Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola płynu do płukania endodontycznego propolisu w bólu pooperacyjnym

2 września 2023 zaktualizowane przez: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Ocena porównawcza propolisu i podchlorynu sodu jako endodontycznych środków irygujących w bólu pooperacyjnym u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego badania klinicznego jest porównanie propolisu i podchlorynu sodu jako środków do płukania endodontycznego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• czy istnieje przeciwbólowe działanie 20% Propolisu w porównaniu z 5,25% NaOCl na nasilenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w skali bólu VAS. Uczestnicy zostaną poddani leczeniu kanałowemu zębów przy użyciu 20% roztworu propolisu lub 5,25% NaOCl podczas pierwszej wizyty wielowizytowego leczenia kanałowego.

Badacze porównają 20% propolisu i 5,25% NaOCl, aby zobaczyć zmniejszenie intensywności bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu 72 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podchloryn sodu jako środek do płukania endodontycznego stwarza problemy związane z toksycznością. Dodatkowo jego niekorzystny zapach, smak, nieusuwanie warstwy mazistej oraz działanie proteolityczne mają szkodliwy wpływ na zębinę, powodując niekorzystne zmiany strukturalne i mechaniczne. Aby wyjść poza granice NaOCl i działania niepożądane, konieczne jest poszukiwanie biokompatybilnego, równie skutecznego i przyjaznego dla zębiny środka do płukania, który byłby bardziej akceptowany przez pacjentów pod względem smaku i zapachu.

W literaturze brakuje badań in vivo, które badałyby właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe propolisu w leczeniu bólu po leczeniu endodontycznym jako środka irygacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Niniejsze badania będą starały się wypełnić tę lukę w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA-I i II osoby w wieku od 18 do 60 lat.
  2. Pacjenci z zębami przedtrzonowymi żuchwy i szczęki, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi (z prawidłowym zapaleniem okołowierzchołkowym lub objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego).
  3. Pacjenci z wynikiem od umiarkowanego do ciężkiego (4-10) w przedoperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS=1-10)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpiący na silny ból z powodu okluzji urazowej.
  2. Zęby z rozległymi uszkodzeniami, zwapniałymi kanałami, przeziernością okołowierzchołkową, resorpcją korzeni i otwartym wierzchołkiem.
  3. Pacjenci ze złym stanem zdrowia (ASA-III i wyżej)
  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie skutecznie komunikować się w języku urdu lub angielskim.
  5. Panie w ciąży i karmiące
  6. Pacjenci uczuleni na miód lub pyłki pszczele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podchloryn sodu
Złotym standardem w leczeniu endodontycznym jest 5,25% podchloryn sodu. Inna nazwa: NaOCl
Lek: Podchloryn sodu 5,25%
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy metodą zapieczętowanej koperty podczas procesu oprzyrządowania. Lekarz zastosuje irygację zgodnie z protokołem. Pomiędzy każdym instrumentem z grupy A, do przepłukania każdego kanału zostaną użyte 3 ml 5,25% podchlorynu sodu (NaOCl).
Inne nazwy:
  • NaOCl
Eksperymentalny: Pierzga
Wodnoalkoholowy 20% propolis będzie używany jako irygant endodontyczny. Inna nazwa: Klej pszczeli
Lek: Propolis 20%
W grupie B 20% wodno-alkoholowy roztwór propolisu o objętości 3 mililitrów zostanie użyty do przepłukania każdego kanału pomiędzy każdym instrumentem.
Inne nazwy:
  • Klej pszczeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu pooperacyjnego w wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
Rejestrowane przez pacjenta, a następnie oceniane przez stażystę w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból
24 godziny, 48 godzin i 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba leczenia ratunkowego w obu grupach
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
Rejestracja dokonywana samodzielnie przez pacjenta, a następnie oceniana przez stażystę w wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
w ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko badacze i współbadacze biorący udział w tym badaniu będą mogli uzyskać dostęp do danych osobowych uczestników.

Własność danych pozostanie w gestii głównego badacza i Wydziału Stomatologii Operacyjnej, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podchloryn sodu 5,25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj