Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role propolisového endodontického irigantu na pooperační bolest

2. září 2023 aktualizováno: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Srovnávací hodnocení propolisu a chlornanu sodného jako endodontických irigantů na pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Cílem této klinické studie je porovnat propolis a chlornan sodný jako endodontické iriganty u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• pokud existují nějaké analgetické účinky 20% propolisu ve srovnání s 5,25% NaOCl na intenzitu pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou pomocí skóre bolesti VAS. Účastníci podstoupí ošetření kořenových kanálků svých zubů pomocí buď 20% roztoku propolisu nebo 5,25% NaOCl při své první návštěvě vícenávštěvového ošetření kořenových kanálků.

Výzkumníci budou porovnávat 20% propolis a 5,25% NaOCl, aby viděli snížení intenzity pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice po dobu 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlornan sodný jako endodontický výplach představuje problémy s toxicitou. Navíc jeho nepříznivý zápach, chuť, selhání při odstraňování mazové vrstvy a proteolytický účinek mají škodlivé účinky na dentin a vytvářejí nepříznivé strukturální a mechanické změny. Abychom se dostali za limity NaOCl a nepříznivé účinky, je nutné hledat biokompatibilní, stejně účinné a dentinu šetrné irigant s větší akceptací pro pacienty, pokud jde o chuť a vůni.

V literatuře chybí studie in vivo, která by zkoumala protizánětlivé a analgetické vlastnosti propolisu na postendodontickou bolest jako irigant u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Tento výzkum se bude snažit tuto mezeru v literatuře zaplnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Dow International Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ASA-I a II, kteří jsou ve věku od 18 do 60 let.
  2. Pacienti s mandibulárními a maxilárními premoláry, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida (buď s normální periapexem nebo symptomatickou apikální parodontitidou).
  3. Pacienti, kteří mají skóre střední až těžké (4-10) na předoperační vizuální analogové škále (VAS=1-10)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti trpící silnou bolestí v důsledku traumatické okluze.
  2. Zuby s rozsáhlým poškozením, kalcifikované kanálky, periapikální radiolucence, resorpce kořene a otevřený vrchol.
  3. Pacienti se zhoršeným zdravotním stavem (ASA-III a vyšší)
  4. Pacienti, kteří nejsou schopni efektivně komunikovat ani v urdštině, ani v angličtině.
  5. Těhotné a kojící ženy
  6. Pacienti, kteří jsou alergičtí na med nebo včelí pyl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlornan sodný
5,25% chlornan sodný je zlatý standard endodontického irigantu. Jiný název: NaOCl
Lék: Chlornan sodný 5,25 %
Účastníci budou během instrumentačního procesu náhodně rozděleni do dvou skupin metodou zapečetěné obálky. Lékař použije výplach v souladu s protokolem. Mezi každým nástrojem ve skupině A se použijí 3 ml 5,25% chlornanu sodného (NaOCl) k výplachu každého kanálu.
Ostatní jména:
  • NaOCl
Experimentální: Propolis
Jako endodontický irigant bude použit hydroalkohol 20% propolis. Jiný název: Včelí lepidlo
Lék: Propolis 20%
Ve skupině B se použije 20% hydroalkoholový roztok propolisu o objemu 3 mililitry k výplachu každého kanálu mezi každým nástrojem.
Ostatní jména:
  • Včelí lepidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity pooperační bolesti na vizuální analogové stupnici (0-10)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
Vlastní záznam pacientem a poté vyhodnocený internistou na vizuální analogové stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné medicíny v obou skupinách
Časové okno: během prvních 24 hodin
Vlastní záznam pacientem a poté vyhodnocený internistou na vizuální analogové stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
během prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K osobním údajům účastníků budou mít přístup pouze vyšetřovatelé a spoluřešitelé této studie.

Vlastnictví dat zůstane hlavnímu výzkumníkovi a katedře operativní stomatologie, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Chlornan sodný 5,25 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit