術後の痛みに対するプロポリス歯内洗浄剤の役割
症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛に対する歯内洗浄剤としてのプロポリスと次亜塩素酸ナトリウムの比較評価
この臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎を呈する患者における歯内洗浄剤としてのプロポリスと次亜塩素酸ナトリウムを比較することです。
。答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・VAS疼痛スコアを使用した、症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛の強度に対して、5.25% NaOClと比較して20%プロポリスの鎮痛効果があるかどうか。 参加者は、複数回の根管治療の最初の訪問時に、20% プロポリス溶液または 5.25% NaOCl を使用して歯の根管治療を受けます。
研究者は、20% プロポリスと 5.25% NaOCl を比較し、72 時間にわたる視覚的なアナログスケールを使用して術後疼痛の強度の軽減を確認します。
調査の概要
詳細な説明
歯内洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウムは、毒性の問題を引き起こします。 さらに、その不快な臭い、味、スメア層の除去の失敗、およびタンパク質分解効果は象牙質に悪影響を及ぼし、好ましくない構造的および機械的変化を引き起こします。 NaOCl の制限と副作用を乗り越えるためには、味と匂いにおいて患者の受け入れが大きく、生体適合性があり、同等の効果があり、象牙質に優しい洗浄剤を探す必要があります。
文献には、症候性の不可逆性歯髄炎患者における歯内療法後の痛みに対するプロポリスの洗浄剤としての抗炎症作用と鎮痛作用を調査する生体内研究が存在しない。 この研究は、文献におけるこのギャップを埋めることに努めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Dow International Dental College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの ASA-I および II の個人。
- 症候性の不可逆性歯髄炎（正常な根尖周囲炎または症候性の根尖性歯周炎を伴う）と診断された、下顎および上顎の小臼歯を有する患者。
- 術前視覚アナログスケール (VAS=1-10) で中等度から重度 (4-10) のスコアを獲得した患者
除外基準:
- 外傷性咬合により激しい痛みに苦しむ患者。
- 広範囲の損傷、石灰化した根管、根尖周囲の X 線透過性、歯根の吸収、開いた根尖のある歯。
- 病状が悪化している患者（ASA-III 以降）
- ウルドゥー語または英語で効果的にコミュニケーションできない患者。
- 妊娠中および授乳中の女性
- 蜂蜜または蜂花粉にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：次亜塩素酸ナトリウム
5.25% 次亜塩素酸ナトリウムは、ゴールドスタンダードの歯内洗浄剤です。
ほかの名前: NaOCl
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参加者は、計測プロセス中に密封封筒法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。
臨床医はプロトコルに従って洗浄を使用します。
グループ A の各機器の間で、3 ml の 5.25% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) を使用して各管を洗浄します。
他の名前：
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実験的：プロポリス
水アルコール 20% プロポリスは歯内洗浄剤として使用されます。
他の名前: 蜂のり
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グループ B では、3 ミリリットルの 20% 水アルコール性プロポリス溶液を使用して、各器具間の各管を洗浄します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールでの術後の痛みの強さの変化(0-10)
時間枠：24時間、48時間、72時間
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患者が自己記録し、研修医が 0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで評価します。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
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24時間、48時間、72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループにおける救急薬の必要性
時間枠：最初の24時間以内
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患者が自己記録し、研修医が 0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで評価します。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
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最初の24時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tayyaba Tahira, BDS FCPS、Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- スタディディレクター：Farah Naz, BDS FCPS、Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2908
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究の研究者と共同研究者のみが参加者の個人データにアクセスできます。
データの所有権は、ダウ国際歯科大学（DIDC）、ダウ保健科学大学の主任研究者および手術歯学部に残ります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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