Роль эндодонтического ирриганта прополиса в послеоперационной боли
Сравнительная оценка прополиса и гипохлорита натрия в качестве эндодонтических ирригантов при послеоперационной боли у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом
Целью этого клинического исследования является сравнение прополиса и гипохлорита натрия в качестве эндодонтических ирригантов у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.
. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• есть ли какие-либо обезболивающие эффекты 20% прополиса по сравнению с 5,25% NaOCl на интенсивность послеоперационной боли у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом по шкале боли по ВАШ. Участники пройдут лечение корневых каналов зубов с использованием либо 20% раствора прополиса, либо 5,25% NaOCl во время первого визита в рамках лечения корневых каналов, состоящего из нескольких посещений.
Исследователи сравнили 20% прополис и 5,25% NaOCl, чтобы увидеть снижение интенсивности послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы в течение 72 часов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипохлорит натрия в качестве эндодонтического ирриганта создает проблемы токсичности. Кроме того, его неприятный запах, вкус, неспособность удалить смазанный слой и протеолитический эффект оказывают вредное воздействие на дентин, вызывая неблагоприятные структурные и механические изменения. Чтобы преодолеть ограничения NaOCl и побочные эффекты, необходимо искать биосовместимый, столь же эффективный и безопасный для дентина ирригант с более приемлемым для пациента вкусом и запахом.
В литературе отсутствуют исследования in vivo, в которых изучались противовоспалительные и обезболивающие свойства прополиса при постэндодонтической боли в качестве ирриганта у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом. Данное исследование попытается восполнить этот пробел в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA-I и II лица в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты с премолярами нижней и верхней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит (либо с нормальным периапексом, либо с симптоматическим апикальным периодонтитом).
- Пациенты с баллами от умеренной до тяжелой (4–10) по предоперационной визуальной аналоговой шкале (ВАШ = 1–10)
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие от сильной боли из-за травматической окклюзии.
- Зубы с обширными повреждениями, кальцинированными каналами, периапикальной рентгенопрозрачностью, резорбцией корней и открытой верхушкой.
- Пациенты с тяжелым заболеванием (ASA-III и выше)
- Пациенты, которые не могут эффективно общаться ни на урду, ни на английском языке.
- Беременные и кормящие дамы
- Пациенты с аллергией на мед или пчелиную пыльцу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипохлорит натрия
5,25% гипохлорита натрия является золотым стандартом эндодонтического ирриганта.
Другое имя: NaOCl
|
Участники будут случайным образом разделены на две группы с использованием метода запечатанных конвертов в процессе инструментирования.
Клиницист будет использовать ирригацию в соответствии с протоколом.
Между каждым инструментом в группе А будет использоваться 3 мл 5,25% гипохлорита натрия (NaOCl) для промывания каждого канала.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Прополис
В качестве эндодонтического ирриганта будет использоваться водно-спиртовой 20% прополис.
Другое имя: пчелиный клей
|
В группе B 20% водно-спиртовой раствор прополиса объемом 3 миллилитра будет использоваться для промывания каждого канала между каждым инструментом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10)
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 72 часа
|
Самостоятельно регистрируется пациентом, а затем оценивается стажером по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, 10 — сильная боль.
|
24 часа, 48 часов и 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в спасательной медицине в обеих группах
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
|
Самостоятельная запись пациента, а затем оценка стажером по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
|
в течение первых 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Только исследователи и соисследователи этого исследования смогут получить доступ к персональным данным участников.
Право собственности на данные останется за главным исследователем и кафедрой оперативной стоматологии Международного стоматологического колледжа Доу (DIDC) Университета наук о здоровье Доу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .