蜂胶牙髓冲洗剂对术后疼痛的作用
2023年9月2日 更新者：Tayyaba Tahira、Dow University of Health Sciences
蜂胶和次氯酸钠作为牙髓冲洗剂对症状性不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的比较评价
该临床试验的目的是比较蜂胶和次氯酸钠作为有症状的不可逆牙髓炎患者的牙髓冲洗剂。
。它旨在回答的主要问题是：
• 与使用VAS 疼痛评分的症状性不可逆牙髓炎患者术后疼痛强度相比，20% 蜂胶与5.25% NaOCl 相比是否有任何镇痛效果。 参与者将在第一次多次就诊根管治疗时使用 20% 蜂胶溶液或 5.25% NaOCl 对其牙齿进行根管治疗。
研究人员将比较 20% 蜂胶和 5.25% NaOCl，使用视觉模拟量表在 72 小时内观察术后疼痛强度的降低情况。
研究概览
详细说明
次氯酸钠作为牙髓冲洗剂会带来毒性问题。 此外，其不良的气味、味道、无法去除污迹层以及蛋白水解作用对牙本质有有害影响，产生不利的结构和机械变化。 为了超越 NaOCl 的限制和不良影响，有必要寻找一种生物相容性、同样有效且对牙本质友好的冲洗剂，并且在味道和气味方面更容易被患者接受。
文献缺乏体内研究来调查蜂胶作为冲洗剂对有症状的不可逆牙髓炎患者的牙髓后疼痛的抗炎和镇痛特性。 本研究将努力填补这一文献空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
- Dow International Dental College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 60 岁之间的 ASA-I 和 II 个人。
- 下颌和上颌前磨牙被诊断患有症状性不可逆牙髓炎（具有正常根尖周炎或症状性根尖周炎）的患者。
- 术前视觉模拟评分 (VAS=1-10) 评分为中度至重度 (4-10) 的患者
排除标准：
- 因咬合外伤而遭受剧烈疼痛的患者。
- 牙齿严重受损，牙根管钙化，根尖周射线可透，牙根吸收，根尖开放。
- 健康状况不佳的患者（ASA-III 及以上）
- 无法用乌尔都语或英语有效沟通的患者。
- 孕妇及哺乳期女士
- 对蜂蜜或蜂花粉过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：次氯酸钠
5.25% 次氯酸钠是牙髓冲洗液的金标准。
其他名称: NaOCl
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在仪器安装过程中，参与者将使用密封信封方法随机分为两组。
临床医生将按照方案使用冲洗液。
在 A 组的每个器械之间，将使用 3 ml 5.25% 次氯酸钠 (NaOCl) 冲洗每个根管。
其他名称：
|
|
实验性的：蜂胶
20% 水醇蜂胶将用作牙髓冲洗剂。
其他名称: 蜂胶
|
在 B 组中，将使用 3 毫升 20% 水醇蜂胶溶液在每个器械之间冲洗每个根管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表术后疼痛强度变化（0-10）
大体时间：24小时、48小时、72小时
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由患者自行记录，然后由实习生按照0-10的视觉模拟量表进行评估，0为无痛，10为最痛。
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24小时、48小时、72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组均需要救援药物
大体时间：最初 24 小时内
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由患者自行记录，然后由实习生按照0-10的视觉模拟量表进行评估，其中0表示无痛，10表示最疼痛。
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最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tayyaba Tahira, BDS FCPS、Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- 研究主任：Farah Naz, BDS FCPS、Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月2日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
次氯酸钠5.25%的临床试验
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