Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára

2025. november 18. frissítette: VA Office of Research and Development

Dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára: Randomizált klinikai vizsgálat

A Dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban részt vevő veteránok számára (DBT-J) egy átfogó, integráló program, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy a jelenlegi vagy folyamatban lévő büntető igazságszolgáltatásban részt vevő veteránok mentális egészségével, szerhasználatával, esetkezelésével és jogi szükségleteivel foglalkozzon. Két korábbi klinikai vizsgálatból származó adatok igazolják a program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és előzetesen azt sugallják, hogy a programban való részvétel jelentős javulást eredményezhet a bűnözői magatartás kockázatában és a kiemelt ügykezelési igények megoldásában. A program hatékonyságának további vizsgálatához azonban további kutatásokra van szükség. Ennek a III. fázisú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a DBT-J felsőbbrendűségét a támogató csoportterápiás kezeléssel szemben a jövőbeni bűnözői magatartás kockázatának csökkentésében és a pszichoszociális működés fokozásában. A másodlagos és feltáró célok a DBT-J felsőbbrendűségét a másodlagos kezelési célok javításában, a speciális érdeklődésű veterán alcsoportok közötti potenciális különbségi hatékonyságot és a programban való részvétel hosszú távú következményeit is vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veteránok öngyilkosságának megfékezésére tett jelentős erőfeszítések ellenére a veteránok továbbra is öngyilkosságban halnak meg olyan arányban, amely messze meghaladja civil társaikat. A mai napig jelentős erőforrásokat fektettek be a veterán öngyilkosságot kiváltó kockázati tényezők és kiváltó tényezők megértésére és kezelésére. A büntető igazságszolgáltatásban való részvétel azonban továbbra is alulvizsgált és alulértékelt kockázati tényező a veterán öngyilkosság szempontjából. A felhalmozódó kutatások azt sugallják, hogy az igazságszolgáltatásba bevont veteránok magas kockázatú, nagy rászoruló népesség, különösen a Veterans Health Administration keretein belül. Például a veterán öngyilkosságok 11%-át jogi bajok váltják ki; A VA-támogató lakhatási támogatásban részesülő veteránok 79%-ának van egy vagy több letartóztatása; és a járóbeteg VHA szerhasználati kezelésben részesülő veteránok 58%-ának van három vagy több letartóztatása. Az öngyilkosság kockázata az igazságszolgáltatásban részt vevő veteránok körében különösen megnövekedett azoknál, akiknek egyidejűleg nehézségei vannak, mint például a mentális egészségügyi problémák és/vagy a lakhatási instabilitás. A veterán öngyilkosság megfelelő kezelése – mind az igazságszolgáltatásban érintett veteránok, mind a tágabb veteránpopuláció esetében – ezért valószínűleg beavatkozást igényel a veszélyeztetett veteránok jogi és együtt előforduló nehézségeinek kezelésére.

A dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára (DBT-J) kifejezetten az igazságszolgáltatásba bevont veteránok ezen szükségleteinek kielégítésére szolgál, beleértve a fokozott öngyilkossági kockázatot, az antiszociális viselkedést, a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos aggályokat, a közösségi alapú strukturális akadályokat, és ügykezelési nehézségek. A három kiemelkedő, bizonyítékokon alapuló modell elemeit ötvözve a DBT-J 16 hetes csoportos pszichoterápiát, esetkezelési szolgáltatásokat és mérésen alapuló gondozást biztosít olyan veteránoknak, akik jelenleg vagy közelmúltban vesznek részt a büntető igazságszolgáltatásban. Két korábbi klinikai vizsgálatból származó adatok igazolják a DBT-J megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a VHA viselkedés-egészségügyi beállításokon belül. Bár az előzetes adatok azt sugallják, hogy a DBT-J-ben való részvétel jelentős mértékben csökkentheti a jövőbeli bűnözői magatartás kockázatát és megoldhatja a kiemelt ügykezelési igényeket. Folyamatos kutatásra van azonban szükség a program hatékonyságának további vizsgálatához.

E célok elérése érdekében ez a III. fázisú klinikai vizsgálat:

  1. Elsődleges célok 1-2: A DBT-J felsőbbrendűségének értékelése a támogató csoportterápiával szemben a jövőbeni bűnözői magatartás kockázatának csökkentésében és a pszichoszociális működés fokozásában.
  2. Másodlagos cél: Felmérni a DBT-J felsőbbrendűségét a támogató csoportterápiával szemben a másodlagos kezelési célok (azaz öngyilkossági gondolatok, kriminogén gondolkodás, pszichológiai szorongás, szerhasználat, esetkezelési igények, életminőség, rugalmasság, öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés, stb.) javításában. bűnismétlés).
  3. 1–2. kutatási cél: A DBT-J eltérő hatékonyságának értékelése a kiemelt JIV alcsoportok között (azaz erőszakos és nem erőszakos legutóbbi bűncselekménytípus, szerhasználati zavar jelenléte/hiánya, súlyos mentális betegség jelenléte/hiánya) ; értékelje a DBT-J részvétel hosszú távú hatását (a támogató csoportterápiában való részvétellel szemben) az elsődleges és másodlagos kezelési célokra.

Összesen 200 veteránt vesznek fel, akik jelenleg vagy nemrégiben vesznek részt a büntető igazságszolgáltatási rendszerben, New York nagyobb területeiről, New Yorkból és Denver államból, hogy részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban. A veteránokat véletlenszerűen osztják ki, hogy 16 hetes DBT-J-t vagy 16 hetes támogató csoportterápiát kapjanak, amelyet 36 hetes megfigyelési időszak követ. A veteránok kockázatának átfogó értékelése a jövőbeni büntetőjogi részvétel, pszichoszociális működés, öngyilkossági gondolatok, kriminogén gondolkodás, pszichológiai szorongás, szerhasználat, esetkezelési igények, életminőség, rugalmasság, öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés és bűnismétlés szempontjából a vizsgálat során időszakonként történik. befejezése. A varianciaanalízist ezután az elsődleges és másodlagos kezelési célok vizsgálati körülményeinek összehasonlítására, valamint a kiemelten fontos résztvevői alcsoportok összehasonlítására használják az elsődleges és másodlagos kezelési célokra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-7211
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468-3904
        • Toborzás
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kutatásvezető:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti veterán
  • Képes beleegyezést adni
  • A büntető igazságszolgáltatási részvétel jelenlegi vagy közelmúltbeli története, definíció szerint

    • a) bűnügyi letartóztatás, védelem elrendelése vagy bebörtönzés a részvételt megelőző két éven belül és/vagy
    • b) próbaidős vagy feltételes szabadlábra helyezés a részvétel időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott angol nyelvtudás
  • Képtelenség elviselni a csoportterápiás formát
  • Beiratkozás egyidejű klinikai vizsgálatba
  • Jelenlegi vagy ütemezett beiratkozás egy DBT- vagy RNR-alapú programba
  • Előzetes részvétel a DBT-J programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára
16 hetes dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára
16 hetes dialektikus viselkedésterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára, beleértve a heti 60 perces csoportterápiát és a kéthetente 30 perces egyéni esetkezelést
Aktív összehasonlító: Támogató csoportos pszichoterápia
16 hét támogató csoportos pszichoterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára
16 hetes klinikusok által támogatott támogató csoportos pszichoterápia az igazságszolgáltatásban érintett veteránok számára, beleértve a heti 75 perces csoportos pszichoterápiát (20 órás teljes beavatkozás). Minden beavatkozás távegészségügyi kapcsolaton keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatási szint / Ügykezelési leltár
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
félig strukturált interjú a jövőbeli büntető igazságszolgáltatási részvétel kockázatának felmérése; pontszám tartomány = 0-43, a magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jeleznek a jövőbeni büntető igazságszolgáltatásban való részvételre
52 hét alatt hatszor
Pszichoszociális működés leltár
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
önbeszámoló eszköz, amely méri a funkcionális károsodásokat a romantikus kapcsolatokban, családi kapcsolatokban, munkában, baráti kapcsolatokban és társasági életben, szülői nevelésben, oktatásban és öngondoskodásban; pontszám tartomány = 0-100, a magasabb pontszámok a pszichoszociális működés nagyobb károsodását jelzik
52 hét alatt hatszor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 52 hét
önbevallású vagy orvosi táblázattal dokumentált öngyilkossági kísérlet
52 hét
bűnismétlés
Időkeret: 52 hét
új hivatalos nyilvántartással dokumentált letartóztatást, szabálysértést vagy védelmi elrendelést nyújtottak be
52 hét
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
önbeszámoló eszköz, amely az öngyilkossági gondolatok jellegét, gyakoriságát és intenzitását méri; pontszám tartomány = 0-38, a magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok súlyosságát jelzik
52 hét alatt hatszor
A kriminogén gondolkodási stílusok mértéke
Időkeret: Háromszor 52 hét alatt
önbeszámoló eszköz, amely a bűnözői magatartáshoz gyakran kapcsolódó gondolkodási stílusok elfogadására való hajlamot méri; ponttartomány = 65-325, a magasabb pontszámok nagyobb hajlamot jeleznek a kriminogén gondolkodási stílusok iránt
Háromszor 52 hét alatt
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
pszichológiai szorongást mérő önbeszámoló eszköz; ponttartomány = 0-27, a magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek
52 hét alatt hatszor
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
az alkoholfogyasztás gyakoriságát és mennyiségét mérő önbejelentő műszer; ponttartomány = 0-40, a magasabb pontszámok súlyosabb alkoholfogyasztást jeleznek
52 hét alatt hatszor
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
önbejelentő műszer, amely méri a nem alkohollal kapcsolatos szerhasználat gyakoriságát és mennyiségét; ponttartomány = 0-10, a magasabb pontszámok súlyosabb kábítószer-használatot jeleznek
52 hét alatt hatszor
DBT-J ügykezelési ellenőrzőlista
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
a gyakori esetkezelési nehézségek jellegét és súlyosságát mérő önbeszámoló eszköz; ponttartomány = 0-3, a magasabb pontszámok szélesebb körű, súlyosabb nehézségekre utalnak
52 hét alatt hatszor
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
az életminőséget és az életkörülményekkel vélt elégedettséget mérő önbeszámoló eszköz; pontszám tartomány = 16-80, a magasabb pontszámok az életkörülményekkel való nagyobb elégedettséget jelzik
52 hét alatt hatszor
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
mentális és érzelmi ellenálló képességet mérő önbeszámoló eszköz; pontszám tartomány = 0-4, a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek
52 hét alatt hatszor
Képernyő a nem öngyilkos önsérüléshez
Időkeret: Háromszor 52 hét alatt
önbeszámoló eszköz, amely méri a nem öngyilkos önsérülés jellegét és gyakoriságát; ponttartomány = 0-50, a magasabb pontszámok a nem öngyilkos önsérülések nagyobb eltéréseit és gyakoriságát jelzik
Háromszor 52 hét alatt
Érzelemszabályozási nehézségek Skála-18
Időkeret: 52 hét alatt hatszor
az érzelemszabályozás nehézségeit mérő önbeszámoló eszköz; ponttartomány = 18-90, a magasabb pontszámok az érzelemszabályozás nagyobb nehézségeire utalnak
52 hét alatt hatszor
Triarchikus pszichopátia mértéke
Időkeret: Háromszor 52 hét alatt
önbeszámoló eszköz, amely a pszichopátiával gyakran összefüggő személyiségjegyeket méri; pontszámtartomány = 0-3, a magasabb pontszámok súlyosabb pszichopata személyiségjegyekre utalnak
Háromszor 52 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Department of Veterans Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők bizalmas kezelésének megőrzése érdekében az egyes résztvevők adatait a közvetlen kutatócsoporton kívül senkivel nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel