Rôle de l'Irrigant Endodontique à la Propolis sur la Douleur Post-Opératoire
Évaluation comparative de la propolis et de l'hypochlorite de sodium comme irrigants endodontiques sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique
Le but de cet essai clinique est de comparer la propolis et l'hypochlorite de sodium comme irrigants endodontiques chez des patients présentant une pulpite irréversible symptomatique.
. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• s'il existe des effets analgésiques de la Propolis 20% versus NaOCl 5,25% sur l'intensité de la douleur post-opératoire chez les patients présentant une pulpite irréversible symptomatique en utilisant le score de douleur EVA. Les participants subiront un traitement de canal radiculaire de leurs dents en utilisant une solution de propolis à 20 % ou 5,25 % de NaOCl lors de leur première visite d'un traitement de canal radiculaire en plusieurs visites.
Les chercheurs compareront 20 % de propolis et 5,25 % de NaOCl pour voir la réduction de l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique sur une durée de 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigant endodontique, pose des problèmes de toxicité. De plus, son odeur et son goût défavorables, son incapacité à éliminer la boue dentinaire et son effet protéolytique ont des effets délétères sur la dentine, créant des altérations structurelles et mécaniques défavorables . Pour aller au-delà des limites de NaOCl et des effets indésirables, il est nécessaire de rechercher un irrigant biocompatible, tout aussi efficace et respectueux de la dentine avec une meilleure acceptation par le patient en termes de goût et d'odeur.
La littérature manque d'une étude in-vivo qui étudie les caractéristiques anti-inflammatoires avec analgésiques de la Propolis sur la douleur post-endodontique en tant qu'irrigant, chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique. Cette recherche tentera de combler cette lacune dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow International Dental College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus ASA-I et II âgés de 18 à 60 ans.
- Patients porteurs de prémolaires mandibulaires et maxillaires chez qui on a diagnostiqué une pulpite irréversible symptomatique (avec soit un périapex normal, soit une parodontite apicale symptomatique).
- Patients dont le score est modéré à sévère (4-10) sur une échelle visuelle analogique préopératoire (EVA = 1-10)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs intenses dues à une occlusion traumatique.
- Dents présentant des dommages importants, des canaux calcifiés, une radiotransparence périapicale, une résorption radiculaire et un apex ouvert.
- Patients dont l'état de santé est compromis (ASA-III et supérieur)
- Patients incapables de communiquer efficacement en ourdou ou en anglais.
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients allergiques au miel ou au pollen d'abeille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
L'hypochlorite de sodium à 5,25 % est l'irrigant endodontique de référence.
Autre nom : NaOCl
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Les participants seront divisés au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée pendant le processus d'instrumentation.
Le clinicien utilisera l'irrigation conformément au protocole.
Entre chaque instrument du groupe A, 3 ml d'hypochlorite de sodium à 5,25 % (NaOCl) seront utilisés pour irriguer chaque canal.
Autres noms:
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Expérimental: Propolis
La propolis hydroalcoolique 20% sera utilisée comme irrigant endodontique.
Autre nom : colle d'abeille.
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Dans le groupe B, une solution hydroalcoolique de propolis à 20% de 3 millilitres sera utilisée pour irriguer chaque canal, entre chaque instrument.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur post-opératoire sur l'échelle visuelle analogique (0-10)
Délai: 24 heures, 48 heures et 72 heures
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Auto-enregistré par le patient puis évalué par un interne sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur
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24 heures, 48 heures et 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin de médicaments de secours dans les deux groupes
Délai: dans les 24 premières heures
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Auto-enregistré par le patient, puis évalué par un interne sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur, 10 étant la pire douleur.
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dans les 24 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Seuls les investigateurs et co-investigateurs de cette étude pourront accéder aux données personnelles des participants.
La propriété des données restera la propriété du chercheur principal et du Département de dentisterie opératoire, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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