Papel do Irrigante Endodôntico de Própolis na Dor Pós-Operatória
Avaliação comparativa de própolis e hipoclorito de sódio como irrigantes endodônticos na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a própolis e o hipoclorito de sódio como irrigantes endodônticos em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
. A principal questão que pretende responder é:
• se houver algum efeito analgésico da Própolis a 20% em comparação com NaOCl a 5,25% na intensidade da dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática usando o escore de dor VAS. Os participantes serão submetidos ao tratamento de canal radicular de seus dentes usando solução de própolis a 20% ou NaOCl a 5,25% em sua primeira visita de um tratamento de canal radicular multi-visita.
Os pesquisadores compararão 20% de própolis e 5,25% de NaOCl para ver a redução na intensidade da dor pós-operatória usando a escala analógica visual durante 72 horas de duração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipoclorito de sódio como irrigante endodôntico apresenta problemas de toxicidade. Além disso, seu odor e sabor desfavoráveis, falha na remoção da smear layer e efeito proteolítico têm efeitos deletérios sobre a dentina, criando alterações estruturais e mecânicas desfavoráveis. Para superar os limites e efeitos adversos do NaOCl, é necessário buscar um irrigante biocompatível, igualmente eficaz e amigo da dentina, com maior aceitação pelo paciente em sabor e odor.
A literatura carece de um estudo in vivo que investigue as características antiinflamatórias com analgésicas da Própolis na dor pós-endodôntica como irrigante, em pacientes com pulpite irreversível sintomática. Esta pesquisa tentará preencher essa lacuna na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Dow International Dental College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos ASA-I e II com idade entre 18 e 60 anos.
- Pacientes com pré-molares inferiores e superiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática (com periápice normal ou periodontite apical sintomática).
- Pacientes com pontuação moderada a grave (4-10) em uma escala analógica visual pré-operatória (VAS = 1-10)
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de dor intensa devido à oclusão traumática.
- Dentes com danos extensos, canais calcificados, radioluscência periapical, reabsorção radicular e ápice aberto.
- Pacientes com condição médica comprometida (ASA-III e acima)
- Pacientes que não conseguem se comunicar efetivamente em urdu ou inglês.
- Senhoras grávidas e lactantes
- Pacientes alérgicos ao mel ou pólen de abelha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hipoclorito de Sódio
O hipoclorito de sódio a 5,25% é o irrigante endodôntico padrão-ouro.
Outro nome: NaOCl
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Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos utilizando o método de envelope lacrado durante o processo de instrumentação.
O clínico usará a irrigação de acordo com o protocolo.
Entre cada instrumento do grupo A, 3 ml de hipoclorito de sódio a 5,25% (NaOCl) serão usados para irrigar cada canal.
Outros nomes:
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Experimental: Própolis
A própolis hidroalcoólica a 20% será utilizada como irrigante endodôntico.
Outro nome: cola de abelha
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No grupo B, será utilizada solução hidroalcoólica de própolis a 20% de 3 mililitros para irrigação de cada canal, entre cada instrumental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor pós-operatória na escala visual analógica (0-10)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Autogravado pelo paciente e depois avaliado por um estagiário em uma escala visual analógica de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor
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24 horas, 48 horas e 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de medicamento de resgate em ambos os grupos
Prazo: nas primeiras 24 horas
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Auto-registrado pelo paciente e depois avaliado por um estagiário em uma escala visual analógica de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo pior dor
|
nas primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Somente os investigadores e co-investigadores deste estudo poderão acessar os dados pessoais dos participantes.
A propriedade dos dados permanecerá com o investigador principal e o Departamento de Odontologia Operatória, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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