Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie pro veterány zapojené do spravedlnosti

18. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Dialektická behaviorální terapie pro justiční veterány: Randomizovaná klinická zkouška

Dialektická behaviorální terapie pro veterány zapojené do spravedlnosti (DBT-J) je komplexní, integrační program výrazně navržený tak, aby řešil řadu duševního zdraví, užívání návykových látek, řízení případů a právních potřeb veteránů se současným nebo probíhajícím zapojením do trestní justice. Údaje ze dvou předchozích klinických studií potvrzují proveditelnost a přijatelnost programu a předběžně naznačují, že účast v programu může přinést významná zlepšení v riziku kriminálního chování a řešení vysoce prioritních potřeb řízení případů. K dalšímu zkoumání účinnosti programu je však zapotřebí další výzkum. Tato klinická studie fáze III si klade za cíl prozkoumat nadřazenost DBT-J oproti podpůrné skupinové terapii při snižování rizika budoucího kriminálního chování a zvyšování psychosociálního fungování. Sekundární a průzkumné cíle budou také zkoumat nadřazenost DBT-J při zlepšování cílů sekundární léčby, potenciální rozdílnou účinnost napříč zájmovými podskupinami veteránů a dlouhodobé důsledky účasti v programu.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory značnému úsilí omezit sebevraždu veteránů veteráni nadále umírají sebevraždami v míře, která daleko převyšuje jejich civilní vrstevníky. K dnešnímu dni byly investovány značné prostředky do pochopení a léčby základních rizikových faktorů a příčin sebevraždy veteránů. Zapojení trestního soudnictví však zůstává nedostatečně prozkoumaným a podhodnoceným rizikovým faktorem sebevraždy veteránů. Hromadný výzkum naznačuje, že veteráni zapojení do spravedlnosti jsou vysoce rizikovou populací s vysokou potřebou, zejména v rámci Správy zdraví veteránů. Například 11 % sebevražd veteránů je způsobeno právními problémy; 79 % veteránů, kteří dostávají pomoc při bydlení VA, má v minulosti jedno nebo více zatčení; a 58 % veteránů, kteří ambulantně dostávají léčbu užíváním látek VHA, má v anamnéze tři nebo více zatčení. Riziko sebevraždy mezi veterány zapojenými do spravedlnosti je zvláště zvýšené u osob se souběžnými potížemi, jako jsou obavy o duševní zdraví a/nebo nestabilita bydlení. Adekvátní řešení sebevražd veteránů – jak pro veterány zapojené do spravedlnosti, tak pro širší populaci veteránů – proto pravděpodobně vyžaduje zásahy k řešení právních a současně se vyskytujících potíží ohrožených veteránů.

Dialektická behaviorální terapie pro justiční veterány (DBT-J) je výrazně navržena tak, aby řešila tyto potřeby, kterým čelí justiční veteráni, včetně zvýšeného rizika sebevražd, antisociálního chování, duševního zdraví a obav z užívání návykových látek, komunitních strukturálních bariér, a potíže se správou případů. Kombinací prvků tří prominentních modelů založených na důkazech poskytuje DBT-J 16 týdnů skupinové psychoterapie, služby case managementu a péči založenou na měření veteránům s probíhajícím nebo nedávným zapojením do trestní justice. Údaje ze dvou předchozích klinických studií potvrzují proveditelnost a přijatelnost DBT-J v rámci behaviorálních zdravotních nastavení VHA. Ačkoli jsou předběžné údaje, údaje také naznačují, že účast v DBT-J může přinést významné snížení rizika budoucího kriminálního chování a řešení vysoce prioritních potřeb řízení případů. K dalšímu zkoumání účinnosti programu je však třeba pokračovat ve výzkumu.

S ohledem na tyto cíle bude tato klinická studie fáze III:

  1. Primární cíle 1-2: Posoudit nadřazenost DBT-J nad podpůrnou skupinovou terapií při snižování rizika budoucího kriminálního chování a zvyšování psychosociálního fungování.
  2. Sekundární cíl: Posoudit převahu DBT-J nad podpůrnou skupinovou terapií při zlepšování sekundárních cílů léčby (tj. sebevražedné myšlenky, kriminogenní myšlení, psychický stres, užívání návykových látek, potřeby case managementu, kvalita života, odolnost, chování související se sebevraždou a kriminální recidiva).
  3. Průzkumné cíle 1-2: Posoudit rozdílnou účinnost DBT-J napříč podskupinami JIV s vysokou prioritou (tj. násilný versus nenásilný typ posledního trestného činu, přítomnost/nepřítomnost poruchy užívání návykových látek a přítomnost/nepřítomnost závažné duševní choroby) ; posoudit dlouhodobý dopad účasti DBT-J (oproti účasti na podpůrné skupinové terapii) na primární a sekundární cíle léčby.

Celkem 200 veteránů se současným nebo nedávným zapojením do systému trestního soudnictví bude rekrutováno z větších oblastí New York City, New York a Denver, Colorado, aby se zúčastnili této klinické studie. Veteráni budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 16 týdnů DBT-J, nebo 16 týdnů podpůrné skupinové terapie s následným 36týdenním pozorovacím obdobím. V průběhu studie bude pravidelně prováděno komplexní hodnocení rizika veteránů pro budoucí zapojení do trestní justice, psychosociální fungování, sebevražedné myšlenky, kriminogenní myšlení, psychický stres, užívání návykových látek, potřeby řízení případů, kvalitu života, odolnost, chování související se sebevraždou a kriminální recidivu. dokončení. Analýzy rozptylu pak budou použity k porovnání podmínek studie u cílů primární a sekundární léčby a ke srovnání podskupin účastníků s vysokou prioritou ohledně cílů primární a sekundární léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468-3904
        • Nábor
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán ve věku 18+
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Současná nebo nedávná historie zapojení do trestní justice, definované jako

    • a) zatčení, nařízení ochrany nebo uvěznění během dvou let před účastí a/nebo
    • b) podmínečný dohled nebo podmínečné propuštění v době účasti

Kritéria vyloučení:

  • Omezená znalost angličtiny
  • Neschopnost tolerovat formát skupinové terapie
  • Zápis do souběžné klinické studie
  • Aktuální nebo plánovaná registrace do programu založeného na DBT nebo RNR
  • Předchozí účast v programu DBT-J

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie pro veterány zapojené do spravedlnosti
16 týdnů dialektické behaviorální terapie pro veterány zapojené do spravedlnosti
16 týdnů dialektické behaviorální terapie pro veterány zapojené do spravedlnosti, včetně týdenní 60minutové skupinové terapie a 30minutového individuálního řízení případů jednou za dva týdny
Aktivní komparátor: Podpůrná skupinová psychoterapie
16 týdnů podpůrné skupinové psychoterapie pro veterány zapojené do spravedlnosti
16 týdnů klinické podpůrné skupinové psychoterapie pro veterány zapojené do spravedlnosti, včetně týdenní 75minutové skupinové psychoterapie (celková intervence 20 hodin). Všechny intervence poskytované prostřednictvím telehealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň služeb / Inventář řízení případů
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
semistrukturovaný rozhovor hodnocení rizika pro budoucí zapojení trestní justice; rozsah skóre = 0-43, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko budoucího zapojení do trestní justice
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Inventář psychosociálního fungování
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící funkční poruchy v romantických vztazích, rodinných vztazích, práci, přátelství a socializaci, rodičovství, vzdělávání a péči o sebe; rozsah skóre = 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší narušení psychosociálního fungování
Šestkrát v průběhu 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokus o sebevraždu
Časové okno: 52 týdnů
sebevražedný pokus o sebevraždu nebo pokus o sebevraždu zdokumentovaný lékařskou mapou
52 týdnů
kriminální recidivy
Časové okno: 52 týdnů
nový úřední záznam zdokumentovaný zatčení, porušení nebo nařízení ochrany
52 týdnů
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící povahu, frekvenci a intenzitu sebevražedných myšlenek; rozsah skóre = 0-38, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost sebevražedných myšlenek
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Míra kriminogenních stylů myšlení
Časové okno: Třikrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící tendenci osvojit si styly myšlení běžně spojované se zapojením do kriminálního chování; rozsah skóre = 65-325, přičemž vyšší skóre naznačuje větší tendenci zapojit se do kriminogenních stylů myšlení
Třikrát v průběhu 52 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
nástroj pro self-report měřící psychické rozrušení; rozsah skóre = 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící frekvenci a objem užívání alkoholu; rozsah skóre = 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější užívání alkoholu
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Screeningový test zneužívání drog
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
nástroj pro self-report měřící frekvenci a objem užívání nealkoholových látek; rozsah skóre = 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější užívání drog
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Kontrolní seznam řízení případů DBT-J
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
nástroj pro self-report měřící povahu a závažnost běžných obtíží řízení případů; rozsah skóre = 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na širší a závažnější obtíže
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící kvalitu života a vnímanou spokojenost s životními okolnostmi; rozsah skóre = 16-80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou spokojenost s životními okolnostmi
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící mentální a emoční odolnost; rozsah skóre = 0-4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Screen pro nesuicidální sebepoškozování
Časové okno: Třikrát v průběhu 52 týdnů
self-report přístroj měřící povahu a četnost nesuicidálního sebepoškozování; rozsah skóre = 0–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší variabilitu a četnost sebepoškozování bez sebevraždy
Třikrát v průběhu 52 týdnů
Obtíže na stupnici regulace emocí-18
Časové okno: Šestkrát v průběhu 52 týdnů
self-report nástroj měřící obtíže při regulaci emocí; rozsah skóre = 18-90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí
Šestkrát v průběhu 52 týdnů
Míra triarchické psychopatie
Časové okno: Třikrát v průběhu 52 týdnů
nástroj self-report měřící osobnostní rysy běžně spojované s psychopatií; rozsah skóre = 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychopatické rysy osobnosti
Třikrát v průběhu 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro zachování důvěrnosti účastníků nebudou data jednotlivých účastníků sdílena s nikým mimo bezprostřední výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kriminální chování

Předplatit