Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van propolis-endodontisch irrigatiemiddel bij postoperatieve pijn

2 september 2023 bijgewerkt door: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Vergelijkende evaluatie van propolis en natriumhypochloriet als endodontische irrigatiemiddelen bij postoperatieve pijn bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze klinische studie is om propolis en natriumhypochloriet te vergelijken als endodontische irrigatiemiddelen bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• of er een analgetisch effect is van 20% propolis vergeleken met 5,25% NaOCl op de intensiteit van postoperatieve pijn bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis met behulp van de VAS-pijnscore. Deelnemers ondergaan een wortelkanaalbehandeling van hun tanden met ofwel 20% propolis-oplossing of 5,25% NaOCl tijdens hun eerste bezoek aan een wortelkanaalbehandeling met meerdere bezoeken.

Onderzoekers zullen 20% Propolis en 5,25% NaOCl vergelijken om vermindering van de intensiteit van postoperatieve pijn te zien met behulp van een visuele analoge schaal over een periode van 72 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natriumhypochloriet als endodontisch irrigatiemiddel levert toxiciteitsproblemen op. Bovendien hebben de ongunstige geur, smaak, het niet verwijderen van de uitstrijklaag en het proteolytische effect schadelijke effecten op het dentine, waardoor ongunstige structurele en mechanische veranderingen ontstaan. Om de NaOCl-limieten en nadelige effecten te overschrijden, is het noodzakelijk om te zoeken naar een biocompatibel, even effectief en dentinevriendelijk irrigatiemiddel met een grotere acceptatie door de patiënt wat betreft smaak en geur.

In de literatuur ontbreekt een in-vivo-studie die de ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen van propolis onderzoekt bij post-endodontische pijn als irrigatiemiddel bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis. Dit onderzoek zal trachten deze leemte in de literatuur op te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA-I en II personen die tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
  2. Patiënten met mandibulaire en maxillaire premolaren bij wie de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis is gesteld (met een normale periapex of symptomatische apicale parodontitis).
  3. Patiënten die matig tot ernstig (4-10) scoren op een preoperatieve visuele analoge schaal (VAS=1-10)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die lijden aan ernstige pijn als gevolg van traumatische occlusie.
  2. Tanden met uitgebreide schade, verkalkte kanalen, periapicale radiolucentie, wortelresorptie en een open apex.
  3. Patiënten met een gecompromitteerde medische aandoening (ASA-III en hoger)
  4. Patiënten die niet in staat zijn om effectief te communiceren in Urdu of Engels.
  5. Zwangere en zogende dames
  6. Patiënten die allergisch zijn voor honing of bijenpollen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet
5,25% natriumhypochloriet is de gouden standaard voor endodontisch irrigatiemateriaal. Andere naam: NaOCl
Geneesmiddel: Natriumhypochloriet 5,25%
De deelnemers worden tijdens het instrumentatieproces willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de verzegelde envelopmethode. De clinicus zal de irrigatie gebruiken in overeenstemming met het protocol. Tussen elk instrument in groep A wordt 3 ml 5,25% natriumhypochloriet (NaOCl) gebruikt om elk kanaal te irrigeren.
Andere namen:
  • NaOCl
Experimenteel: Propolis
Hydro-alcoholische 20% propolis zal worden gebruikt als een endodontisch irrigatiemiddel. Andere naam: bijenlijm
Geneesmiddel: Propolis 20%
In groep B wordt een 20% hydroalcoholische propolisoplossing van 3 milliliter gebruikt om elk kanaal, tussen elk instrument, te irrigeren.
Andere namen:
  • Bijen lijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijnintensiteit op visuele analoge schaal (0-10)
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur
Zelf opgenomen door de patiënt en vervolgens beoordeeld door een stagiair op een visueel analoge schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn
24 uur, 48 uur en 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van reddingsmedicijnen in beide groepen
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
Zelf geregistreerd door de patiënt en vervolgens beoordeeld door een stagiair op een visueel analoge schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is
binnen de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Studie directeur: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen onderzoekers en mede-onderzoekers van dit onderzoek hebben toegang tot de persoonlijke gegevens van de deelnemers.

Het eigendom van de gegevens blijft bij de hoofdonderzoeker en het Department of Operative Dentistry, Dow International Dental College (DIDC) , Dow University of Health Sciences

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Natriumhypochloriet 5,25%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren