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Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça

18 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça: Um Ensaio Clínico Randomizado

A Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça (DBT-J) é um programa abrangente e integrativo projetado distintamente para abordar a variedade de saúde mental, uso de substâncias, gerenciamento de casos e necessidades legais de Veteranos com envolvimento atual ou contínuo com a justiça criminal. Dados de dois ensaios clínicos anteriores atestam a viabilidade e aceitabilidade do programa e sugerem preliminarmente que a participação no programa pode produzir melhorias significativas no risco de comportamento criminoso e resolução de necessidades de gerenciamento de casos de alta prioridade. No entanto, pesquisas contínuas são necessárias para investigar melhor a eficácia do programa. Este ensaio clínico de Fase III visa investigar a superioridade do DBT-J sobre um tratamento de terapia de grupo de apoio na diminuição do risco de comportamento criminoso futuro e no aumento do funcionamento psicossocial. Os objetivos secundários e exploratórios também investigarão a superioridade do DBT-J na melhoria dos alvos do tratamento secundário, potencial eficácia diferencial entre subgrupos de veteranos de interesse especial e consequências a longo prazo da participação no programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos esforços substanciais para conter o suicídio de veteranos, os veteranos continuam a morrer por suicídio em taxas que excedem em muito seus pares civis. Até o momento, recursos substanciais foram investidos na compreensão e tratamento dos fatores de risco subjacentes e precipitantes do suicídio de veteranos. No entanto, o envolvimento da justiça criminal continua sendo um fator de risco subexaminado e subavaliado para o suicídio de veteranos. O acúmulo de pesquisas sugere que os veteranos envolvidos com a justiça são uma população de alto risco e alta necessidade, especialmente dentro da Administração de Saúde dos Veteranos. Por exemplo, 11% dos suicídios de veteranos são precipitados por problemas legais; 79% dos veteranos que recebem assistência habitacional de suporte VA têm um histórico de uma ou mais prisões; e 58% dos veteranos que recebem tratamento ambulatorial para uso de substâncias VHA têm um histórico de três ou mais prisões. O risco de suicídio entre veteranos envolvidos com a justiça é particularmente elevado entre aqueles com dificuldades concomitantes, como problemas de saúde mental e/ou instabilidade habitacional. Abordar adequadamente o suicídio de veteranos - tanto para veteranos envolvidos com a justiça quanto para a população de veteranos em geral - provavelmente requer intervenções para abordar as dificuldades legais e concomitantes de veteranos em risco.

A Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça (DBT-J) é distintamente projetada para atender a essa gama de necessidades enfrentadas pelos Veteranos envolvidos na justiça, incluindo risco aumentado de suicídio, comportamentos antissociais, saúde mental e preocupações com o uso de substâncias, barreiras estruturais baseadas na comunidade, e dificuldades de gestão de casos. Combinando elementos de três modelos proeminentes baseados em evidências, o DBT-J fornece 16 semanas de psicoterapia em grupo, serviços de gerenciamento de casos e atendimento baseado em medição para veteranos com envolvimento recente ou em curso na justiça criminal. Os dados de dois ensaios clínicos anteriores atestam a viabilidade e aceitabilidade do DBT-J nas configurações de saúde comportamental do VHA. Embora preliminares, os dados também sugerem que a participação no DBT-J pode gerar reduções significativas no risco de comportamento criminoso futuro e resolução de necessidades de gerenciamento de casos de alta prioridade. A pesquisa continuada, no entanto, é necessária para investigar melhor a eficácia do programa.

Com esses objetivos, este ensaio clínico de Fase III irá:

  1. Objetivos primários 1-2: Avaliar a superioridade do DBT-J sobre a terapia de grupo de apoio na diminuição do risco de comportamento criminoso futuro e no aumento do funcionamento psicossocial.
  2. Objetivo Secundário: Avaliar a superioridade do DBT-J sobre a terapia de grupo de apoio na melhoria dos alvos secundários do tratamento (ou seja, ideação suicida, pensamento criminógeno, sofrimento psicológico, uso de substâncias, necessidades de gerenciamento de casos, qualidade de vida, resiliência, comportamento relacionado ao suicídio e reincidência criminal).
  3. Objetivos exploratórios 1-2: Avaliar a eficácia diferencial de DBT-J em subgrupos JIV de alta prioridade (ou seja, tipo de crime violento versus não violento mais recente, presença/ausência de um transtorno por uso de substância e presença/ausência de uma doença mental grave) ; avaliar o impacto a longo prazo da participação em DBT-J (versus participação em terapia de grupo de apoio) nos alvos primários e secundários do tratamento.

Um total de 200 veteranos com envolvimento atual ou recente no sistema de justiça criminal serão recrutados nas áreas metropolitanas de Nova York, Nova York e Denver, Colorado, para participar deste ensaio clínico. Os veteranos serão designados aleatoriamente para receber 16 semanas de DBT-J ou 16 semanas de terapia de grupo de suporte, seguidas por um período de observação de 36 semanas. Avaliações abrangentes do risco do veterano para envolvimento futuro com a justiça criminal, funcionamento psicossocial, ideação suicida, pensamento criminogênico, sofrimento psicológico, uso de substâncias, necessidades de gerenciamento de caso, qualidade de vida, resiliência, comportamento relacionado ao suicídio e reincidência criminal serão administradas periodicamente ao longo do estudo conclusão. As análises de variância serão usadas para comparar as condições do estudo nos alvos primários e secundários do tratamento e para comparar os subgrupos de participantes de alta prioridade nos alvos primários e secundários do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-3904
        • Recrutamento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Investigador principal:
          • Emily R Edwards, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano com mais de 18 anos
  • Capaz de fornecer consentimento
  • Histórico atual ou recente de envolvimento com a justiça criminal, definido como

    • (a) prisão criminal, ordem de proteção ou encarceramento dentro de dois anos antes da participação e/ou
    • (b) supervisão por liberdade condicional ou liberdade condicional no momento da participação

Critério de exclusão:

  • Proficiência limitada em inglês
  • Incapacidade de tolerar o formato de terapia de grupo
  • Inscrição em um ensaio clínico concorrente
  • Inscrição atual ou agendada em um programa baseado em DBT ou RNR
  • Participação prévia no programa DBT-J

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça
16 semanas de Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça
16 semanas de Terapia Comportamental Dialética para Veteranos Envolvidos na Justiça, incluindo terapia de grupo semanal de 60 minutos e gerenciamento de caso individual quinzenal de 30 minutos
Comparador Ativo: Psicoterapia de Grupo de Apoio
16 semanas de psicoterapia de grupo de apoio para veteranos envolvidos na justiça
16 semanas de psicoterapia de grupo de apoio facilitada por médicos para veteranos envolvidos na justiça, incluindo psicoterapia de grupo semanal de 75 minutos (20 horas de intervenção total). Todas as intervenções realizadas via telessaúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Serviço / Inventário de Gestão de Casos
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
avaliação de entrevista semi-estruturada de risco para envolvimento futuro da justiça criminal; faixa de pontuação = 0-43, com pontuações mais altas indicando maior risco de envolvimento futuro da justiça criminal
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Inventário de Funcionamento Psicossocial
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato medindo prejuízos funcionais em relacionamentos românticos, relacionamentos familiares, trabalho, amizades e socialização, paternidade, educação e autocuidado; faixa de pontuação = 0-100, com pontuações mais altas indicando maior prejuízo no funcionamento psicossocial
Seis vezes ao longo de 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tentativa de suícidio
Prazo: 52 semanas
tentativa de suicídio autorreferida ou documentada em prontuário médico
52 semanas
reincidência criminal
Prazo: 52 semanas
novo registro oficial de prisão, violação ou ordem de proteção arquivada
52 semanas
Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato que mede a natureza, frequência e intensidade da ideação suicida; faixa de pontuação = 0-38, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ideação suicida
Seis vezes ao longo de 52 semanas
A Medida dos Estilos de Pensamento Criminogênicos
Prazo: Três vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autoavaliação que mede a tendência de adotar estilos de pensamento comumente associados ao envolvimento em comportamento criminoso; faixa de pontuação = 65-325, com pontuações mais altas indicando maior tendência a se envolver em estilos de pensamento criminogênicos
Três vezes ao longo de 52 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato que mede sofrimento psicológico; faixa de pontuação = 0-27, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato medindo frequência e volume de uso de álcool; faixa de pontuação = 0-40, com pontuações mais altas indicando uso de álcool mais grave
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Teste de Triagem de Abuso de Drogas
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autoavaliação que mede a frequência e o volume de uso de substâncias não alcoólicas; faixa de pontuação = 0-10, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais grave
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Lista de Verificação de Gerenciamento de Caso DBT-J
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autoavaliação que mede a natureza e a gravidade das dificuldades comuns de gerenciamento de casos; faixa de pontuação = 0-3, com pontuações mais altas indicando dificuldades mais amplas e graves
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato que mede qualidade de vida e percepção de satisfação com as circunstâncias da vida; faixa de pontuação = 16-80, com pontuações mais altas indicando maior satisfação percebida com as circunstâncias da vida
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato que mede a resiliência mental e emocional; faixa de pontuação = 0-4, com pontuações mais altas indicando maior resiliência
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Triagem para Automutilação Não Suicida
Prazo: Três vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autoavaliação que mede a natureza e frequência de automutilação não suicida; faixa de pontuação = 0-50, com pontuações mais altas indicando maior variação e frequência de automutilação não suicida
Três vezes ao longo de 52 semanas
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional-18
Prazo: Seis vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autorrelato que mede dificuldades na regulação emocional; faixa de pontuação = 18-90, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional
Seis vezes ao longo de 52 semanas
Medida de Psicopatia Triárquica
Prazo: Três vezes ao longo de 52 semanas
instrumento de autoavaliação que mede traços de personalidade comumente associados à psicopatia; faixa de pontuação = 0-3, com pontuações mais altas indicando traços de personalidade psicopática mais graves
Três vezes ao longo de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D4566-R
  • 1I01RX004566-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para preservar a confidencialidade do participante, os dados individuais do participante não serão compartilhados com ninguém fora da equipe de pesquisa imediata.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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