救急外来ケアにおけるがん患者の改善の可能性 (OVERSEE-I)
2024年10月14日 更新者：Jason den Duijn、Erasmus Medical Center
救急部門の治療経路におけるがん患者および臨床スタッフの潜在的な改善の特定: 半定性研究 (OVERSEE-I 試験)。
この単一施設の前向き横断研究の目標は、症状が最初に現れてから固形腫瘍および血液悪性腫瘍の患者が救急外来（ED）に到着するまでの疾患の経過における促進因子と障壁を特定することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、遅延時間と ED の入院期間 (LOS) および入院の可能性の間に潜在的な関係があるかどうかです。
参加者は、入学前のプロセスに焦点を当てた 1 回限りの面接に参加するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の前向き横断研究の目標は、症状が最初に現れてから固形腫瘍および血液悪性腫瘍の患者が救急外来（ED）に到着するまでの疾患の経過における促進因子と障壁を特定することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、タイムラグと救急外来の入院期間および入院の可能性との間に潜在的な関係があるかどうかということです。
参加者は、入学前のプロセスに焦点を当てた 1 回限りの面接に参加するよう求められます。
このインタビューは、入院 (前) プロセスのいくつかの部分に焦点を当てています。最初の部分は、ED の訪問に至ったタイムラインに関するものです。
研究者らは、いつ、どのような症状が最初に検出されたのかを明らかにする予定です。
2 番目の部分は、ED を訪れる前に連絡を受けた医療従事者の数と種類に関するものです。
3 番目の部分では、ED 訪問前にとられたアクションについて説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015GD
- Erasmus MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エラスムス MC の救急科 (ED) では、毎年約 1600 人の癌患者が救急科に運ばれます。
この前向きの半定性的調査を実施するために、定性的研究の原則と統計の 10 分の 1 ルールが採用されました。
したがって、研究者らは、固形腫瘍および血液悪性腫瘍を患い、エラスムスMCの腫瘍学、血液学、肺および神経腫瘍医療部門のED部門に入院して全身療法を受けている75～175人の患者と面接を実施する予定である。
さらに、研究者は患者と同居している主介護者との面接も並行して実施する。
説明
包含基準:
- 固形腫瘍および/または血液腫瘍を患い、システム療法を受けている患者
- 救急科を受診した、または救急科から腫瘍科、血液科、または肺腫瘍科に入院した
- 目覚めていて意識がある
- 救急外来（ED）で提示後48時間以内に質問に回答可能
除外基準:
- 18歳未満
- 主に治療のみとして外科的介入を受けた
- 外科救急外来に入院
- 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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がん患者
固形腫瘍または血液腫瘍を患い、全身療法を受けている、または過去 3 か月以内にエラスムス医療センターの腫瘍学、血液学、肺腫瘍および神経腫瘍科の救急部門に入院したすべての成人患者が対象となります。 。
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インタビューは、（前）入学プロセスのいくつかの部分に焦点を当てています。最初の部分は、（前）入学プロセス中に遭遇する障壁と促進者に関するものです。
2 番目のパートでは、救急科 (ED) の訪問に至ったタイムラインに焦点を当てます。
いつ、どの症状が最初に検出されたかが判明します。
3 番目の部分は、ED を訪れる前に連絡を受けた医療従事者の数と種類に関するものです。
4 番目のパートでは、ED 訪問前にとられた行動と考慮事項について説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん患者が経験したファシリテーターのクラスター。
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来（ED）を訪れるがん患者が経験したファシリテーターのさまざまな（サブ）クラスター
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学習完了までに平均6か月
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がん患者が経験するバリアの集合体。
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来を訪れるがん患者が経験するバリアのさまざまな（サブ）クラスター
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学習完了までに平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間差
時間枠：学習完了までに平均6か月
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最初の症状の発現から救急外来を受診するまでの時間。
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学習完了までに平均6か月
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配置
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED への訪問の結果、入院または帰宅のいずれか
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学習完了までに平均6か月
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患者の特徴
時間枠：学習完了までに平均6か月
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年齢、性別、がんの種類、苦情の種類、トリアージカテゴリー、過去の来院回数
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学習完了までに平均6か月
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ラグタイムとED-LOSの相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ラグタイムとED-LOSの相関関係
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学習完了までに平均6か月
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ラグタイムと性質の相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ラグタイムと性質の相関関係
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学習完了までに平均6か月
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遅延時間と患者の特性との相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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遅延時間と患者の特性との相関関係
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学習完了までに平均6か月
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発言時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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症状が最初に通知されてから、これらの苦情が最初に主提供者に伝えられるまでの時間
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学習完了までに平均6か月
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連絡までの時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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初めて苦情が声に出されてから医療専門家に連絡されるまでの時間
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学習完了までに平均6か月
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現在までの時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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医療専門家との最初の接触から救急外来でのプレゼンテーションまでの時間
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学習完了までに平均6か月
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昼、夕方、夜のグループの平均ラグタイムの差
時間枠：学習完了までに平均6か月
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昼、夕方、夜のグループの平均ラグタイムの差
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学習完了までに平均6か月
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平日（月曜日 08:00 から金曜日 23:59 まで）と週末（土曜日 00:00 と月曜日 7:59 まで）のグループ平均ラグタイムの差
時間枠：学習完了までに平均6か月
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平日（月曜日 08:00 から金曜日 23:59 まで）と週末（土曜日 00:00 と月曜日 7:59 まで）のグループ平均ラグタイムの差
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学習完了までに平均6か月
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救急外来での診察前に連絡を取った医療提供者の数とラグタイムとの相関関係。
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来での診察前に連絡を取った医療提供者の数とラグタイムとの相関関係。
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学習完了までに平均6か月
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参加意欲
時間枠：学習完了までに平均6か月
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この研究のためにアプローチした人々と比較した、この研究に参加した人々の割合。
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学習完了までに平均6か月
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ED 滞在期間 (LOS)
時間枠：学習完了までに平均6か月
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患者が救急外来で過ごす時間
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学習完了までに平均6か月
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ED混雑
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED の患者数と混雑状況に使用される色分けで構成される ED の業務の尺度
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学習完了までに平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason den Duijn、Erasmus Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。