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Thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice

18 novembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie comportementale dialectique pour les anciens combattants impliqués dans la justice : un essai clinique randomisé

La thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice (DBT-J) est un programme complet et intégratif spécialement conçu pour répondre à l'éventail des besoins en matière de santé mentale, de consommation de substances, de gestion de cas et juridiques des vétérans ayant des démêlés actuels ou continus avec la justice pénale. Les données de deux essais cliniques antérieurs attestent de la faisabilité et de l'acceptabilité du programme et suggèrent de manière préliminaire que la participation au programme peut entraîner des améliorations significatives du risque de comportement criminel et la résolution des besoins de gestion de cas hautement prioritaires. Cependant, des recherches continues sont nécessaires pour étudier plus avant l'efficacité du programme. Cet essai clinique de phase III vise à étudier la supériorité du DBT-J sur un traitement de thérapie de groupe de soutien pour réduire le risque de comportement criminel futur et augmenter le fonctionnement psychosocial. Les objectifs secondaires et exploratoires étudieront également la supériorité du DBT-J dans l'amélioration des cibles de traitement secondaires, l'efficacité différentielle potentielle entre les sous-groupes de vétérans d'intérêt particulier et les conséquences à long terme de la participation au programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des efforts substantiels pour freiner le suicide des vétérans, les vétérans continuent de mourir par suicide à des taux qui dépassent de loin leurs pairs civils. À ce jour, des ressources substantielles ont été investies dans la compréhension et le traitement des facteurs de risque sous-jacents et des déclencheurs du suicide des vétérans. Cependant, l'implication de la justice pénale demeure un facteur de risque sous-examiné et sous-évalué pour le suicide des vétérans. De nombreuses recherches suggèrent que les vétérans impliqués dans la justice sont une population à haut risque et à besoins élevés, en particulier au sein de la Veterans Health Administration. Par exemple, 11 % des suicides de vétérans sont précipités par des problèmes juridiques ; 79 % des anciens combattants recevant une aide au logement avec services de soutien de la VA ont des antécédents d'une ou de plusieurs arrestations ; et 58 % des vétérans recevant un traitement ambulatoire de toxicomanie VHA ont des antécédents de trois arrestations ou plus. Le risque de suicide chez les vétérans ayant des démêlés avec la justice est particulièrement élevé chez ceux qui ont des difficultés concomitantes, comme des problèmes de santé mentale et/ou l'instabilité du logement. Par conséquent, la lutte adéquate contre le suicide des vétérans - tant pour les vétérans ayant des démêlés avec la justice que pour l'ensemble de la population de vétérans - nécessite probablement des interventions pour régler les difficultés juridiques et concomitantes des vétérans à risque.

La thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice (DBT-J) est spécifiquement conçue pour répondre à l'éventail des besoins auxquels sont confrontés les vétérans impliqués dans la justice, y compris le risque accru de suicide, les comportements antisociaux, les problèmes de santé mentale et de toxicomanie, les barrières structurelles communautaires, et les difficultés de gestion des cas. Combinant des éléments de trois modèles importants fondés sur des preuves, DBT-J offre 16 semaines de psychothérapie de groupe, des services de gestion de cas et des soins basés sur la mesure aux vétérans ayant une implication continue ou récente dans la justice pénale. Les données de deux essais cliniques antérieurs attestent de la faisabilité et de l'acceptabilité du DBT-J dans les environnements de santé comportementale VHA. Bien que préliminaires, les données suggèrent également que la participation au DBT-J peut entraîner des réductions significatives du risque de comportement criminel futur et la résolution des besoins de gestion de cas hautement prioritaires. Cependant, des recherches continues sont nécessaires pour étudier plus avant l'efficacité du programme.

Dans ces buts, cet essai clinique de phase III :

  1. Objectifs principaux 1-2 : Évaluer la supériorité de la TCD-J sur la thérapie de groupe de soutien pour réduire le risque de comportement criminel futur et augmenter le fonctionnement psychosocial.
  2. Objectif secondaire : Évaluer la supériorité de la TCD-J sur la thérapie de groupe de soutien pour améliorer les cibles secondaires du traitement (c. récidive criminelle).
  3. Objectifs exploratoires 1-2 : Évaluer l'efficacité différentielle du DBT-J dans les sous-groupes JIV hautement prioritaires (c.-à-d., type d'infraction violente ou non violente la plus récente, présence/absence d'un trouble lié à l'utilisation de substances et présence/absence d'une maladie mentale grave) ; évaluer l'impact à long terme de la participation à la DBT-J (par rapport à la participation à une thérapie de groupe de soutien) sur les cibles de traitement primaires et secondaires.

Un total de 200 anciens combattants ayant une implication actuelle ou récente dans le système de justice pénale seront recrutés dans les grandes régions de New York, New York et Denver, Colorado pour participer à cet essai clinique. Les vétérans seront assignés au hasard pour recevoir soit 16 semaines de DBT-J, soit 16 semaines de thérapie de groupe de soutien suivies d'une période d'observation de 36 semaines. Des évaluations complètes du risque de vétéran pour l'implication future de la justice pénale, le fonctionnement psychosocial, les idées suicidaires, la pensée criminogène, la détresse psychologique, la consommation de substances, les besoins de gestion de cas, la qualité de vie, la résilience, le comportement lié au suicide et la récidive criminelle seront administrés périodiquement tout au long de l'étude achèvement. Des analyses de variance seront ensuite utilisées pour comparer les conditions de l'étude sur les cibles de traitement primaires et secondaires et pour comparer les sous-groupes de participants hautement prioritaires sur les cibles de traitement primaires et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sharon Alter, MA
  • Numéro de téléphone: 3696 (718) 584-9000
  • E-mail: sharon.alter@va.gov

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468-3904
        • Recrutement
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Chercheur principal:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran de 18 ans et plus
  • Capable de donner son consentement
  • Antécédents actuels ou récents de démêlés avec la justice pénale, définis comme

    • (a) arrestation criminelle, ordonnance de protection ou incarcération dans les deux ans précédant la participation et/ou
    • (b) surveillance par probation ou libération conditionnelle au moment de la participation

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise limitée de l'anglais
  • Incapacité à tolérer le format de thérapie de groupe
  • Inscription à un essai clinique simultané
  • Inscription actuelle ou prévue dans un programme basé sur DBT ou RNR
  • Participation antérieure au programme DBT-J

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice
16 semaines de thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice
16 semaines de thérapie comportementale dialectique pour les vétérans impliqués dans la justice, y compris une thérapie de groupe hebdomadaire de 60 minutes et une gestion de cas individuelle de 30 minutes toutes les deux semaines
Comparateur actif: Psychothérapie de groupe de soutien
16 semaines de psychothérapie de groupe de soutien pour les vétérans impliqués dans la justice
16 semaines de psychothérapie de groupe de soutien facilitée par un clinicien pour les vétérans impliqués dans la justice, y compris une psychothérapie de groupe hebdomadaire de 75 minutes (intervention totale de 20 heures). Toutes les interventions réalisées via la télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de service / Inventaire de gestion de cas
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
évaluation par entretien semi-structuré du risque d'implication future dans le système de justice pénale ; plage de scores = 0-43, les scores les plus élevés indiquant un risque accru d'implication future dans le système de justice pénale
Six fois au cours de 52 semaines
Inventaire du fonctionnement psychosocial
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant les déficiences fonctionnelles dans les relations amoureuses, les relations familiales, le travail, les amitiés et la socialisation, la parentalité, l'éducation et les soins personnels ; plage de scores = 0-100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération du fonctionnement psychosocial
Six fois au cours de 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tentative de suicide
Délai: 52 semaines
tentative de suicide autodéclarée ou documentée dans le dossier médical
52 semaines
récidive criminelle
Délai: 52 semaines
nouvelle arrestation, violation ou ordonnance de protection documentée dans un dossier officiel déposée
52 semaines
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la nature, la fréquence et l'intensité des idées suicidaires ; plage de scores = 0-38, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des idées suicidaires
Six fois au cours de 52 semaines
La mesure des styles de pensée criminogènes
Délai: Trois fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la tendance à adopter des styles de pensée couramment associés à l'engagement dans un comportement criminel; plage de scores = 65-325, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à adopter des styles de pensée criminogènes
Trois fois au cours de 52 semaines
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la détresse psychologique; plage de scores = 0-27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique
Six fois au cours de 52 semaines
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la fréquence et le volume de consommation d'alcool; plage de score = 0-40, avec des scores plus élevés indiquant une consommation d'alcool plus sévère
Six fois au cours de 52 semaines
Test de dépistage de la toxicomanie
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la fréquence et le volume de consommation de substances non liées à l'alcool ; plage de score = 0-10, avec des scores plus élevés indiquant une consommation de drogue plus sévère
Six fois au cours de 52 semaines
Liste de contrôle de gestion de cas DBT-J
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la nature et la gravité des difficultés courantes de gestion des cas; plage de scores = 0-3, les scores les plus élevés indiquant des difficultés plus larges et plus graves
Six fois au cours de 52 semaines
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la qualité de vie et la satisfaction perçue à l'égard des circonstances de la vie ; plage de scores = 16-80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction perçue à l'égard des circonstances de la vie
Six fois au cours de 52 semaines
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la résilience mentale et émotionnelle; plage de score = 0-4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience
Six fois au cours de 52 semaines
Dépistage de l'automutilation non suicidaire
Délai: Trois fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant la nature et la fréquence de l'automutilation non suicidaire ; plage de scores = 0-50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande variation et fréquence des automutilations non suicidaires
Trois fois au cours de 52 semaines
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions-18
Délai: Six fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant les difficultés de régulation des émotions ; gamme de score = 18-90, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions
Six fois au cours de 52 semaines
Mesure de la psychopathie triarchique
Délai: Trois fois au cours de 52 semaines
instrument d'auto-évaluation mesurant les traits de personnalité couramment associés à la psychopathie ; plage de scores = 0-3, avec des scores plus élevés indiquant des traits de personnalité psychopathiques plus graves
Trois fois au cours de 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de préserver la confidentialité des participants, les données individuelles des participants ne seront partagées avec personne en dehors de l'équipe de recherche immédiate.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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