Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propolis endodontisk skyllemiddels rolle på postoperativ smerte

2. september 2023 opdateret af: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering af propolis og natriumhypochlorit som endodontiske skyllemidler på postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne propolis og natriumhypochlorit som endodontiske skyllemidler hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• hvis der er nogen analgetisk effekt af 20 % propolis sammenlignet med 5,25 % NaOCl på intensiteten af ​​postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis ved brug af VAS smertescore. Deltagerne vil gennemgå rodbehandling af deres tænder med enten 20 % propolisopløsning eller 5,25 % NaOCl i deres første besøg i en rodbehandling med flere besøg.

Forskere vil sammenligne 20 % propolis og 5,25 % NaOCl for at se reduktion i intensiteten af ​​postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala over 72 timers varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumhypochlorit som et endodontisk skyllemiddel giver problemer med toksicitet. Derudover har dens ugunstige lugt, smag, manglende fjernelse af udstrygningslaget og proteolytisk effekt skadelige virkninger på dentinet, hvilket skaber ugunstige strukturelle og mekaniske ændringer. For at komme ud over NaOCl-grænser og negative virkninger er det nødvendigt at lede efter et biokompatibelt, lige så effektivt og dentinvenligt skyllemiddel med større patientaccept i smag og lugt.

Litteraturen mangler et in vivo studie, der undersøger de antiinflammatoriske med analgetiske egenskaber af Propolis på post-endodontiske smerter som skyllemiddel hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis. Denne forskning vil bestræbe sig på at udfylde dette hul i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA-I og II personer, der er mellem 18 og 60 år.
  2. Patienter med mandibulære og maxillære præmolarer, som er blevet diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis (med enten en normal periapex eller symptomatisk apikal parodontitis).
  3. Patienter, der scorer moderat til svær (4-10) på en præoperativ visuel analog skala (VAS=1-10)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lider af stærke smerter på grund af traumatisk okklusion.
  2. Tænder med omfattende skader, forkalkede kanaler, periapikal radiolucens, rodresorption og en åben top.
  3. Patienter med kompromitteret medicinsk tilstand (ASA-III og derover)
  4. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere effektivt på hverken urdu eller engelsk.
  5. Gravide og ammende damer
  6. Patienter, der er allergiske over for honning eller bipollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
5,25% natriumhypochlorit er guldstandarden for endodontisk skyllemiddel. Andet navn: NaOCl
Medicin: Natriumhypochlorit 5,25 %
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af den forseglede kuvertmetode under instrumenteringsprocessen. Klinikeren vil bruge skylningen i overensstemmelse med protokollen. Mellem hvert instrument i gruppe A vil 3 ml 5,25% natriumhypochlorit (NaOCl) blive brugt til at skylle hver kanal.
Andre navne:
  • NaOCl
Eksperimentel: Propolis
Hydroalkoholisk 20% propolis vil blive brugt som endodontisk skyllemiddel. Andet navn: Bilim
Medicin: Propolis 20%
I gruppe B vil en 20% hydroalkoholisk propolisopløsning på 3 milliliter blive brugt til at skylle hver kanal mellem hvert instrument.
Andre navne:
  • Bi lim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerteintensitet på visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer
Selvregistreret af patient og derefter vurderet af en praktikant på en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte, 10 er værste smerte
24 timer, 48 timer og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedicin i begge grupper
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Selvregistreret af patient og derefter vurderet af en praktikant på en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte, 10 er værste smerte
inden for de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun efterforskere og co-investigatorer af denne undersøgelse vil være i stand til at få adgang til deltagernes personlige data.

Ejerskabet af dataene forbliver hos hovedefterforskeren og afdelingen for operativ tandpleje, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit 5,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner