Melhorias potenciais entre pacientes com câncer no atendimento do departamento de pré-emergência (OVERSEE-I)
14 de outubro de 2024 atualizado por: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificação de possíveis melhorias entre pacientes com câncer e equipe clínica na linha de atendimento do departamento de emergência: um estudo semiqualitativo (OVERSEE-I Trial).
O objetivo deste estudo transversal prospectivo de centro único é identificar os facilitadores e barreiras no curso da doença que começa quando os primeiros sintomas surgem até que os pacientes com malignidades sólidas e hematológicas cheguem ao departamento de emergência (DE).
A principal questão que pretende responder é: Existe uma relação potencial entre o tempo de espera e o tempo de permanência no ED (LOS) e a chance de admissão.
Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista única, que se concentra no processo de pré-admissão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo transversal prospectivo de centro único é identificar os facilitadores e barreiras no curso da doença que começa quando os primeiros sintomas surgem até que os pacientes com malignidades sólidas e hematológicas cheguem ao departamento de emergência (DE).
A principal questão que pretende responder é: Existe uma relação potencial entre o tempo de espera e o tempo de permanência no serviço de emergência e a chance de admissão.
Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista única, que se concentra no processo de pré-admissão.
A entrevista se concentra em várias partes do processo de (pré-)admissão: A primeira parte diz respeito ao cronograma que levou a uma visita de emergência.
Os investigadores estabelecerão quando e quais sintomas foram detectados pela primeira vez.
A segunda parte diz respeito ao número e tipo de profissionais de saúde que foram contatados antes da visita ao pronto-socorro.
A terceira parte será sobre as ações que foram tomadas antes da visita do ED.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No departamento de emergência (DE) do Erasmus MC, anualmente, cerca de 1600 pacientes com câncer são apresentados ao ED.
Para conduzir esta trilha semiqualitativa prospectiva, foram seguidos os princípios da pesquisa qualitativa e a regra de um em dez da estatística.
Portanto, os investigadores conduzirão entrevistas com 75 a 175 pacientes com malignidades sólidas e hematológicas e recebendo terapia sistêmica internados no departamento de emergência do Erasmus MC para a unidade médica de oncologia, hematologia, pulmão e neuro-oncologia.
Além disso, os investigadores conduzirão uma entrevista paralela com o cuidador principal, que mora com o paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidades sólidas e/ou hematológicas e recebendo terapia do sistema
- Apresentado no serviço de urgência ou admitido do serviço de urgência para a unidade clínica de oncologia, hematologia ou oncologia pulmonar
- Acordado e consciente
- Possível responder a perguntas dentro de 48 horas após a apresentação no departamento de emergência (DE)
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Recebeu principalmente uma intervenção cirúrgica apenas como tratamento
- Admitido no SU para o departamento cirúrgico
- Não está disposto ou não é capaz de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
Todos os pacientes adultos com malignidades sólidas ou hematológicas e recebendo terapia sistêmica ou tendo recebido terapia sistêmica nos últimos 3 meses admitidos no pronto-socorro do Centro Médico Erasmus para a unidade médica de oncologia, hematologia, pulmão e neuro-oncologia são elegíveis para inclusão .
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A entrevista centra-se em várias partes do processo de (pré-)admissão: A primeira parte diz respeito às barreiras e facilitadores encontrados durante o processo de (pré-)admissão.
A segunda parte se concentrará no cronograma que levou a uma visita ao departamento de emergência (DE).
Será estabelecido quando e quais sintomas foram detectados pela primeira vez.
A terceira parte diz respeito ao número e tipo de profissionais de saúde que foram contactados antes da visita ao SU.
A quarta parte será sobre as ações e considerações tomadas antes da visita do DE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clusters de facilitadores vivenciados por pacientes com câncer.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferentes (sub)grupos de facilitadores vivenciados por pacientes com câncer que visitam o pronto-socorro (DE)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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aglomerados de barreiras enfrentadas por pacientes com câncer.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferentes (sub)grupos de barreiras enfrentadas por pacientes com câncer que visitam o pronto-socorro
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de atraso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre o primeiro início dos sintomas e uma visita ao ED.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O resultado de uma visita ao ED, seja admissão ou casa
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Características do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Idade, sexo, tipo de câncer, tipo de queixa, categoria de triagem, número de consultas anteriores
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre tempo de atraso e ED-LOS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre tempo de atraso e ED-LOS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre tempo de atraso e disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre tempo de atraso e disposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo de atraso e as características do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo de atraso e as características do paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Hora de falar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre o primeiro aviso de sintomas e a primeira vez que essas queixas foram ditas ao doador principal
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de contato
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre a primeira vez que as reclamações são expressas e o contato é feito com um profissional de saúde
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de apresentação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre o primeiro contato com um profissional de saúde e a apresentação no SU
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença no intervalo médio do grupo entre dia, tarde e noite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença no intervalo médio do grupo entre dia, tarde e noite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença no tempo de atraso médio do grupo entre os dias da semana (segunda-feira 08:00 até sexta-feira 23:59) e fim de semana (sábado 00:00 e segunda-feira 07:59)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença no tempo de atraso médio do grupo entre os dias da semana (segunda-feira 08:00 até sexta-feira 23:59) e fim de semana (sábado 00:00 e segunda-feira 07:59)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o número de profissionais de saúde contatados antes da apresentação no pronto-socorro e o intervalo de tempo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o número de profissionais de saúde contatados antes da apresentação no pronto-socorro e o intervalo de tempo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Vontade de participar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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a porcentagem de pessoas que participaram deste estudo em comparação com as pessoas abordadas para este estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de permanência no DE (LOS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo que um paciente passa no pronto-socorro
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Superlotação de DE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medida de movimentação do PS, composta pelo número de pacientes no PS e pelo código de cores utilizado para lotação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .