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Ruolo dell'irrigante endodontico alla propoli sul dolore post-operatorio

2 settembre 2023 aggiornato da: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Valutazione comparativa di propoli e ipoclorito di sodio come irriganti endodontici sul dolore post-operatorio in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la propoli e l'ipoclorito di sodio come irriganti endodontici in pazienti che presentano pulpite irreversibile sintomatica.

. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• se vi sono effetti analgesici di Propoli al 20% rispetto a NaOCl al 5,25% sull'intensità del dolore post-operatorio nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica utilizzando il punteggio del dolore VAS. I partecipanti saranno sottoposti a trattamento canalare dei denti utilizzando una soluzione di propoli al 20% o NaOCl al 5,25% nella loro prima visita di un trattamento canalare multi-visita.

I ricercatori confronteranno il 20% di propoli e il 5,25% di NaOCl per vedere la riduzione dell'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva per una durata di 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipoclorito di sodio come irrigante endodontico, pone problemi di tossicità. Inoltre, il suo odore e sapore sfavorevoli, la mancata rimozione dello smear layer e l'effetto proteolitico hanno effetti deleteri sulla dentina, creando alterazioni strutturali e meccaniche sfavorevoli. Per superare i limiti di NaOCl e gli effetti avversi, è necessario cercare un irrigante biocompatibile, ugualmente efficace e rispettoso della dentina con una maggiore accettazione da parte del paziente in termini di gusto e odore.

Manca in letteratura uno studio in vivo che indaghi le caratteristiche antinfiammatorie con caratteristiche analgesiche della Propoli sul dolore post-endodontico come irrigante, in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile. Questa ricerca cercherà di colmare questa lacuna nella letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui ASA-I e II di età compresa tra 18 e 60 anni.
  2. Pazienti con premolari mandibolari e mascellari a cui è stata diagnosticata una pulpite sintomatica irreversibile (con periapex normale o parodontite apicale sintomatica).
  3. Pazienti con punteggio da moderato a severo (4-10) su una scala analogica visiva preoperatoria (VAS=1-10)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che soffrono di forte dolore a causa di occlusione traumatica.
  2. Denti con danni estesi, canali calcificati, radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare e apice aperto.
  3. Pazienti con condizioni mediche compromesse (ASA-III e superiori)
  4. Pazienti che non sono in grado di comunicare in modo efficace né in urdu né in inglese.
  5. Donne in gravidanza e in allattamento
  6. Pazienti allergici al miele o al polline d'api.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
L'ipoclorito di sodio al 5,25% è l'irrigante endodontico standard. Altro nome: NaOCl
Droga: Ipoclorito di sodio 5,25%
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata durante il processo di strumentazione. Il medico utilizzerà l'irrigazione in conformità con il protocollo. Tra ogni strumento del gruppo A, verranno utilizzati 3 ml di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 5,25% per irrigare ciascun canale.
Altri nomi:
  • NaOCl
Sperimentale: Propoli
La propoli idroalcolica al 20% sarà utilizzata come irrigante endodontico. Altro nome: colla d'api
Droga: Propoli 20%
Nel gruppo B, verrà utilizzata una soluzione di propoli idroalcolica al 20% di 3 millilitri per irrigare ogni canale, tra ogni strumento.
Altri nomi:
  • Colla d'api

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore postoperatorio su scala analogica visiva (0-10)
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore e 72 ore
Autoregistrato dal paziente e poi valutato da uno stagista su una scala analogica visiva da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore peggiore
24 ore, 48 ore e 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di medicina di salvataggio in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore
Autoregistrato dal paziente e poi valutato da uno stagista su una scala analogica visiva da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore, 10 al dolore peggiore
entro le prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori e i co-ricercatori di questo studio potranno accedere ai dati personali dei partecipanti.

La proprietà dei dati rimarrà del ricercatore principale e del Dipartimento di odontoiatria operativa, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipoclorito di sodio 5,25%

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