Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des endodontischen Spülmittels Propolis bei postoperativen Schmerzen

2. September 2023 aktualisiert von: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Vergleichende Bewertung von Propolis und Natriumhypochlorit als endodontische Spülmittel bei postoperativen Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich von Propolis und Natriumhypochlorit als endodontische Spülmittel bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.

. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• ob es eine analgetische Wirkung von 20 % Propolis im Vergleich zu 5,25 % NaOCl auf die Intensität postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis unter Verwendung des VAS-Schmerzscores gibt. Bei ihrem ersten Besuch einer mehrtägigen Wurzelkanalbehandlung werden die Teilnehmer einer Wurzelkanalbehandlung ihrer Zähne mit entweder 20 %iger Propolislösung oder 5,25 %iger NaOCl unterzogen.

Die Forscher werden 20 % Propolis und 5,25 % NaOCl vergleichen, um mithilfe einer visuellen Analogskala über einen Zeitraum von 72 Stunden eine Verringerung der Intensität postoperativer Schmerzen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumhypochlorit wirft als endodontisches Spülmittel Probleme hinsichtlich der Toxizität auf. Darüber hinaus wirken sich der ungünstige Geruch und Geschmack, die mangelnde Entfernung der Schmierschicht und die proteolytische Wirkung schädlich auf das Dentin aus und führen zu ungünstigen strukturellen und mechanischen Veränderungen. Um die NaOCl-Grenzwerte und Nebenwirkungen zu überwinden, ist es notwendig, nach einem biokompatiblen, gleichermaßen wirksamen und dentinfreundlichen Spülmittel zu suchen, das hinsichtlich Geschmack und Geruch eine größere Patientenakzeptanz aufweist.

In der Literatur fehlt eine In-vivo-Studie, die die entzündungshemmenden und analgetischen Eigenschaften von Propolis bei postendodontischen Schmerzen als Spülmittel bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis untersucht. Diese Forschung wird versuchen, diese Lücke in der Literatur zu schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-I- und II-Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  2. Patienten mit Unter- und Oberkiefer-Prämolaren, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde (entweder mit normalem Periapex oder symptomatischer apikaler Parodontitis).
  3. Patienten, die auf einer präoperativen visuellen Analogskala (VAS=1-10) mittelschwer bis schwer (4-10) abschneiden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die aufgrund eines traumatischen Verschlusses unter starken Schmerzen leiden.
  2. Zähne mit ausgedehnten Schäden, verkalkten Kanälen, periapikaler Strahlendurchlässigkeit, Wurzelresorption und einer offenen Spitze.
  3. Patienten mit beeinträchtigtem Gesundheitszustand (ASA-III und höher)
  4. Patienten, die weder in Urdu noch in Englisch effektiv kommunizieren können.
  5. Schwangere und stillende Frauen
  6. Patienten, die gegen Honig oder Bienenpollen allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
5,25 %iges Natriumhypochlorit ist der Goldstandard für die endodontische Spülung. Anderer Name: NaOCl
Arzneimittel: Natriumhypochlorit 5,25 %
Die Teilnehmer werden während des Instrumentierungsprozesses nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Methode des versiegelten Umschlags verwendet wird. Der Arzt wird die Spülung gemäß dem Protokoll durchführen. Zwischen jedem Instrument in Gruppe A werden 3 ml 5,25 %iges Natriumhypochlorit (NaOCl) zur Spülung jedes Kanals verwendet.
Andere Namen:
  • NaOCl
Experimental: Propolis
Als endodontisches Spülmittel wird hydroalkoholisches 20 %iges Propolis verwendet. Anderer Name: Bienenkleber
Arzneimittel: Propolis 20 %
In Gruppe B wird eine 20 %ige hydroalkoholische Propolislösung von 3 Millilitern verwendet, um jeden Kanal zwischen jedem Instrument zu spülen.
Andere Namen:
  • Bienenleim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzintensität auf der visuellen Analogskala (0-10)
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden
Selbstaufnahme durch den Patienten und anschließende Beurteilung durch einen Praktikanten auf einer visuellen Analogskala von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 schlimmste Schmerzen bedeutet
24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Notfallmedikamenten in beiden Gruppen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden
Selbstaufnahme durch den Patienten und anschließende Beurteilung durch einen Praktikanten auf einer visuellen Analogskala von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 schlimmste Schmerzen bedeutet
innerhalb der ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Studienleiter: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur Prüfer und Co-Prüfer dieser Studie können auf die personenbezogenen Daten der Teilnehmer zugreifen.

Das Eigentum an den Daten verbleibt beim Hauptprüfer und der Abteilung für operative Zahnheilkunde des Dow International Dental College (DIDC) der Dow University of Health Sciences

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Natriumhypochlorit 5,25 %

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren