Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectische gedragstherapie voor door justitie betrokken veteranen

5 januari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Dialectische gedragstherapie voor door justitie betrokken veteranen: een gerandomiseerde klinische proef

Dialectical Behavior Therapy for Justice-Involved Veterans (DBT-J) is een alomvattend, integratief programma dat specifiek is ontworpen om het scala aan geestelijke gezondheid, middelengebruik, casemanagement en juridische behoeften van veteranen met huidige of voortdurende strafrechtelijke betrokkenheid aan te pakken. Gegevens van twee eerdere klinische onderzoeken getuigen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma en suggereren voorlopig dat deelname aan het programma zinvolle verbeteringen kan opleveren in het risico op crimineel gedrag en het oplossen van behoeften op het gebied van casemanagement met hoge prioriteit. Er is echter verder onderzoek nodig om de doeltreffendheid van het programma verder te onderzoeken. Deze klinische fase III-studie heeft tot doel de superioriteit van DGT-J ten opzichte van een ondersteunende groepstherapie te onderzoeken bij het verminderen van het risico op toekomstig crimineel gedrag en het verbeteren van psychosociaal functioneren. Secundaire en verkennende doelen zullen ook de superioriteit van DBT-J onderzoeken bij het verbeteren van secundaire behandelingsdoelen, mogelijke differentiële werkzaamheid tussen veteranensubgroepen met speciale interesses en langetermijngevolgen van deelname aan het programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks substantiële inspanningen om zelfmoord onder veteranen te beteugelen, sterven veteranen nog steeds door zelfmoord met een snelheid die veel hoger ligt dan die van hun burgergenoten. Tot op heden zijn er aanzienlijke middelen geïnvesteerd in het begrijpen en behandelen van onderliggende risicofactoren en oorzaken van zelfmoord door veteranen. Betrokkenheid bij het strafrecht blijft echter een onderbelichte en onderbeoordeelde risicofactor voor zelfmoord door veteranen. Accumulerend onderzoek suggereert dat veteranen die betrokken zijn bij justitie een risicovolle, hoognodige populatie vormen, met name binnen de Veterans Health Administration. Zo wordt 11% van de zelfmoorden onder veteranen versneld door juridische problemen; 79% van de veteranen die VA-ondersteunende hulp bij huisvesting ontvangen, heeft een voorgeschiedenis van een of meer arrestaties; en 58% van de veteranen die een poliklinische VHA-behandeling voor middelengebruik ondergaan, heeft een voorgeschiedenis van drie of meer arrestaties. Het risico op zelfmoord onder bij justitie betrokken veteranen is vooral verhoogd onder degenen met gelijktijdig optredende problemen, zoals geestelijke gezondheidsproblemen en/of instabiliteit in de huisvesting. Om veteranenzelfmoord adequaat aan te pakken - zowel voor door justitie betrokken veteranen als voor de bredere veteranenpopulatie - zijn daarom waarschijnlijk interventies nodig om de juridische en gelijktijdig voorkomende problemen van risicoveteranen aan te pakken.

Dialectische gedragstherapie voor veteranen die bij justitie betrokken zijn (DBT-J) is specifiek ontworpen om tegemoet te komen aan deze reeks behoeften waarmee veteranen die bij justitie betrokken zijn worden geconfronteerd, waaronder een verhoogd zelfmoordrisico, asociaal gedrag, zorgen over geestelijke gezondheid en middelengebruik, structurele barrières in de gemeenschap, en casemanagementproblemen. Door elementen van drie prominente, evidence-based modellen te combineren, biedt DBT-J 16 weken groepspsychotherapie, casemanagementdiensten en op metingen gebaseerde zorg aan veteranen met lopende of recente strafrechtelijke betrokkenheid. Gegevens van twee eerdere klinische onderzoeken getuigen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van DBT-J binnen VHA-instellingen voor gedragsgezondheid. Hoewel voorlopig, suggereren gegevens ook dat deelname aan DBT-J een significante verlaging van het risico op toekomstig crimineel gedrag en het oplossen van behoeften op het gebied van casemanagement met hoge prioriteit kan opleveren. Verder onderzoek is echter nodig om de effectiviteit van het programma verder te onderzoeken.

Om deze doelen te bereiken, zal deze Fase III klinische studie:

  1. Primaire doelen 1-2: Beoordeel de superioriteit van DGT-J ten opzichte van ondersteunende groepstherapie wat betreft het verminderen van het risico op toekomstig crimineel gedrag en het verbeteren van psychosociaal functioneren.
  2. Secundair doel: Beoordeel de superioriteit van DGT-J ten opzichte van ondersteunende groepstherapie bij het verbeteren van secundaire behandelingsdoelen (d.w.z. suïcidale gedachten, criminogene gedachten, psychische problemen, middelengebruik, behoeften aan casemanagement, kwaliteit van leven, veerkracht, suïcidegerelateerd gedrag, en criminele recidive).
  3. Onderzoeksdoelen 1-2: Beoordelen op differentiële werkzaamheid van DGT-J in JIV-subgroepen met hoge prioriteit (d.w.z. gewelddadig versus niet-gewelddadig meest recent delicttype, aan-/afwezigheid van een stoornis in het gebruik van middelen en aan-/afwezigheid van een ernstige psychische aandoening) ; de langetermijnimpact van DGT-J-participatie (versus deelname aan ondersteunende groepstherapie) op primaire en secundaire behandelingsdoelen beoordelen.

In totaal zullen 200 veteranen met huidige of recente betrokkenheid bij het strafrechtsysteem worden gerekruteerd uit de grotere gebieden van New York City, New York en Denver, Colorado om deel te nemen aan deze klinische proef. Veteranen worden willekeurig toegewezen om ofwel 16 weken DBT-J of 16 weken ondersteunende groepstherapie te krijgen, gevolgd door een observatieperiode van 36 weken. Uitgebreide beoordelingen van het risico van veteranen voor toekomstige betrokkenheid bij het strafrecht, psychosociaal functioneren, zelfmoordgedachten, criminogene gedachten, psychisch leed, middelengebruik, casemanagementbehoeften, kwaliteit van leven, veerkracht, zelfmoordgerelateerd gedrag en criminele recidive zullen tijdens het onderzoek periodiek worden afgenomen voltooiing. Variantieanalyses zullen vervolgens worden gebruikt om studiecondities te vergelijken op primaire en secundaire behandelingsdoelen en om subgroepen van deelnemers met hoge prioriteit te vergelijken op primaire en secundaire behandelingsdoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
        • Werving
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily R Edwards, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van 18+
  • Toestemming kunnen geven
  • Huidige of recente geschiedenis van strafrechtelijke betrokkenheid, gedefinieerd als

    • (a) strafrechtelijke arrestatie, bevel tot bescherming of opsluiting binnen twee jaar voorafgaand aan deelname en/of
    • (b) toezicht door proeftijd of voorwaardelijke vrijlating op het moment van deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkte Engelse taalvaardigheid
  • Onvermogen om het formaat van groepstherapie te tolereren
  • Inschrijving in een gelijktijdige klinische studie
  • Huidige of geplande inschrijving voor een op DBT of RNR gebaseerd programma
  • Voorafgaande deelname aan het DBT-J-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie voor door justitie betrokken veteranen
16 weken dialectische gedragstherapie voor door justitie betrokken veteranen
16 weken dialectische gedragstherapie voor door justitie betrokken veteranen, inclusief wekelijkse groepstherapie van 60 minuten en tweewekelijks individueel casemanagement van 30 minuten
Actieve vergelijker: Ondersteunende groepspsychotherapie
16 weken ondersteunende groepspsychotherapie voor door justitie betrokken veteranen
16 weken door een arts gefaciliteerde ondersteunende groepspsychotherapie voor veteranen die betrokken zijn bij gerechtigheid, inclusief wekelijkse groepspsychotherapie van 75 minuten (20 uur totale interventie). Alle interventies geleverd via telehealth.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serviceniveau / Case Management Inventarisatie
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
semi-gestructureerde interviewbeoordeling van risico's voor toekomstige strafrechtelijke betrokkenheid; scorebereik = 0-43, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op toekomstige strafrechtelijke betrokkenheid
Zes keer in de loop van 52 weken
Inventarisatie van psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument voor het meten van functionele beperkingen in romantische relaties, familierelaties, werk, vriendschappen en sociale contacten, opvoeding, onderwijs en zelfzorg; scorebereik = 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking van het psychosociaal functioneren
Zes keer in de loop van 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 52 weken
zelfgerapporteerde of op de medische kaart gedocumenteerde zelfmoordpoging
52 weken
criminele recidive
Tijdsspanne: 52 weken
nieuw officieel record - gedocumenteerde arrestatie, overtreding of beschermingsbevel ingediend
52 weken
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de aard, frequentie en intensiteit van zelfmoordgedachten meet; scorebereik = 0-38, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van suïcidale gedachten
Zes keer in de loop van 52 weken
De maatstaf voor criminogene denkstijlen
Tijdsspanne: Drie keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de neiging meet om denkstijlen aan te nemen die gewoonlijk worden geassocieerd met betrokkenheid bij crimineel gedrag; scorebereik = 65-325, waarbij hogere scores duiden op een grotere neiging tot criminogene denkstijlen
Drie keer in de loop van 52 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument voor het meten van psychisch leed; scorebereik = 0-27, waarbij hogere scores wijzen op meer psychisch leed
Zes keer in de loop van 52 weken
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage instrument meet frequentie en volume alcoholgebruik; scorebereik = 0-40, waarbij hogere scores duiden op ernstiger alcoholgebruik
Zes keer in de loop van 52 weken
Screeningstest voor drugsmisbruik
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de frequentie en het volume van niet-alcoholgerelateerd middelengebruik meet; scorebereik = 0-10, waarbij hogere scores duiden op ernstiger drugsgebruik
Zes keer in de loop van 52 weken
DBT-J-checklist voor casemanagement
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de aard en ernst van veelvoorkomende problemen bij het behandelen van zaken meet; scorebereik = 0-3, waarbij hogere scores bredere, ernstigere problemen aangeven
Zes keer in de loop van 52 weken
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst - Kort formulier
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de kwaliteit van leven en de waargenomen tevredenheid met de levensomstandigheden meet; scorebereik = 16-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen tevredenheid met de levensomstandigheden
Zes keer in de loop van 52 weken
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument voor het meten van mentale en emotionele veerkracht; scorebereik = 0-4, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht
Zes keer in de loop van 52 weken
Scherm voor niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Drie keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat de aard en frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding meet; scorebereik = 0-50, waarbij hogere scores duiden op een grotere variatie in en frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding
Drie keer in de loop van 52 weken
Moeilijkheden bij emotieregulatie Schaal-18
Tijdsspanne: Zes keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument voor het meten van moeilijkheden bij emotieregulatie; scorebereik = 18-90, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Zes keer in de loop van 52 weken
Triarchische psychopathiemaatregel
Tijdsspanne: Drie keer in de loop van 52 weken
zelfrapportage-instrument dat persoonlijkheidskenmerken meet die vaak geassocieerd worden met psychopathie; scorebereik = 0-3, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psychopathische persoonlijkheidskenmerken
Drie keer in de loop van 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen, worden de gegevens van individuele deelnemers niet gedeeld met iemand buiten het directe onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren