법무부 참전용사를 위한 변증법적 행동치료
법무부 참전용사를 위한 변증법적 행동치료: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
재향 군인의 자살을 억제하기 위한 상당한 노력에도 불구하고 재향 군인은 민간 동료를 훨씬 능가하는 비율로 계속해서 자살로 사망합니다. 현재까지 퇴역군인 자살의 근본적인 위험 요인과 촉진 요인을 이해하고 치료하는 데 상당한 자원이 투자되었습니다. 그러나 형사 사법 개입은 재향 군인의 자살에 대한 과소 조사 및 과소 평가 위험 요소로 남아 있습니다. 축적된 연구에 따르면 정의와 관련된 재향 군인은 특히 재향 군인 건강 관리국 내에서 위험이 높고 필요가 높은 인구입니다. 예를 들어, 퇴역 군인 자살의 11%는 법적 문제로 인해 발생합니다. VA 지원 주택 지원을 받는 재향군인의 79%는 한 번 이상 체포된 이력이 있습니다. 외래 환자 VHA 약물 사용 치료를 받는 재향군인의 58%는 3회 이상 체포된 이력이 있습니다. 사법 관련 재향군인의 자살 위험은 특히 정신 건강 문제 및/또는 주택 불안정과 같은 동시 발생적인 어려움이 있는 사람들 사이에서 증가합니다. 따라서 사법 관련 재향군인과 더 광범위한 재향군인 인구 모두를 위한 재향군인 자살에 적절하게 대처하려면 위험에 처한 재향군인의 법적 문제와 동시에 발생하는 문제를 해결하기 위한 개입이 필요할 수 있습니다.
사법 관련 재향군인을 위한 변증법적 행동 치료(DBT-J)는 자살 위험 증가, 반사회적 행동, 정신 건강 및 약물 사용 문제, 지역사회 기반의 구조적 장벽, 및 사례 관리 어려움. 세 가지 주요 증거 기반 모델의 요소를 결합한 DBT-J는 16주간의 집단 심리 치료, 사례 관리 서비스 및 측정 기반 치료를 진행 중이거나 최근에 형사 사법에 관여한 재향군인에게 제공합니다. 두 번의 이전 임상 시험 데이터는 VHA 행동 건강 설정 내에서 DBT-J의 실행 가능성과 수용 가능성을 입증합니다. 예비적이지만 데이터는 또한 DBT-J에 참여하는 것이 향후 범죄 행위에 대한 위험을 의미 있게 줄이고 우선 순위가 높은 사례 관리 요구 사항을 해결할 수 있음을 시사합니다. 그러나 프로그램의 효과를 더 자세히 조사하려면 지속적인 연구가 필요합니다.
이러한 목표를 위해 이 3상 임상 시험은 다음을 수행합니다.
- 1차 목표 1-2: 향후 범죄 행위의 위험을 줄이고 심리사회적 기능을 증가시키는 데 있어서 지원 그룹 치료보다 DBT-J의 우월성을 평가합니다.
- 2차 목표: 2차 치료 목표(즉, 자살 관념, 범죄적 사고, 심리적 고통, 물질 사용, 사례 관리 요구, 삶의 질, 회복력, 자살 관련 행동 및 범죄 재범).
- 탐색적 목표 1-2: 우선 순위가 높은 JIV 하위 그룹(즉, 폭력적 대 비폭력 가장 최근 범죄 유형, 물질 사용 장애의 존재/부재, 심각한 정신 질환의 존재/부재)에 걸쳐 DBT-J의 차별적 효능 평가 ; 1차 및 2차 치료 목표에 대한 DBT-J 참여(지지 그룹 요법 참여 대비)의 장기적인 영향을 평가합니다.
현재 또는 최근에 형사 사법 시스템에 관여한 총 200명의 재향군인이 이 임상 시험에 참여하기 위해 뉴욕시, 뉴욕시 및 콜로라도주 덴버 지역에서 모집될 것입니다. 재향군인은 무작위로 16주 DBT-J 또는 16주 지지 그룹 치료 후 36주 관찰 기간을 받도록 배정됩니다. 향후 형사 사법 개입, 심리사회적 기능, 자살 관념, 범죄 유발 사고, 심리적 고통, 물질 사용, 사례 관리 요구, 삶의 질, 회복력, 자살 관련 행동 및 범죄 재범에 대한 재향 군인 위험의 종합적인 평가는 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 시행됩니다. 완성. 그런 다음 분산 분석을 사용하여 1차 및 2차 치료 대상에 대한 연구 조건을 비교하고 1차 및 2차 치료 대상에서 우선 순위가 높은 참가자 하위 그룹을 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily R Edwards, PhD
- 전화번호: 3865 (718) 584-9000
- 이메일: emily.edwards5@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Alter, MA
- 전화번호: 3696 (718) 584-9000
- 이메일: sharon.alter@va.gov
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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연락하다:
- Ryan Holliday, PhD
- 이메일: ryan.holliday@va.gov
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- 모병
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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수석 연구원:
- Emily R Edwards, PhD
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연락하다:
- Marianne S Goodman, MD
- 전화번호: 5188 718-584-9000
- 이메일: marianne.goodman@va.gov
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연락하다:
- Angela Abreu
- 전화번호: 6028 (718) 584-9000
- 이메일: Angela.Abreu@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 베테랑
- 동의 제공 가능
다음과 같이 정의되는 형사 사법 개입의 현재 또는 최근 이력
- (a) 참여 전 2년 이내의 형사 체포, 보호 명령 또는 투옥 및/또는
- (b) 참여 시 보호 관찰 또는 가석방에 의한 감독
제외 기준:
- 제한된 영어 능력
- 집단 치료 형식을 견딜 수 없음
- 동시 임상 시험 등록
- DBT 또는 RNR 기반 프로그램의 현재 또는 예정된 등록
- DBT-J 프로그램 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 법무부 참전용사를 위한 변증법적 행동치료
법무부 참전 용사를 위한 16주간의 변증법적 행동 치료
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매주 60분 그룹 치료 및 격주 30분 개별 사례 관리를 포함하는 16주간의 법무부 참전 용사를 위한 변증법적 행동 치료
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활성 비교기: 지원 그룹 심리 치료
정의 관련 재향군인을 위한 16주간의 지지 집단 심리 치료
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주당 75분 그룹 심리 치료(총 20시간 개입)를 포함하여 사법 관련 재향군인을 위한 16주 임상의 촉진 지원 그룹 심리 치료.
모든 개입은 원격 의료를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 수준/사례 관리 인벤토리
기간: 52주 동안 6번
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향후 형사 사법 개입에 대한 위험에 대한 반구조화 인터뷰 평가; 점수 범위 = 0-43, 점수가 높을수록 향후 형사 사법 개입에 대한 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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심리사회적 기능 목록
기간: 52주 동안 6번
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낭만적인 관계, 가족 관계, 일, 우정 및 사교 활동, 육아, 교육 및 자기 관리의 기능 장애를 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 0-100, 점수가 높을수록 심리사회적 기능이 더 많이 손상됨을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도
기간: 52주
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자가 보고 또는 의료 차트에 기록된 자살 시도
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52주
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범죄 재범
기간: 52주
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새로운 공식 기록으로 문서화된 체포, 위반 또는 보호 명령 신청
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52주
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 52주 동안 6번
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자살 생각의 성격, 빈도 및 강도를 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 0-38, 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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범죄 사고 방식의 척도
기간: 52주 동안 세 번
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범죄 행위에 관여하는 것과 일반적으로 관련된 사고 스타일을 채택하는 경향을 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 65-325, 점수가 높을수록 범죄를 유발하는 사고 방식에 더 많이 참여하는 경향이 있음을 나타냅니다.
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52주 동안 세 번
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환자 건강 설문지-9
기간: 52주 동안 6번
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심리적 고통을 측정하는 자기보고 도구; 점수 범위 = 0-27, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큼을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 52주 동안 6번
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알코올 사용 빈도와 양을 측정하는 자가 보고 도구; 점수 범위 = 0-40, 점수가 높을수록 더 심각한 알코올 사용을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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약물남용 선별검사
기간: 52주 동안 6번
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비알코올 관련 물질 사용 빈도 및 양을 측정하는 자가 보고 도구; 점수 범위 = 0-10, 점수가 높을수록 더 심각한 약물 사용을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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DBT-J 사례 관리 체크리스트
기간: 52주 동안 6번
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일반적인 사례 관리 어려움의 성격과 심각도를 측정하는 자가 보고 도구; 점수 범위 = 0-3, 점수가 높을수록 더 광범위하고 심각한 어려움을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 52주 동안 6번
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삶의 질과 삶의 환경에 대한 인지된 만족도를 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 16-80, 점수가 높을수록 삶의 환경에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 52주 동안 6번
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정신적, 정서적 탄력성을 측정하는 자가 보고 도구; 점수 범위 = 0-4, 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 의미
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52주 동안 6번
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비자살적 자해 선별검사
기간: 52주 동안 세 번
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자살하지 않는 자해의 특성과 빈도를 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 0-50, 점수가 높을수록 비자살적 자해의 변화와 빈도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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52주 동안 세 번
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감정 조절의 어려움 척도-18
기간: 52주 동안 6번
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감정 조절의 어려움을 측정하는 자가 보고 도구; 점수 범위 = 18-90, 점수가 높을수록 정서 조절에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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52주 동안 6번
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삼위일체 정신병 측정
기간: 52주 동안 세 번
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일반적으로 사이코패스와 관련된 성격 특성을 측정하는 자기 보고 도구; 점수 범위 = 0-3, 점수가 높을수록 더 심각한 정신병적 성격 특성을 나타냄
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52주 동안 세 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4566-R
- 1I01RX004566-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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범죄 행위에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘