Propolis Endodontic Irrigantin rooli leikkauksen jälkeisessä kivussa
Propolisin ja natriumhypokloriitin vertaileva arviointi endodonttisina kasteluaineina leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata propolista ja natriumhypokloriittia endodonttisina huuhteluaineina potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• jos 20 % propoliksen ja 5,25 % NaOCl:n analgeettinen vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis VAS-kipupisteytysten perusteella. Osallistujat saavat hampaidensa juurikanavahoidon joko 20-prosenttisella propolis-liuoksella tai 5,25-prosenttisella NaOCl-liuoksella ensimmäisellä usean käynnin juurihoitokäynnillä.
Tutkijat vertaavat 20 % propolista ja 5,25 % NaOCl nähdäkseen leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetin vähenemisen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 72 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumhypokloriitti endodonttisena huuhteluaineena aiheuttaa myrkyllisyysongelmia. Lisäksi sen epäsuotuisa haju, maku, epäsuotuisa sivelykerroksen poistaminen ja proteolyyttinen vaikutus vaikuttavat haitallisesti dentiiniin, aiheuttaen epäsuotuisia rakenteellisia ja mekaanisia muutoksia. NaOCl-rajojen ja haittavaikutusten ylittämiseksi on välttämätöntä etsiä biologisesti yhteensopivaa, yhtä tehokasta ja dentiiniystävällistä kasteluainetta, jonka potilas hyväksyy paremmin maun ja hajun.
Kirjallisuudesta puuttuu in vivo -tutkimus, jossa tutkitaan propoliksen anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia postendodonttisen kivun hoidossa huuhteluaineena potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-I ja II henkilöt, jotka ovat 18–60-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on alaleuan ja yläleuan esihammaa ja joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis (joko normaali periapeksi tai oireinen apikaalinen parodontiitti).
- Potilaat, joiden pistemäärä on kohtalainen tai vaikea (4-10) ennen leikkausta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS = 1-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät traumaattisesta tukkeutumisesta johtuvasta vakavasta kivusta.
- Hampaat, joissa on laajoja vaurioita, kalkkeutuneet kanavat, periapikaalinen radiolucenssi, juuren resorptio ja avoin kärki.
- Potilaat, joiden sairaus on heikentynyt (ASA-III ja korkeampi)
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti urduksi tai englanniksi.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat allergisia hunajalle tai mehiläisten siitepölylle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
5,25 % natriumhypokloriitti on kultainen endodontian kasteluaine.
Muu nimi: NaOCl
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren menetelmää instrumentointiprosessin aikana.
Kliinikko käyttää kastelua protokollan mukaisesti.
Jokaisen ryhmän A instrumentin välillä käytetään 3 ml 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) kunkin kanavan kastelemiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Propolis
Endodonttisen huuhteluaineena käytetään 20 % vesialkoholipitoista propolista.
Muu nimi: Mehiläisliima
|
Ryhmässä B käytetään 3 millilitran 20-prosenttista vesialkoholipitoista propoliksen liuosta jokaisen kanavan kastelemiseen instrumenttien välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivun voimakkuudessa visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Potilaan itse tallentama ja sitten harjoittelija arvioi sen visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua, 10 on pahin kipu
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuslääkettä tarvitaan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Potilaan itse tallentama ja sitten harjoittelija arvioi sen visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua, 10 on pahin kipu
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tämän tutkimuksen tutkijat ja osatutkijat pääsevät käsiksi osallistujien henkilötietoihin.
Tietojen omistus säilyy päätutkijalla ja leikkaushammaslääketieteen osastolla, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .