参与正义的退伍军人的辩证行为疗法
针对参与正义的退伍军人的辩证行为疗法:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
尽管为遏制退伍军人自杀做出了巨大努力,但退伍军人自杀死亡率仍然远远超过平民同龄人。 迄今为止,已投入大量资源来了解和治疗退伍军人自杀的潜在风险因素和诱因。 然而,刑事司法参与仍然是退伍军人自杀的一个未经充分审查和评估的风险因素。 越来越多的研究表明,参与正义的退伍军人是高风险、高需求的人群,特别是在退伍军人健康管理局内。 例如,11% 的退伍军人自杀是由于法律问题造成的; 79% 接受退伍军人管理局支持性住房援助的退伍军人有一次或多次被捕的历史; 58% 接受门诊 VHA 药物使用治疗的退伍军人有 3 次或以上被捕史。 在参与正义的退伍军人中,在同时存在心理健康问题和/或住房不稳定等困难的退伍军人中,自杀风险尤其高。 因此,要充分解决退伍军人自杀问题(无论是对于参与正义的退伍军人还是更广泛的退伍军人群体),可能需要采取干预措施来解决高危退伍军人面临的法律和共同出现的困难。
涉正义退伍军人辩证行为疗法 (DBT-J) 的独特设计是为了解决涉正义退伍军人面临的一系列需求,包括自杀风险升高、反社会行为、心理健康和药物使用问题、基于社区的结构性障碍、以及案件管理的困难。 DBT-J 结合了三个著名的循证模型的要素,为正在或最近参与刑事司法的退伍军人提供为期 16 周的团体心理治疗、案件管理服务和基于测量的护理。 之前两项临床试验的数据证明了 DBT-J 在 VHA 行为健康环境中的可行性和可接受性。 尽管是初步数据,但数据还表明,参与 DBT-J 可能会显着降低未来犯罪行为的风险并解决高优先级案件管理需求。 然而,需要继续研究以进一步调查该计划的功效。
为了实现这些目标,这项 III 期临床试验将:
- 主要目标 1-2:评估 DBT-J 在降低未来犯罪行为风险和增强心理社会功能方面相对于支持性团体治疗的优越性。
- 次要目标:评估 DBT-J 相对于支持性团体治疗在改善次要治疗目标(即自杀意念、犯罪思维、心理困扰、物质使用、病例管理需求、生活质量、复原力、自杀相关行为和犯罪累犯)。
- 探索性目标 1-2:评估 DBT-J 在高优先级 JIV 亚组中的差异疗效(即最近的暴力犯罪类型与非暴力犯罪类型、是否存在药物滥用障碍以及是否存在严重精神疾病) ;评估 DBT-J 参与(与参与支持性团体治疗)对主要和次要治疗目标的长期影响。
将从纽约州大纽约市和科罗拉多州丹佛地区招募总共 200 名当前或最近参与刑事司法系统的退伍军人参加这项临床试验。 退伍军人将被随机分配接受 16 周的 DBT-J 或 16 周的支持性团体治疗,然后接受 36 周的观察期。 在整个研究过程中,将定期对退伍军人未来刑事司法参与风险、心理社会功能、自杀意念、犯罪思维、心理困扰、药物使用、案件管理需求、生活质量、复原力、自杀相关行为和犯罪累犯进行综合评估完成。 然后,方差分析将用于比较主要和次要治疗目标的研究条件,并比较主要和次要治疗目标的高优先级参与者亚组。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emily R Edwards, PhD
- 电话号码:3865 (718) 584-9000
- 邮箱:emily.edwards5@va.gov
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
接触:
- Ryan Holliday, PhD
- 邮箱:ryan.holliday@va.gov
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10468-3904
- 招聘中
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
接触:
- Emily R Edwards, PhD
- 电话号码:3865 718-584-9000
- 邮箱:emily.edwards5@va.gov
-
首席研究员:
- Emily R Edwards, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上退伍军人
- 能够提供同意
当前或最近参与刑事司法的历史,定义为
- (a) 参与前两年内被刑事逮捕、保护令或监禁和/或
- (b) 参与时的缓刑或假释监督
排除标准:
- 英语水平有限
- 无法忍受团体治疗形式
- 参加同步临床试验
- 当前或计划注册基于 DBT 或 RNR 的计划
- 之前参与过 DBT-J 计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:参与正义的退伍军人的辩证行为疗法
为参与正义的退伍军人提供为期 16 周的辩证行为治疗
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为参与正义的退伍军人提供 16 周的辩证行为治疗,包括每周 60 分钟的团体治疗和每两周 30 分钟的个案管理
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有源比较器:支持性团体心理治疗
为参与正义的退伍军人提供 16 周的支持性团体心理治疗
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为参与正义的退伍军人提供 16 周临床医生协助的支持性团体心理治疗,包括每周 75 分钟的团体心理治疗(总共 20 小时干预)。
所有干预措施均通过远程医疗提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服务水平/案例管理库存
大体时间:52 周内六次
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对未来刑事司法参与风险的半结构化访谈评估;分数范围 = 0-43,分数越高表明未来参与刑事司法的风险越大
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52 周内六次
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心理社会功能量表
大体时间:52 周内六次
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自我报告工具,测量浪漫关系、家庭关系、工作、友谊和社交、养育、教育和自我护理方面的功能障碍;分数范围 = 0-100,分数越高表明心理社会功能受损越大
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52 周内六次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂
大体时间:52周
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自我报告或医疗图表记录的自杀企图
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52周
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犯罪累犯
大体时间:52周
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新的官方记录记录的逮捕、违法行为或保护令
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52周
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贝克自杀意念量表
大体时间:52 周内六次
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自我报告工具测量自杀意念的性质、频率和强度;评分范围 = 0-38,评分越高表明自杀意念越严重
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52 周内六次
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犯罪思维方式的测量
大体时间:52 周内 3 次
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自我报告工具测量采用通常与参与犯罪行为相关的思维方式的倾向;分数范围 = 65-325,分数越高表明越倾向于从事犯罪思维方式
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52 周内 3 次
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患者健康调查问卷-9
大体时间:52 周内六次
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测量心理困扰的自我报告仪;分数范围=0-27,分数越高表示心理困扰越大
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52 周内六次
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酒精使用障碍识别测试
大体时间:52 周内六次
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自我报告仪器测量饮酒频率和饮酒量;分数范围 = 0-40,分数越高表明饮酒越严重
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52 周内六次
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药物滥用筛查测试
大体时间:52 周内六次
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自我报告仪器测量非酒精相关物质使用的频率和数量;评分范围 = 0-10,评分越高表明吸毒情况越严重
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52 周内六次
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DBT-J 案例管理清单
大体时间:52 周内六次
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自我报告工具衡量常见案件管理困难的性质和严重性;分数范围 = 0-3,分数越高表示困难越广泛、越严重
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52 周内六次
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生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表
大体时间:52 周内六次
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自我报告工具,衡量生活质量和对生活环境的满意度;分数范围 = 16-80,分数越高表示对生活环境的满意度越高
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52 周内六次
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康纳戴维森复原力量表
大体时间:52 周内六次
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测量心理和情绪恢复能力的自我报告工具;分数范围 = 0-4,分数越高表示恢复力越好
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52 周内六次
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非自杀性自伤筛查
大体时间:52 周内 3 次
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自我报告仪器测量非自杀性自伤的性质和频率;分数范围 = 0-50,分数越高表明非自杀性自残的变化和频率越大
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52 周内 3 次
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情绪调节困难量表-18
大体时间:52 周内六次
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自我报告仪器测量情绪调节困难;分数范围=18-90,分数越高表明情绪调节困难越大
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52 周内六次
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三元精神病测量
大体时间:52 周内 3 次
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自我报告工具,测量通常与精神病相关的人格特征;分数范围 = 0-3,分数越高表明精神病态人格特征越严重
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52 周内 3 次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily R Edwards, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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