Papel del irrigante endodóntico de propóleo en el dolor posoperatorio
Evaluación comparativa de propóleos e hipoclorito de sodio como irrigantes endodónticos en el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
El objetivo de este ensayo clínico es comparar propóleos e hipoclorito de sodio como irrigantes endodónticos en pacientes que presentan pulpitis irreversible sintomática.
. La pregunta principal que pretende responder es:
• si hay algún efecto analgésico del propóleo al 20 % en comparación con el NaOCl al 5,25 % en la intensidad del dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática utilizando la escala de dolor VAS. Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto de sus dientes con una solución de propóleo al 20 % o NaOCl al 5,25 % en su primera visita de un tratamiento de conducto de múltiples visitas.
Los investigadores compararán propóleos al 20 % y NaOCl al 5,25 % para ver la reducción de la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual durante 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipoclorito de sodio como irrigante endodóntico plantea problemas de toxicidad. Además, su olor y sabor desfavorables, la falta de remoción del barrillo dentinario y el efecto proteolítico tienen efectos deletéreos sobre la dentina, creando alteraciones estructurales y mecánicas desfavorables. Para superar los límites del NaOCl y los efectos adversos, es necesario buscar un irrigante biocompatible, igualmente efectivo y amigable con la dentina, con mayor aceptación por parte del paciente en cuanto a sabor y olor.
Falta en la literatura un estudio in vivo que investigue las características antiinflamatorias con analgésicas del Propóleo sobre el dolor postendodóntico como irrigante, en pacientes con pulpitis irreversible sintomática. Esta investigación intentará llenar este vacío en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Dow International Dental College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos ASA-I y II que tengan entre 18 y 60 años.
- Pacientes con premolares mandibulares y maxilares que hayan sido diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática (con periápice normal o periodontitis apical sintomática).
- Pacientes que puntúan de moderado a grave (4-10) en una escala analógica visual preoperatoria (VAS=1-10)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de dolor severo debido a una oclusión traumática.
- Dientes con daño extenso, conductos calcificados, radiolucencia periapical, reabsorción radicular y ápice abierto.
- Pacientes con condición médica comprometida (ASA-III y superior)
- Pacientes que no pueden comunicarse de manera efectiva ni en urdu ni en inglés.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes alérgicos a la miel o al polen de abeja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio
El hipoclorito de sodio al 5,25 % es el irrigante endodóntico de referencia.
Otro nombre: NaOCl
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Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando el método de sobre cerrado durante el proceso de instrumentación.
El médico utilizará la irrigación de acuerdo con el protocolo.
Entre cada instrumento del grupo A, se utilizarán 3 ml de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 5,25% para irrigar cada canal.
Otros nombres:
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Experimental: Propóleos
Se utilizará propóleo hidroalcohólico al 20% como irrigante endodóntico.
Otro nombre: Pegamento de abeja
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En el grupo B, se utilizará una solución hidroalcohólica de propóleo al 20% de 3 mililitros para irrigar cada canal, entre cada instrumento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor posoperatorio en la escala analógica visual (0-10)
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Autoregistrado por el paciente y luego evaluado por un interno en una escala analógica visual de 0-10, siendo 0 ningún dolor, 10 el peor dolor
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24 horas, 48 horas y 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de medicamento de rescate en ambos grupos.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
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Auto registrado por el paciente y luego evaluado por un interno en una escala visual analógica de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor.
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dentro de las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Solo los investigadores y co-investigadores de este estudio podrán acceder a los datos personales de los participantes.
La propiedad de los datos permanecerá con el investigador principal y el Departamento de Odontología Operativa, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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