Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til propolis endodontisk irrigant på postoperativ smerte

2. september 2023 oppdatert av: Tayyaba Tahira, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering av propolis og natriumhypokloritt som endodontiske irriganter på postoperative smerter hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne propolis og natriumhypokloritt som endodontiske irriganter hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• hvis det er noen smertestillende effekter av 20 % propolis sammenlignet med 5,25 % NaOCl på intensiteten av postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt ved bruk av VAS smertescore. Deltakerne vil gjennomgå rotbehandling av tennene med enten 20 % propolisløsning eller 5,25 % NaOCl i det første besøket av en rotkanalbehandling med flere besøk.

Forskere vil sammenligne 20 % propolis og 5,25 % NaOCl for å se reduksjon i intensiteten av postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala over 72 timers varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumhypokloritt som et endodontisk irrigasjonsmiddel, gir problemer med toksisitet. I tillegg har dens ugunstige lukt, smak, manglende fjerning av smørelaget og proteolytisk effekt skadelige effekter på dentinet, og skaper ugunstige strukturelle og mekaniske endringer. For å komme utover NaOCl-grenser og uønskede effekter, er det nødvendig å se etter et biokompatibelt, like effektivt og dentinvennlig skyllemiddel med større pasientaksept i smak og lukt.

Litteraturen mangler en in vivo-studie som undersøker de antiinflammatoriske med analgetiske egenskapene til Propolis på post-endodontiske smerter som irrigasjonsmiddel, hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt. Denne forskningen vil forsøke å fylle dette gapet i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA-I og II individer som er mellom 18 og 60 år.
  2. Pasienter med mandibulære og maxillære premolarer som har blitt diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt (med enten normal periapex eller symptomatisk apikal periodontitt).
  3. Pasienter som skårer moderat til alvorlig (4-10) på en preoperativ visuell analog skala (VAS=1-10)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av sterke smerter på grunn av traumatisk okklusjon.
  2. Tenner med omfattende skader, forkalkede kanaler, periapikal radiolucens, rotresorpsjon og åpen apex.
  3. Pasienter med kompromittert medisinsk tilstand (ASA-III og høyere)
  4. Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere effektivt på verken urdu eller engelsk.
  5. Gravide og ammende damer
  6. Pasienter som er allergiske mot honning eller bipollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
5,25 % natriumhypokloritt er gullstandarden for endodontisk skylling. Annet navn: NaOCl
Legemiddel: Natriumhypokloritt 5,25 %
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av den forseglede konvoluttmetoden under instrumenteringsprosessen. Klinikeren vil bruke vanningen i samsvar med protokollen. Mellom hvert instrument i gruppe A vil 3 ml 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl) brukes til å vanne hver kanal.
Andre navn:
  • NaOCl
Eksperimentell: Propolis
Hydroalkoholisk 20 % propolis vil bli brukt som endodontisk irrigant. Annet navn: Bielim
Legemiddel: Propolis 20 %
I gruppe B vil en 20 % hydroalkoholisk propolisløsning på 3 milliliter brukes til å vanne hver kanal, mellom hvert instrument.
Andre navn:
  • Bee lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerteintensitet på visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer
Selvregistrert av pasient og deretter vurdert av en praktikant på en visuell analog skala fra 0-10 der 0 er ingen smerte, 10 er verste smerte
24 timer, 48 timer og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedisin i begge grupper
Tidsramme: innen de første 24 timene
Selvregistrert av pasient og deretter vurdert av en praktikant på en visuell analog skala fra 0-10 der 0 er ingen smerte, 10 er verste smerte
innen de første 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tayyaba Tahira, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Farah Naz, BDS FCPS, Dow International Dental College, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare etterforskere og medetterforskere av denne studien vil ha tilgang til deltakernes personopplysninger.

Eierskapet til dataene vil forbli hos hovedetterforskeren og avdelingen for operativ odontologi, Dow International Dental College (DIDC), Dow University of Health Sciences

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Natriumhypokloritt 5,25 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere