수술 후 통증에 대한 Propolis Endodontic Irrigant의 역할
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 후 통증에 대한 근관 세척제로서의 프로폴리스와 차아염소산나트륨의 비교 평가
이 임상 시험의 목표는 증상이 있는 비가역 치수염을 나타내는 환자에서 근관 세척제로서 프로폴리스와 차아염소산나트륨을 비교하는 것입니다.
. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• VAS 통증 점수를 사용하여 증상이 있는 비가역 치수염 환자의 수술 후 통증 강도에 대한 5.25% NaOCl 대비 20% 프로폴리스의 진통 효과가 있는 경우. 참가자는 다중 방문 근관 치료의 첫 방문에서 20% 프로폴리스 용액 또는 5.25% NaOCl을 사용하여 치아 근관 치료를 받게 됩니다.
연구원들은 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도 감소를 확인하기 위해 20% 프로폴리스와 5.25% NaOCl을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근관 세척제인 차아염소산나트륨은 독성 문제를 제기합니다. 또한 불쾌한 냄새, 맛, 도말층 제거 실패 및 단백질 분해 효과는 상아질에 해로운 영향을 미쳐 바람직하지 않은 구조적 및 기계적 변화를 일으킵니다. NaOCl 한계와 부작용을 극복하려면 맛과 냄새에 대해 환자가 더 잘 받아들이는 생체 적합하고 동등하게 효과적이며 상아질 친화적인 세척제를 찾아야 합니다.
문헌에는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 프로폴리스의 진통 특성이 있는 항염증제가 관류제로서 근관 치료 후 통증에 대해 조사한 생체 내 연구가 부족합니다. 본 연구는 이러한 문헌의 간극을 메우기 위해 노력할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Dow International Dental College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 ASA-I 및 II 개인.
- 증상이 있는 비가역 치수염(정상 치근단 또는 증상이 있는 치근단 치주염)으로 진단된 하악 및 상악 소구치가 있는 환자.
- 수술 전 시각적 아날로그 척도(VAS=1-10)에서 중등도에서 중증(4-10)의 점수를 받은 환자
제외 기준:
- 외상성 폐색으로 인해 심한 통증을 호소하는 환자.
- 광범위한 손상, 석회화된 근관, 치근단 방사선 투과성, 치근 흡수 및 개방된 치근단이 있는 치아.
- 의학적 상태가 손상된 환자(ASA-III 이상)
- 우르두어 또는 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없는 환자.
- 임산부와 수유부
- 꿀이나 꿀벌 꽃가루에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
5.25% 차아염소산나트륨은 표준 근관 세척제입니다.
다른 이름: NaOCl
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참가자는 계측 프로세스 중에 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
임상의는 프로토콜에 따라 관개를 사용합니다.
그룹 A의 각 기구 사이에 5.25% 차아염소산나트륨(NaOCl) 3ml를 사용하여 각 근관을 세척합니다.
다른 이름들:
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실험적: 봉랍
Hydroalcoholic 20% propolis는 근관 세척제로 사용됩니다.
다른 이름: 꿀벌 접착제
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그룹 B에서는 3ml의 20% 하이드로알코올성 프로폴리스 용액을 사용하여 각 기구 사이의 각 관을 세척합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(0-10)에 따른 수술 후 통증 강도의 변화
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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환자가 자가 기록한 후 인턴이 0-10의 시각적 아날로그 척도로 평가합니다(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증).
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24시간, 48시간, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두에서 구조 의약품의 필요성
기간: 처음 24시간 이내
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환자가 직접 기록한 후 인턴이 0~10의 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)로 평가합니다.
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처음 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- 연구 책임자: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구의 조사자와 공동 조사자만이 참가자의 개인 데이터에 액세스할 수 있습니다.
데이터의 소유권은 Dow International Dental College(DIDC), Dow University of Health Sciences의 수석 연구원 및 수술 치과 부서에 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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