Potentiella förbättringar bland cancerpatienter inom akutmottagningen (OVERSEE-I)
14 oktober 2024 uppdaterad av: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifiering av potentiella förbättringar bland cancerpatienter och klinisk personal på akutmottagningens vårdväg: en semikvalitativ studie (OVERSEE-I Trial).
Målet med denna prospektiva tvärsnittsstudie med ett enda centrum är att identifiera facilitatorer och barriärer i sjukdomsförloppet som börjar när symtomen först uppstår tills patienter med solida och hematologiska maligniteter anländer till akutmottagningen (ED).
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Finns det ett potentiellt samband mellan eftersläpningen och vistelsetiden på ED (LOS) och chansen för antagning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en engångsintervju, som fokuserar på förantagningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna prospektiva tvärsnittsstudie med ett enda centrum är att identifiera facilitatorer och barriärer i sjukdomsförloppet som börjar när symtomen först uppstår tills patienter med solida och hematologiska maligniteter anländer till akutmottagningen (ED).
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Finns det ett potentiellt samband mellan eftersläpningstid och akutmottagningens vistelsetid och chansen till intagning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en engångsintervju, som fokuserar på förantagningsprocessen.
Intervjun fokuserar på flera delar av (för-)antagningsprocessen: Den första delen handlar om tidslinjen som ledde till ett akutbesök.
Utredarna kommer att fastställa när och vilka symtom som först upptäcktes.
Den andra delen handlar om antalet och typen av vårdpersonal som kontaktades innan de besökte akutmottagningen.
Den tredje delen kommer att handla om de åtgärder som vidtogs före akutbesöket.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På Erasmus MCs akutmottagning (ED) presenteras årligen cirka 1600 patienter med cancer till akutmottagningen.
För att genomföra detta blivande semikvalitativa spår följdes principerna för kvalitativ forskning och statistikens en av tio regel.
Därför kommer utredarna att genomföra intervjuer med 75 till 175 patienter med solida och hematologiska maligniteter och som får systemisk terapi inlagda på ED-avdelningen på Erasmus MC för onkologi, hematologi, lung- och neuroonkologisk medicinsk enhet.
Vidare kommer utredarna att genomföra en parallell intervju med primärvårdaren, som bor med patienten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med solida och/eller hematologiska maligniteter och som får systemterapi
- Presenteras på akutmottagningen eller tas in från akutmottagningen till onkologi, hematologi eller lungonkologisk klinisk enhet
- Vaken och medveten
- Möjligt att svara på frågor inom 48 timmar efter presentation på akutmottagningen (ED)
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Fick i första hand ett kirurgiskt ingrepp endast som behandling
- Inlagd på akutmottagningen för kirurgiska avdelningen
- Inte villig eller kunna ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
Alla vuxna patienter med solida eller hematologiska maligniteter och som får systemisk terapi eller som har fått systemisk terapi inom de senaste 3 månaderna som tagits in på akutmottagningen vid Erasmus Medical Center för onkologi, hematologi, lung- och neuroonkologisk medicinsk enhet är berättigade till inkludering .
|
Intervjun fokuserar på flera delar av (för-)antagningsprocessen: Den första delen handlar om de hinder och facilitatorer som möter under (för-)antagningsprocessen.
Den andra delen kommer att fokusera på tidslinjen som ledde till ett akutmottagningsbesök (ED).
Det kommer att fastställas när och vilka symtom som först upptäcktes.
Den tredje delen handlar om antalet och typen av vårdpersonal som kontaktades innan de besökte akutmottagningen.
Den fjärde delen kommer att handla om de åtgärder och överväganden som vidtagits inför akutbesöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kluster av facilitatorer som cancerpatienter upplevt.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Olika (under)kluster av facilitatorer som drabbats av cancerpatienter som besöker akutmottagningen (ED)
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
kluster av barriärer som cancerpatienter upplever.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Olika (sub)kluster av barriärer som upplevs av cancerpatienter som besöker akutmottagningen
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laggtid
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan första symptomdebut och ett besök på akuten.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Resultatet av ett besök på akutmottagningen, antingen intagning eller hem
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Ålder, kön, typ av cancer, typ av besvär, triagekategori, antal tidigare besök
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Korrelation mellan lag-tid och ED-LOS
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan lag-tid och ED-LOS
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Korrelation mellan lag-tid och disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan lag-tid och disposition
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Korrelation mellan lag-tid och patientegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan lag-tid och patientegenskaper
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Dags att tala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan det första meddelandet om symtom och första gången dessa besvär uttalades till den primära givaren
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Tid till kontakt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan första gången klagomål uttalas och kontakt tas med vårdpersonal
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Dags att presentera
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan den första kontakten med en vårdpersonal och presentationen på akuten
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Skillnad i gruppgenomsnittlig lag-tid mellan dag, kväll och natt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Skillnad i gruppgenomsnittlig lag-tid mellan dag, kväll och natt
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Skillnad i gruppgenomsnittlig lag-tid mellan vardagar (måndag 08:00 till fredag 23:59) och helg (lördag 00:00 och måndag 7:59)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Skillnad i gruppgenomsnittlig lag-tid mellan vardagar (måndag 08:00 till fredag 23:59) och helg (lördag 00:00 och måndag 7:59)
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Korrelation mellan antalet kontaktade vårdgivare före presentation på akuten och eftersläpningen.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan antalet kontaktade vårdgivare före presentation på akuten och eftersläpningen.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Vilja att delta
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
andelen personer som deltog i denna studie i jämförelse med de personer som kontaktades för denna studie.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
ED vistelsetid (LOS)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den tid en patient tillbringar på akuten
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
ED trängsel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Mått på akutmottagningens verksamhet, sammansatt av antalet patienter på akutmottagningen och färgkodningen som används för trängsel
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .