A Propolis Endodontic Irrigant szerepe a műtét utáni fájdalomban
A propolisz és a nátrium-hipoklorit, mint endodontiás öblítők összehasonlító értékelése posztoperatív fájdalom esetén tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a propolisz és a nátrium-hipoklorit, mint endodontiai irrigáns összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél tüneti irreverzibilis pulpitis jelentkezik.
. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• ha a 20%-os propolisznak az 5,25%-os NaOCl-hoz képest fájdalomcsillapító hatása van a posztoperatív fájdalom intenzitására tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél VAS fájdalompontszám alapján. A résztvevők fogaik gyökérkezelésén esnek át 20%-os propolisz oldattal vagy 5,25%-os NaOCl-lel az első többszöri látogatásból álló gyökérkezelés során.
A kutatók a 20%-os propoliszt és az 5,25%-os NaOCl-t hasonlítják össze a posztoperatív fájdalom intenzitásának csökkenését vizuális analóg skála segítségével 72 órán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nátrium-hipoklorit, mint endodontiai öblítőszer, toxicitási problémákat okoz. Ezenkívül kedvezőtlen illata, íze, a kenetréteg eltávolításának elmulasztása és proteolitikus hatása káros hatással van a dentinre, kedvezőtlen szerkezeti és mechanikai elváltozásokat okozva. Ahhoz, hogy a NaOCl határait és a káros hatásokat túlléphessük, olyan biokompatibilis, ugyanolyan hatékony és dentinbarát öblítőt kell keresni, amely ízben és szagban jobban elfogadja a betegeket.
Az irodalomból hiányzik egy in vivo tanulmány, amely a propolisz gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságait vizsgálná posztendodontiás fájdalomra, mint irrigánsra, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél. Ez a kutatás ezt az irodalombeli hiányt kívánja pótolni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA-I és II egyének, akik 18 és 60 év közöttiek.
- Mandibularis és maxilláris premolaris betegek, akiknél tünetekkel járó irreverzibilis pulpitist (normál periapexszel vagy szimptómás apikális periodontitissel) diagnosztizáltak.
- Betegek, akik a műtét előtti vizuális analóg skálán mérsékelt vagy súlyos (4-10) pontszámot értek el (VAS=1-10)
Kizárási kritériumok:
- Traumatikus elzáródás miatt súlyos fájdalomban szenvedő betegek.
- Kiterjedt károsodású fogak, meszesedett csatornák, periapikális radiolucenciás, gyökérreszorpció és nyitott csúcs.
- Károsodott egészségügyi állapotú betegek (ASA-III és magasabb)
- Betegek, akik nem tudnak hatékonyan kommunikálni sem urdu, sem angol nyelven.
- Terhes és szoptató hölgyek
- Mézre vagy virágporra allergiás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipoklorit
Az 5,25%-os nátrium-hipoklorit az arany standard endodonciai irrigáns.
Egyéb név: NaOCl
|
A résztvevőket a műszerezés során véletlenszerűen két csoportra osztják a lezárt borítékos módszerrel.
A klinikus a protokollnak megfelelően használja az öntözést.
Az A csoport minden egyes eszköze között 3 ml 5,25%-os nátrium-hipokloritot (NaOCl) használunk az egyes csatornák öntözésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Méhszurok
A 20%-os hidroalkoholos propoliszt endodonciai öntözőszerként fogják használni.
Egyéb név: Méhragasztó
|
A B csoportban 3 milliliteres 20%-os hidroalkoholos propolisz oldatot használnak az egyes csatornák öntözésére, az egyes műszerek között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálán (0-10)
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra
|
A páciens saját magát rögzíti, majd egy gyakornok értékeli egy vizuális analóg skálán 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 a legrosszabb fájdalom
|
24 óra, 48 óra és 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentőgyógyászat szükséges mindkét csoportban
Időkeret: az első 24 órán belül
|
A páciens saját magát rögzíti, majd egy gyakornok értékeli egy vizuális analóg skálán 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 a legrosszabb fájdalom
|
az első 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A résztvevők személyes adataihoz csak a vizsgálat nyomozói és társvizsgálói férhetnek hozzá.
Az adatok tulajdonjoga a Dow International Dental College (DIDC) vezető kutatója és Operatív Fogászati Osztálya, Dow Egészségtudományi Egyetem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .