- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974787
Mahdollisia parannuksia syöpäpotilaiden keskuudessa ensiapuosaston hoidossa (OVERSEE-I)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Mahdollisten parannusten tunnistaminen syöpäpotilaiden ja kliinisen henkilökunnan keskuudessa ensiapuosaston hoitopolussa: puolilaadullinen tutkimus (OVERSEE-I -tutkimus).
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fasilitaattorit ja esteet taudin kulussa, joka alkaa oireiden ilmaantuessa, kunnes potilaat, joilla on kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, saapuvat päivystykseen (ED).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko viiveen ja ED-oleskelun keston (LOS) ja maahanpääsyn mahdollisuuden välillä mahdollista yhteyttä.
Osallistujia pyydetään osallistumaan kertahaastatteluun, joka keskittyy ennakkoon pääsyprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fasilitaattorit ja esteet taudin kulussa, joka alkaa oireiden ilmaantuessa, kunnes potilaat, joilla on kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, saapuvat päivystykseen (ED).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko viiveen ja ensiapuosaston oleskelun keston ja pääsymahdollisuuden välillä mahdollista yhteyttä?
Osallistujia pyydetään osallistumaan kertahaastatteluun, joka keskittyy ennakkoon pääsyprosessiin.
Haastattelussa keskitytään useisiin (esi)hakuprosessin osiin: Ensimmäinen osa koskee aikajanaa, joka johti ED-käyntiin.
Tutkijat selvittävät, milloin ja mitkä oireet havaittiin ensimmäisen kerran.
Toinen osa koskee niiden terveydenhuollon työntekijöiden määrää ja tyyppejä, joihin otettiin yhteyttä ennen päivystyskäyntiä.
Kolmas osa käsittelee toimia, jotka tehtiin ennen ED-käyntiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason den Duijn
- Puhelinnumero: +31107040704
- Sähköposti: j.denduijn@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason den Duijn
- Puhelinnumero: +31107040704
- Sähköposti: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erasmus MC:n ensiapuosastolla (ED) esitellään vuosittain noin 1600 syöpäpotilasta.
Tämän tulevan puolilaadullisen polun suorittamisessa noudatettiin kvalitatiivisen tutkimuksen periaatteita ja tilaston yksi kymmenestä sääntöä.
Siksi tutkijat haastattelevat 75–175 potilasta, joilla on kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat systeemistä hoitoa Erasmus MC:n ED-osastolle onkologian, hematologian, keuhkojen ja neuroonkologian lääketieteelliseen yksikköön.
Lisäksi tutkijat tekevät rinnakkaisen haastattelun potilaan kanssa asuvan ensihoitajan kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteitä ja/tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat järjestelmähoitoa
- Esitetty päivystyspoliklinikalla tai otettu päivystysosastolta onkologian, hematologian tai keuhkoonkologian kliiniseen yksikköön
- hereillä ja tajuissaan
- Mahdollisuus vastata kysymyksiin 48 tunnin sisällä esittelystä ensiapuosastolla (ED)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Pääsääntöisesti sai vain kirurgisen toimenpiteen hoitona
- Päästiin ED:lle kirurgian osastolle
- Ei halua tai pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Syöpäpotilaat
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat systeemistä hoitoa tai jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka on otettu Erasmus Medical Centerin onkologian, hematologian, keuhko- ja neuroonkologian lääketieteellisen yksikön päivystykseen, ovat kelpoisia. .
|
Haastattelussa keskitytään useisiin (esi)hakuprosessin osiin: Ensimmäinen osa käsittelee esteitä ja fasilitaattoreita, jotka kohtaavat (esi)hakuprosessin aikana.
Toinen osa keskittyy aikajanaan, joka johti ensiapuosaston (ED) vierailuun.
Selvitetään, milloin ja mitkä oireet havaittiin ensimmäisen kerran.
Kolmas osa koskee niiden terveydenhuollon työntekijöiden määrää ja tyyppejä, joihin otettiin yhteyttä ennen päivystyskäyntiä.
Neljäs osa käsittelee toimia ja huomioita ennen ED-käyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syöpäpotilaiden kokemat fasilitaattoriklusterit.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla (ED) vierailevien syöpäpotilaiden kokemat (ala)klusterit
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
syöpäpotilaiden kohtaamia esteitä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Erilaiset esteiden (ala)klusterit, joita syöpäpotilaat kokevat ensiapuun
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viiveaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja ensiapuun käynnin välillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Luonne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
ED-käynnin tulos, joko sisäänpääsy tai kotiin
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ikä, sukupuoli, syöpätyyppi, valituksen tyyppi, lajitteluluokka, aikaisempien käyntien määrä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja ED-LOS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja ED-LOS:n välinen korrelaatio
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja disposition välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja disposition välinen korrelaatio
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viiveajan ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika puhua
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä oireiden havaitsemisesta ja ensimmäisestä valituksesta puhuttiin ensisijaiselle antajalle
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteydenottoaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ensimmäisten valitusten puhumisen ja terveydenhuollon ammattilaiseen yhteydenoton välinen aika
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika esittää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä terveydenhuollon ammattihenkilöön ottamisen ja esittelyn välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ryhmän keskimääräisen viiveen ero päivän, illan ja yön välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ryhmän keskimääräisen viiveen ero päivän, illan ja yön välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ryhmän keskimääräisen viiveen ero arkipäivien (maanantai 08:00 - perjantai 23:59) ja viikonlopun (lauantai 00:00 ja maanantai 7:59) välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ryhmän keskimääräisen viiveen ero arkipäivien (maanantai 08:00 - perjantai 23:59) ja viikonlopun (lauantai 00:00 ja maanantai 7:59) välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Korrelaatio terveydenhuollon tarjoajien määrän ja viiveen välillä ennen esittelyä päivystyslääkärissä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Korrelaatio terveydenhuollon tarjoajien määrän ja viiveen välillä ennen esittelyä päivystyslääkärissä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Halu osallistua
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
tähän tutkimukseen osallistuneiden ihmisten prosenttiosuus verrattuna tähän tutkimukseen lähetettyihin ihmisiin.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
ED oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika, jonka potilas viettää päivystysosastolla
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
ED tungosta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
ED:n liiketoiminnan mitta, joka koostuu päivystysosastolla olevien potilaiden lukumäärästä ja tungostamiseen käytetystä värikoodauksesta
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10841 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päivystyspoliklinikan syöpäpotilaiden haastattelu
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki