Rollen av propolis endodontisk irrigant på postoperativ smärta
Jämförande utvärdering av propolis och natriumhypoklorit som endodontiska irriganter på postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra propolis och natriumhypoklorit som endodontiska sköljmedel hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.
. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• om det finns några smärtstillande effekter av 20 % propolis jämfört med 5,25 % NaOCl på intensiteten av postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit som använder VAS-smärta. Deltagarna kommer att genomgå rotbehandling av sina tänder med antingen 20 % propolislösning eller 5,25 % NaOCl i sitt första besök av en rotkanalbehandling med flera besök.
Forskare kommer att jämföra 20 % propolis och 5,25 % NaOCl för att se en minskning av intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala över 72 timmars varaktighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Natriumhypoklorit som ett endodontiskt spolningsmedel ger problem med toxicitet. Dessutom har dess ogynnsamma lukt, smak, misslyckande med att ta bort utsmetningsskiktet och proteolytiska effekt skadliga effekter på dentinet, vilket skapar ogynnsamma strukturella och mekaniska förändringar. För att komma bortom NaOCl-gränser och negativa effekter är det nödvändigt att leta efter ett biokompatibelt, lika effektivt och dentinvänligt spolmedel med större patientacceptans i smak och lukt.
Litteraturen saknar en in vivo-studie som undersöker de antiinflammatoriska med analgetiska egenskaperna hos Propolis på postendodontisk smärta som irrigant, hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit. Denna forskning kommer att sträva efter att fylla denna lucka i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-I och II individer som är mellan 18 och 60 år.
- Patienter med mandibulära och maxillära premolarer som har diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit (med antingen normal periapex eller symptomatisk apikal parodontit).
- Patienter som får måttligt till svårt (4-10) på en preoperativ visuell analog skala (VAS=1-10)
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av svår smärta på grund av traumatisk ocklusion.
- Tänder med omfattande skador, förkalkade kanaler, periapikal radiolucens, rotresorption och en öppen spets.
- Patienter med nedsatt medicinskt tillstånd (ASA-III och högre)
- Patienter som inte kan kommunicera effektivt på varken urdu eller engelska.
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter som är allergiska mot honung eller bipollen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
5,25 % natriumhypoklorit är guldstandarden för endodontisk spolning.
Annat namn: NaOCl
|
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med den förseglade kuvertmetoden under instrumenteringsprocessen.
Klinikern kommer att använda irrigationen i enlighet med protokollet.
Mellan varje instrument i grupp A kommer 3 ml 5,25 % natriumhypoklorit (NaOCl) att användas för att bevattna varje kanal.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Propolis
Hydroalkoholisk 20% propolis kommer att användas som endodontisk spolning.
Annat namn: Bilim
|
I grupp B kommer en 20% hydroalkoholisk propolislösning på 3 milliliter att användas för att bevattna varje kanal, mellan varje instrument.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärtintensitet på visuell analog skala (0-10)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar
|
Självinspelad av patienten och sedan bedömd av en praktikant på en visuell analog skala från 0-10 där 0 är ingen smärta, 10 är värsta smärtan
|
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av räddningsmedicin i båda grupperna
Tidsram: inom de första 24 timmarna
|
Självinspelad av patienten och sedan bedömd av en praktikant på en visuell analog skala från 0-10 där 0 är ingen smärta, 10 är värsta smärtan
|
inom de första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Studierektor: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Endast utredare och medutredare av denna studie kommer att kunna få tillgång till deltagarnas personuppgifter.
Äganderätten till data kommer att förbli hos huvudutredaren och avdelningen för operativ tandvård, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .