervall = 0-50, med högre poäng som indikerar större variation i och frekvens av icke-suicidal självskada
Tre gånger under loppet av 52 veckor
Svårigheter med att reglera känslor Skala-18
Tidsram: Sex gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter svårigheter i känsloreglering; poängintervall = 18-90, med högre poäng som indikerar större svårigheter med att reglera känslor
Sex gånger under loppet av 52 veckor
Triarkisk psykopatiåtgärd
Tidsram: Tre gånger under loppet av 52 veckor
självrapporteringsinstrument som mäter personlighetsdrag som vanligtvis förknippas med psykopati; poängintervall = 0-3, med högre poäng som indikerar allvarligare psykopatiska personlighetsdrag
Tre gånger under loppet av 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att bevara deltagarnas konfidentialitet kommer inte individuella deltagares data att delas med någon utanför det omedelbara forskarteamet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera