Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk adfærdsterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner

18. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Dialektisk adfærdsterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner: et randomiseret klinisk forsøg

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) er et omfattende, integrerende program, der er karakteristisk designet til at imødekomme rækken af ​​mental sundhed, stofbrug, sagsbehandling og juridiske behov hos veteraner med nuværende eller igangværende strafferetlig involvering. Data fra to tidligere kliniske forsøg vidner om programmets gennemførlighed og acceptabilitet og antyder foreløbigt, at deltagelse i programmet kan give meningsfulde forbedringer i risikoen for kriminel adfærd og løsning af højt prioriterede sagsbehandlingsbehov. Der er dog behov for fortsat forskning for yderligere at undersøge programmets effektivitet. Dette fase III kliniske forsøg har til formål at undersøge DBT-Js overlegenhed i forhold til en støttende gruppeterapibehandling med hensyn til at mindske risikoen for fremtidig kriminel adfærd og øge psykosocial funktion. Sekundære og udforskende mål vil også undersøge DBT-J's overlegenhed med hensyn til at forbedre sekundære behandlingsmål, potentiel differentiel effektivitet på tværs af specialinteresserede veteranundergrupper og langsigtede konsekvenser af programdeltagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige bestræbelser på at bremse veteran-selvmord, fortsætter veteraner med at dø af selvmord med rater, der langt overstiger deres civile jævnaldrende. Til dato er der investeret betydelige ressourcer i at forstå og behandle underliggende risikofaktorer og udløser af veteran-selvmord. Imidlertid forbliver involvering i strafferetsplejen en underundersøgt og undervurderet risikofaktor for veteran-selvmord. Akkumulerende forskning tyder på retfærdighedsinvolverede veteraner er en højrisikobefolkning med stort behov, især inden for Veterans Health Administration. For eksempel er 11% af veteran-selvmord udløst af juridiske problemer; 79% af veteraner, der modtager VA-støttende bolighjælp, har en historie med en eller flere anholdelser; og 58 % af veteraner, der modtager ambulant behandling med VHA stofbrug, har en historie med tre eller flere arrestationer. Risikoen for selvmord blandt retfærdighedsinvolverede veteraner er særligt forhøjet blandt dem med samtidige vanskeligheder, såsom psykiske problemer og/eller boligustabilitet. Tilstrækkelig håndtering af veteranselvmord - både for retfærdighedsinvolverede veteraner og den bredere veteranbefolkning - kræver derfor sandsynligvis indgreb for at løse de juridiske og samtidig forekommende vanskeligheder for udsatte veteraner.

Dialectical Behaviour Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) er karakteristisk designet til at imødekomme disse behov, som retfærdighedsinvolverede veteraner står over for, herunder øget selvmordsrisiko, antisocial adfærd, mental sundhed og stofmisbrug, samfundsbaserede strukturelle barrierer, og sagsbehandlingsvanskeligheder. Ved at kombinere elementer fra tre fremtrædende, evidensbaserede modeller leverer DBT-J 16 ugers gruppepsykoterapi, sagsbehandlingstjenester og målebaseret pleje til veteraner med igangværende eller nylig involveret strafferetlig involvering. Data fra to tidligere kliniske forsøg vidner om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​DBT-J inden for VHA adfærdsmæssige sundhedsindstillinger. Selvom de er foreløbige, tyder data også på, at deltagelse i DBT-J kan give meningsfulde reduktioner i risikoen for fremtidig kriminel adfærd og løsning af højt prioriterede sagsbehandlingsbehov. Fortsat forskning er imidlertid nødvendig for yderligere at undersøge programmets effektivitet.

Med henblik på disse mål vil dette fase III kliniske forsøg:

  1. Primære mål 1-2: Vurder DBT-Js overlegenhed i forhold til støttende gruppeterapi med hensyn til at mindske risikoen for fremtidig kriminel adfærd og øge psykosocial funktion.
  2. Sekundært mål: Vurdere DBT-Js overlegenhed i forhold til støttende gruppeterapi med hensyn til at forbedre sekundære behandlingsmål (dvs. selvmordstanker, kriminogenisk tænkning, psykologisk nød, stofbrug, behov for sagsbehandling, livskvalitet, robusthed, selvmordsrelateret adfærd og kriminel tilbagefald).
  3. Udforskende mål 1-2: Vurder for differentiel effektivitet af DBT-J på tværs af højprioriterede JIV-undergrupper (dvs. voldelig versus ikke-voldelig seneste lovovertrædelsestype, tilstedeværelse/fravær af en stofbrugsforstyrrelse og tilstedeværelse/fravær af en alvorlig psykisk sygdom) ; vurdere langsigtet effekt af DBT-J deltagelse (versus deltagelse i understøttende gruppeterapi) på primære og sekundære behandlingsmål.

I alt 200 veteraner med aktuel eller nylig involvering i det strafferetlige system vil blive rekrutteret fra de større områder i New York City, New York og Denver, Colorado til at deltage i dette kliniske forsøg. Veteraner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 16 ugers DBT-J eller 16 ugers støttende gruppeterapi efterfulgt af en 36 ugers observationsperiode. Omfattende vurderinger af veteranrisiko for fremtidig strafferetlig involvering, psykosocial funktion, selvmordstanker, kriminogenisk tænkning, psykologisk nød, stofbrug, sagsbehandlingsbehov, livskvalitet, modstandsdygtighed, selvmordsrelateret adfærd og kriminel recidiv vil blive administreret med jævne mellemrum under hele studiet. færdiggørelse. Variansanalyser vil derefter blive brugt til at sammenligne undersøgelsesforhold på primære og sekundære behandlingsmål og til at sammenligne højt prioriterede deltagerundergrupper på primære og sekundære behandlingsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468-3904
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Ledende efterforsker:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran på 18+
  • Kan give samtykke
  • Nuværende eller nyere historie med strafferetlig involvering, defineret som

    • (a) kriminel anholdelse, beskyttelsesordre eller fængsling inden for to år før deltagelse og/eller
    • (b) tilsyn ved prøvetid eller prøveløsladelse på tidspunktet for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset engelskkundskab
  • Manglende evne til at tolerere gruppeterapiformat
  • Tilmelding til et samtidig klinisk forsøg
  • Aktuel eller planlagt tilmelding til et DBT- eller RNR-baseret program
  • Forudgående deltagelse i DBT-J program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner
16 ugers dialektisk adfærdsterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner
16 ugers dialektisk adfærdsterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner, inklusive ugentlig 60-minutters gruppeterapi og 30-minutters individuel sagsbehandling hver anden uge
Aktiv komparator: Understøttende gruppepsykoterapi
16 ugers støttende gruppepsykoterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner
16 ugers kliniker-faciliteret støttende gruppepsykoterapi for retfærdighedsinvolverede veteraner, inklusive ugentlig 75-minutters gruppepsykoterapi (20 timers total intervention). Alle interventioner leveret via telesundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceniveau / Sagshåndtering Inventar
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
semistruktureret interviewvurdering af risikoen for fremtidig strafferetlig involvering; scoreinterval = 0-43, hvor højere score indikerer større risiko for fremtidig strafferetlig involvering
Seks gange i løbet af 52 uger
Opgørelse over psykosocial funktionsevne
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler funktionsnedsættelser i romantiske forhold, familieforhold, arbejde, venskaber og socialt samvær, forældreskab, uddannelse og egenomsorg; scoreinterval = 0-100, med højere score, der indikerer større svækkelse af psykosocial funktion
Seks gange i løbet af 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvmordsforsøg
Tidsramme: 52 uger
selvrapporteret eller medicinsk diagramdokumenteret selvmordsforsøg
52 uger
kriminel tilbagefald
Tidsramme: 52 uger
ny officiel journaldokumenteret arrestation, krænkelse eller beskyttelsesordre indgivet
52 uger
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler arten, frekvensen og intensiteten af ​​selvmordstanker; scoreområde = 0-38, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker
Seks gange i løbet af 52 uger
Målingen af ​​kriminogene tænkestile
Tidsramme: Tre gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler tendens til at anvende tankestile, der almindeligvis forbindes med engagement i kriminel adfærd; scoreinterval = 65-325, med højere score, der indikerer større tendens til at engagere sig i kriminogeniske tankestile
Tre gange i løbet af 52 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler psykologisk nød; scoreområde = 0-27, hvor højere score indikerer større psykologisk lidelse
Seks gange i løbet af 52 uger
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler hyppighed og volumen af ​​alkoholforbrug; scoreområde = 0-40, med højere score, der indikerer mere alvorligt alkoholforbrug
Seks gange i løbet af 52 uger
Screeningstest for stofmisbrug
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler frekvens og volumen af ​​ikke-alkoholrelateret stofbrug; scoreinterval = 0-10, hvor højere score indikerer mere alvorligt stofbrug
Seks gange i løbet af 52 uger
DBT-J tjekliste for sagsbehandling
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler arten og sværhedsgraden af ​​almindelige sagsbehandlingsvanskeligheder; scoreområde = 0-3, med højere score, der indikerer bredere, mere alvorlige vanskeligheder
Seks gange i løbet af 52 uger
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler livskvalitet og oplevet tilfredshed med livsbetingelserne; scoreinterval = 16-80, med højere score, der indikerer større opfattet tilfredshed med livets omstændigheder
Seks gange i løbet af 52 uger
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler mental og følelsesmæssig modstandskraft; scoreområde = 0-4, hvor højere score indikerer større modstandskraft
Seks gange i løbet af 52 uger
Skærm for ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Tre gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler arten og hyppigheden af ​​ikke-suicidal selvskade; scoreområde = 0-50, med højere score, der indikerer større variation i og hyppighed af ikke-suicidal selvskade
Tre gange i løbet af 52 uger
Vanskeligheder i følelsesregulering skala-18
Tidsramme: Seks gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler vanskeligheder i følelsesregulering; scoreområde = 18-90, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering
Seks gange i løbet af 52 uger
Triarkisk psykopatiforanstaltning
Tidsramme: Tre gange i løbet af 52 uger
selvrapporteringsinstrument, der måler personlighedstræk, der almindeligvis er forbundet med psykopati; scoreområde = 0-3, hvor højere score indikerer mere alvorlige psykopatiske personlighedstræk
Tre gange i løbet af 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at bevare deltagernes fortrolighed vil individuelle deltagerdata ikke blive delt med nogen uden for det umiddelbare forskningsteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner