- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974787
Potentielle forbedringer blandt kræftpatienter i den præambulante afdeling (OVERSEE-I)
14. oktober 2024 opdateret af: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifikation af potentielle forbedringer blandt kræftpatienter og klinisk personale i akutafdelingens plejeforløb: en semikvalitativ undersøgelse (OVERSEE-I Trial).
Målet med dette prospektive tværsnitsstudie med et enkelt center er at identificere de facilitatorer og barrierer i sygdomsforløbet, der starter, når symptomerne først opstår, indtil patienter med solide og hæmatologiske maligniteter ankommer til akutmodtagelsen (ED).
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Er der en potentiel sammenhæng mellem forsinkelsestiden og ED-opholdets længde (LOS) og chancen for indlæggelse.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en engangssamtale, der fokuserer på føroptagelsesprocessen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette prospektive tværsnitsstudie med et enkelt center er at identificere de facilitatorer og barrierer i sygdomsforløbet, der starter, når symptomerne først opstår, indtil patienter med solide og hæmatologiske maligniteter ankommer til akutmodtagelsen (ED).
Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er: Er der en potentiel sammenhæng mellem forsinkelsestiden og skadestuens liggetid og chancen for indlæggelse.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en engangssamtale, der fokuserer på føroptagelsesprocessen.
Interviewet fokuserer på flere dele af (før-)optagelsesprocessen: Den første del handler om den tidslinje, der førte til et ED-besøg.
Efterforskerne vil fastslå, hvornår og hvilke symptomer der først blev opdaget.
Den anden del omhandler antallet og typen af sundhedspersonale, der blev kontaktet, før de besøgte ED.
Tredje del vil handle om de handlinger, der blev foretaget før ED besøget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I skadestuen (ED) på Erasmus MC præsenteres årligt omkring 1600 patienter med kræft til skadestuen.
For at gennemføre dette prospektive semi-kvalitative spor blev principperne for kvalitativ forskning og en ud af ti-reglen for statistik fulgt.
Derfor vil efterforskerne gennemføre interviews med 75 til 175 patienter med solide og hæmatologiske maligniteter og modtager systemisk terapi indlagt på ED-afdelingen på Erasmus MC for onkologi, hæmatologi, lunge- og neuro-onkologisk medicinsk enhed.
Endvidere vil efterforskerne gennemføre et parallelt interview med den primære plejer, som bor sammen med patienten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med solide og/eller hæmatologiske maligniteter og modtager systemterapi
- Præsenteret på akutmodtagelsen eller indlagt fra akutmodtagelsen til onkologisk, hæmatologisk eller lunge-onkologisk klinisk enhed
- Vågen og bevidst
- Muligt at besvare spørgsmål inden for 48 timer efter præsentation i akutmodtagelsen (ED)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Modtog primært et kirurgisk indgreb kun som behandling
- Indlagt på skadestuen for kirurgisk afdeling
- Ikke villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
Alle voksne patienter med solide eller hæmatologiske maligniteter, som modtager systemisk terapi eller har modtaget systemisk terapi inden for de seneste 3 måneder, indlagt på skadestuen i Erasmus Medical Center for onkologi, hæmatologi, lunge- og neuro-onkologisk medicinsk enhed er berettiget til optagelse .
|
Interviewet fokuserer på flere dele af (før-)optagelsesprocessen: Den første del handler om de barrierer og facilitatorer, man støder på under (før-)optagelsesprocessen.
Den anden del vil fokusere på den tidslinje, der førte til et akutmodtagelsesbesøg (ED).
Det vil blive fastslået, hvornår og hvilke symptomer der først blev opdaget.
Den tredje del omhandler antallet og typen af sundhedspersonale, der blev kontaktet, før de besøgte ED.
Fjerde del vil handle om de handlinger og overvejelser, der er taget før ED besøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klynger af facilitatorer oplevet af kræftpatienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskellige (under)klynger af facilitatorer oplevet af kræftpatienter, der besøger akutmodtagelsen (ED)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
klynger af barrierer, som kræftpatienter oplever.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskellige (under)klynger af barrierer oplevet af kræftpatienter, der besøger ED
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelsestid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem den første indtræden af symptomer og et besøg på ED.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Resultatet af et besøg på ED, enten ved indlæggelse eller hjemme
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Alder, køn, kræfttype, klagetype, triagekategori, antal tidligere besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem lag-tid og ED-LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem lag-tid og ED-LOS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sammenhæng mellem lag-tid og disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sammenhæng mellem lag-tid og disposition
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem lag-tid og patientkarakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem lag-tid og patientkarakteristika
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tid til at tale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem første varsel om symptomer og første gang disse klager blev udtalt til den primære giver
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tid til kontakt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem første gang, klager udtales, og der tages kontakt til en sundhedsperson
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tid til at præsentere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem den første kontakt med en sundhedsperson og præsentationen på ED
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forskel i gruppegennemsnitlig lag-tid mellem dag, aften og nat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskel i gruppegennemsnitlig lag-tid mellem dag, aften og nat
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forskel i gruppegennemsnitlig forsinkelse mellem hverdage (mandag 08:00 til fredag 23:59) og weekend (lørdag 00:00 og mandag 7:59)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskel i gruppegennemsnitlig forsinkelse mellem hverdage (mandag 08:00 til fredag 23:59) og weekend (lørdag 00:00 og mandag 7:59)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem antallet af kontaktede sundhedsudbydere før præsentation på ED og forsinkelsestiden.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem antallet af kontaktede sundhedsudbydere før præsentation på ED og forsinkelsestiden.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lyst til at deltage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
procentdelen af personer, der deltog i denne undersøgelse sammenlignet med de personer, der blev henvendt til denne undersøgelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den tid en patient tilbringer på ED
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED trængsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Mål for ED's virksomhed, sammensat af antallet af patienter i ED og farvekoden, der bruges til crowding
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutmodtagelse kræftpatienter samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetReumatiske sygdomme | BehandlingsoverholdelseFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetIndolent systemisk mastocytose | Kutan mastocytoseFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetWiskott-Aldrich syndromForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien