Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w sprawiedliwość

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w sprawiedliwość: randomizowana próba kliniczna

Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (DBT-J) to kompleksowy, integracyjny program specjalnie zaprojektowany w celu uwzględnienia zakresu zdrowia psychicznego, używania substancji, zarządzania przypadkami i potrzeb prawnych weteranów, którzy są obecnie lub są zaangażowani w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych. Dane z dwóch wcześniejszych badań klinicznych potwierdzają wykonalność i akceptowalność programu oraz wstępnie sugerują, że udział w programie może przynieść znaczącą poprawę w zakresie ryzyka zachowań przestępczych i rozwiązania priorytetowych potrzeb związanych z zarządzaniem przypadkami. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby dokładniej zbadać skuteczność programu. To badanie kliniczne fazy III ma na celu zbadanie wyższości DBT-J nad wspomagającą terapią grupową w zmniejszaniu ryzyka przyszłych zachowań przestępczych i poprawie funkcjonowania psychospołecznego. Cele drugorzędne i eksploracyjne będą również badać wyższość DBT-J w poprawie drugorzędowych celów leczenia, potencjalną zróżnicowaną skuteczność w podgrupach weteranów o szczególnych zainteresowaniach oraz długoterminowe konsekwencje uczestnictwa w programie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych wysiłków zmierzających do ograniczenia samobójstw weteranów, weterani nadal umierają w wyniku samobójstwa w tempie znacznie przekraczającym ich cywilnych rówieśników. Do tej pory zainwestowano znaczne środki w zrozumienie i leczenie podstawowych czynników ryzyka i czynników przyspieszających samobójstwo weteranów. Jednak zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych pozostaje niedostatecznie zbadanym i niedostatecznie ocenionym czynnikiem ryzyka samobójstwa weterana. Zgromadzone badania sugerują, że weterani zaangażowani w sprawiedliwość są populacją wysokiego ryzyka i potrzeb, szczególnie w administracji zdrowia weteranów. Na przykład 11% samobójstw weteranów jest spowodowanych problemami prawnymi; 79% weteranów otrzymujących wspierającą pomoc mieszkaniową VA ma historię jednego lub więcej aresztowań; a 58% weteranów poddawanych ambulatoryjnemu leczeniu uzależnienia od substancji VHA ma historię trzech lub więcej aresztowań. Ryzyko samobójstwa wśród weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości jest szczególnie podwyższone wśród osób ze współwystępującymi trudnościami, takimi jak problemy ze zdrowiem psychicznym i/lub niestabilność mieszkaniowa. Właściwe zajęcie się samobójstwami weteranów – zarówno w przypadku weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, jak i szerszej populacji weteranów – prawdopodobnie wymaga interwencji w celu rozwiązania prawnych i współwystępujących trudności zagrożonych weteranów.

Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (DBT-J) została specjalnie zaprojektowana, aby zaspokoić ten zakres potrzeb, z jakimi borykają się weterani zaangażowani w wymiar sprawiedliwości, w tym zwiększone ryzyko samobójstwa, zachowania aspołeczne, problemy ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji, bariery strukturalne oparte na społeczności, i trudności w zarządzaniu sprawami. Łącząc elementy trzech wybitnych, opartych na dowodach modeli, DBT-J zapewnia 16 tygodni psychoterapii grupowej, usługi zarządzania przypadkami i opiekę opartą na pomiarach dla weteranów, którzy są obecnie lub niedawno zaangażowani w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych. Dane z dwóch wcześniejszych badań klinicznych potwierdzają wykonalność i akceptowalność DBT-J w warunkach zdrowia behawioralnego VHA. Chociaż dane są wstępne, sugerują również, że udział w DBT-J może przynieść znaczące zmniejszenie ryzyka przyszłych zachowań przestępczych i rozwiązanie priorytetowych potrzeb związanych z zarządzaniem sprawami. Konieczne są jednak dalsze badania w celu dalszego zbadania skuteczności programu.

Aby osiągnąć te cele, niniejsze badanie kliniczne fazy III:

  1. Główne cele 1-2: Ocena wyższości DBT-J nad wspierającą terapią grupową w zmniejszaniu ryzyka przyszłych zachowań przestępczych i poprawie funkcjonowania psychospołecznego.
  2. Cel drugorzędny: Ocena wyższości DBT-J nad wspomagającą terapią grupową w poprawie drugorzędowych celów leczenia (tj. recydywy kryminalnej).
  3. Cele eksploracyjne 1-2: Ocena zróżnicowanej skuteczności DBT-J w podgrupach JIV o wysokim priorytecie (tj. ostatni typ przestępstwa z użyciem przemocy i bez użycia przemocy, obecność/brak zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz obecność/brak poważnej choroby psychicznej) ; ocenić długoterminowy wpływ uczestnictwa w DBT-J (w porównaniu z uczestnictwem we wspomagającej terapii grupowej) na pierwotne i drugorzędne cele leczenia.

Łącznie 200 weteranów, którzy obecnie lub niedawno byli zaangażowani w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, zostanie zrekrutowanych z aglomeracji Nowego Jorku, Nowego Jorku i Denver w Kolorado do udziału w tym badaniu klinicznym. Weterani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 16 tygodni DBT-J lub 16 tygodni wspierającej terapii grupowej, po której nastąpi 36-tygodniowy okres obserwacji. Kompleksowe oceny ryzyka weterana dla przyszłego zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, funkcjonowania psychospołecznego, myśli samobójczych, myślenia kryminogennego, cierpienia psychicznego, używania substancji, potrzeb w zakresie zarządzania przypadkami, jakości życia, odporności, zachowań związanych z samobójstwem i recydywy kryminalnej będą przeprowadzane okresowo w trakcie badania ukończenie. Analizy wariancji zostaną następnie wykorzystane do porównania warunków badania w zakresie głównych i drugorzędowych celów leczenia oraz do porównania podgrup uczestników o wysokim priorytecie w zakresie głównych i drugorzędowych celów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Główny śledczy:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran w wieku 18+
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Bieżąca lub niedawna historia zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, zdefiniowana jako

    • (a) aresztowanie karne, nakaz ochrony lub uwięzienie w ciągu dwóch lat poprzedzających udział i/lub
    • (b) nadzór w okresie próbnym lub warunkowym w czasie uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczona znajomość języka angielskiego
  • Niezdolność do tolerowania formatu terapii grupowej
  • Włączenie do równoczesnego badania klinicznego
  • Bieżąca lub zaplanowana rejestracja w programie opartym na DBT lub RNR
  • Wcześniejszy udział w programie DBT-J

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w sprawiedliwość
16 tygodni dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów zaangażowanych w sprawiedliwość
16 tygodni dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, w tym cotygodniowa 60-minutowa terapia grupowa i co dwa tygodnie 30-minutowe indywidualne zarządzanie przypadkami
Aktywny komparator: Wspierająca psychoterapia grupowa
16 tygodni wspierającej psychoterapii grupowej dla weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości
16 tygodni wspieranej psychoterapii grupowej prowadzonej przez klinicystów dla weteranów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, w tym cotygodniowa 75-minutowa psychoterapia grupowa (łącznie 20 godzin interwencji). Wszystkie interwencje realizowane za pośrednictwem telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom usług / Inwentaryzacja zarządzania sprawami
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
częściowo ustrukturyzowana ocena wywiadu pod kątem ryzyka przyszłego zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych; zakres punktacji = 0-43, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko przyszłego zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące upośledzenia funkcjonalne w związkach romantycznych, relacjach rodzinnych, pracy, przyjaźniach i kontaktach towarzyskich, rodzicielstwie, edukacji i dbaniu o siebie; zakres punktacji = 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania psychospołecznego
Sześć razy w ciągu 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba samobójcza
Ramy czasowe: 52 tygodnie
próba samobójcza zgłoszona przez samego siebie lub udokumentowana kartą medyczną
52 tygodnie
recydywy kryminalnej
Ramy czasowe: 52 tygodnie
nowy oficjalny udokumentowany akt aresztowania, naruszenia lub złożonego nakazu ochrony
52 tygodnie
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące charakter, częstotliwość i intensywność myśli samobójczych; zakres punktacji = 0-38, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie myśli samobójczych
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Miara kryminogennych stylów myślenia
Ramy czasowe: Trzy razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące skłonność do przyjmowania stylów myślenia powszechnie kojarzonych z zaangażowaniem w zachowania przestępcze; przedział punktacji = 65-325, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do angażowania się w kryminogenne style myślenia
Trzy razy w ciągu 52 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe do pomiaru dystresu psychicznego; zakres punktacji = 0-27, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe cierpienie psychiczne
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
przyrząd samoopisowy mierzący częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu; zakres punktacji = 0-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze spożywanie alkoholu
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
przyrząd samoopisowy mierzący częstotliwość i ilość zażywania substancji niezwiązanych z alkoholem; zakres punktacji = 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze zażywanie narkotyków
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Lista kontrolna zarządzania sprawami DBT-J
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące charakter i dotkliwość typowych trudności związanych z zarządzaniem przypadkami; zakres punktacji = 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na szersze, poważniejsze trudności
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące jakość życia i postrzeganą satysfakcję z okoliczności życiowych; zakres punktacji = 16-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zadowolenie z okoliczności życiowych
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
samoopisowe narzędzie do pomiaru odporności psychicznej i emocjonalnej; zakres punktacji = 0-4, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą odporność
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Ekran pod kątem samookaleczeń o charakterze niesamobójczym
Ramy czasowe: Trzy razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie do samoopisu mierzące charakter i częstotliwość samookaleczeń innych niż samobójcze; zakres punktacji = 0-50, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą zmienność i częstotliwość samookaleczeń nie samobójczych
Trzy razy w ciągu 52 tygodni
Trudności w regulacji emocji Skala-18
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie samoopisowe mierzące trudności w regulacji emocji; zakres punktacji = 18-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji
Sześć razy w ciągu 52 tygodni
Miara psychopatii triarchicznej
Ramy czasowe: Trzy razy w ciągu 52 tygodni
narzędzie do samoopisu mierzące cechy osobowości powszechnie kojarzone z psychopatią; zakres punktacji = 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe cechy osobowości psychopatycznej
Trzy razy w ciągu 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zachować poufność uczestników, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane nikomu poza bezpośrednim zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna dla weteranów zaangażowanych w sprawiedliwość

Subskrybuj